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從榜單看門道：藥企新藥申報(bào)更積極

2018年12月11日 11:52:23來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：60686

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評(píng)論

　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】日前，根據(jù)2018年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)榜單顯示，2018年醫(yī)藥工業(yè)1~10企業(yè)分別是：揚(yáng)子江藥業(yè)、廣藥集團(tuán)、修正藥業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、拜耳醫(yī)藥、山東齊魯制藥、輝瑞制藥、江西濟(jì)民可信集團(tuán)。

　　據(jù)悉，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)榜主要反映中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況，同時(shí)從榜單里也可以看到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的門道。

　　與2017年度榜單相比，格局中的依然較穩(wěn)定，揚(yáng)子江藥業(yè)、廣藥集團(tuán)、修正藥業(yè)依然列居前三。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計(jì)和分析，2014~2017年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)整體規(guī)模不斷突破，增長(zhǎng)趨勢(shì)基本趨于平穩(wěn)。

　　另?yè)?jù)中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)(CPM)的數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，無(wú)論是新藥臨床申請(qǐng)還是上市申請(qǐng)方面，及其主要子公司為申請(qǐng)主體的新藥申報(bào)量占比均呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。

　　今年以來(lái)，隨著新藥審批速度加快、一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，我國(guó)新藥申報(bào)數(shù)量不斷走高。根據(jù)公開資料顯示，截至2018年6月30日，CDE承辦的1類新藥申請(qǐng)達(dá)288個(gè)，超過(guò)2017年申請(qǐng)量的一半，并超過(guò)2016年全年的申請(qǐng)量。

　　其中，江蘇恒瑞醫(yī)藥在上半年申報(bào)了6個(gè)1類新藥，覆蓋抗腫瘤，神經(jīng)系統(tǒng)以及心血管系統(tǒng)領(lǐng)域；輝瑞制藥申報(bào)了3個(gè)。

　　值得一提的是，今年前11個(gè)月，恒瑞醫(yī)藥共獲批上市7個(gè)藥品，且具備一定的含金量，分為1.1類的新藥或首仿上市的產(chǎn)品。并且在這些產(chǎn)品中，除了注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)產(chǎn)品外，剩下的6個(gè)藥品進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)不超過(guò)2家，因此這些獲批產(chǎn)品在市場(chǎng)上擁有較大的優(yōu)勢(shì)，未來(lái)或占據(jù)更大的市場(chǎng)。

　　在今年的“4+7”國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中，除了華海藥業(yè)，石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥一致性評(píng)價(jià)也緊追其后。其中揚(yáng)子江藥業(yè)通過(guò)受理號(hào)7個(gè)，通過(guò)品種5個(gè)，289品種4個(gè)；恒瑞醫(yī)藥通過(guò)受理號(hào)5個(gè)，通過(guò)品種5個(gè)，289品種2個(gè)。

　　業(yè)內(nèi)表示，通過(guò)帶量采購(gòu)的品種將持續(xù)受政策利好影響，并且在市場(chǎng)上擁有一定的份額，其實(shí)預(yù)中標(biāo)的產(chǎn)品至少占據(jù)60-70%的市場(chǎng)份額。

　　另?yè)?jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至12月6日，在所有申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)中，齊魯制藥無(wú)論是從受理號(hào)還是從品種數(shù)來(lái)看，都是申報(bào)排前的企業(yè)，申報(bào)受理號(hào)達(dá)44個(gè)，品種數(shù)有25個(gè)；其次為復(fù)星醫(yī)藥24個(gè)受理號(hào)14個(gè)品種，其中13個(gè)品種為289目錄藥品。

　　綜上申報(bào)結(jié)果來(lái)看，位列榜的藥企確實(shí)在申報(bào)方面更積極，并且持續(xù)推進(jìn)新藥研發(fā)工作，成績(jī)也在醫(yī)藥行業(yè)中令人矚目。

　　中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文曾表示，是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的中堅(jiān)力量，也是行業(yè)前進(jìn)的開拓者，以優(yōu)異的成績(jī)?cè)跇I(yè)務(wù)提升、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、布局、提質(zhì)增效、創(chuàng)新突破等角度均有所建樹。

　　如今2018年已進(jìn)入尾聲，新的一年即將開啟，也期待藥企們做好充分的規(guī)劃，在2019年再次取得佳績(jī)。

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