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真空冷凍干燥技術(shù)發(fā)展 醫(yī)藥凍干機應(yīng)用拓寬

2018年01月09日 15:05:17來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：46102

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　　【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】“現(xiàn)在的藥材通過冷凍干燥后的藥性還是非常的好，跟施法了一樣神奇。”隨著現(xiàn)代科學技術(shù)的進步，推動了生物制藥事業(yè)的發(fā)展，傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)擺脫了過去“作坊”式的生產(chǎn)方式，廣泛采用現(xiàn)代科學凍干技術(shù)，應(yīng)用新工藝、新輔料、新醫(yī)藥凍干機設(shè)備，研究開發(fā)中藥新劑型，制備生產(chǎn)新制劑，從而從根本上改變了藥品制劑領(lǐng)域的落后面貌，從整體上提高了生物制藥水平。

　　真空冷凍干燥技術(shù)在應(yīng)用的過程中可以非常好的保證藥材自身的外觀、顏色和氣味，同時其在應(yīng)用的過程中也具有非常好的脫水性，同時在應(yīng)用的過程中也可以將有效成分分解和損失降低到小的水平，確保藥用成分自身的活性。凍干法通常應(yīng)用在人參、西洋參、冬蟲夏菜以及三七等藥物的加工當中。此外，真空冷凍干燥技術(shù)不僅在中藥領(lǐng)域當中得到了非常廣泛的應(yīng)用，對于西林瓶內(nèi)藥物冷凍干燥也有一定的作用。
 
　　醫(yī)藥凍干機也稱為醫(yī)藥冷凍干燥機、醫(yī)藥真空冷凍干燥機。是一種針對中藥材、西藥、粉針、保健品、生物技術(shù)等中西藥品凍干設(shè)備。經(jīng)真空冷凍干燥的醫(yī)藥，其物理、化學和生物狀態(tài)基本不變，藥品中揮發(fā)性成份和受熱變性的營養(yǎng)成份損失很小，凍干后的物質(zhì)呈多孔狀。適用各種熱敏感的醫(yī)藥、生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)。
 
　　據(jù)上海拓紛制冷設(shè)備公司介紹，目前流行的西林瓶凍干粉針劑，一般是西林瓶盛放某些注射液后，提供制藥凍干機進行真空冷凍干燥處理，然后在加蓋密封。醫(yī)藥凍干機(又稱制藥凍干機)西林瓶進出裝置有三種。
 
　　種方法是，現(xiàn)有技術(shù)中，由人工用不銹鋼盤將灌裝液體后半加蓋的西林瓶人工搬運到凍干機內(nèi)，凍干完成后再由人工搬運至軋蓋機密封。在連續(xù)化生產(chǎn)過程中，所需運送人員過多，且操作時間長，工作量大。(目前這種生產(chǎn)方式已經(jīng)不適于國家新版GMP的衛(wèi)生要求)
 
　　第二種方法是使用轉(zhuǎn)運小車，人工用不銹鋼盤將灌裝液體后半加蓋的西林瓶搬運到轉(zhuǎn)運小車，再將轉(zhuǎn)運小車推到凍干機進箱處，人工將裝有西林瓶的不銹鋼盤搬運到凍干機內(nèi)，凍干完成后再由人工搬運至軋蓋機密封；這種方法所需運送人員過多，且操作時間長，工作量大，生產(chǎn)效率極低，藥品頻繁跟人員接觸，容易污染。
 
　　還有一種采用全自動進出箱系統(tǒng)，該系統(tǒng)符合國家新版GMP的衛(wèi)生要求，生產(chǎn)效率高。但成本也相對較高些。
 
　　總而言之，進入2018年以來，生物制藥等行業(yè)受政策利好的支持，未來前景可觀。凍干機生產(chǎn)企業(yè)作為制藥設(shè)備中的一員，必須跟上藥企創(chuàng)新的步伐，把脈市場動向，提高技術(shù)創(chuàng)新能力，打造更良好符合行業(yè)需要的產(chǎn)品，助力我國醫(yī)藥行業(yè)更科學的發(fā)展。
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