【制藥站 人物訪談】2019年4月16日,諾脈科(中國)固體制劑工藝中心—Romaco China Solids Process Center在長沙舉行盛大的揭牌儀式。據(jù)了解,這是一個集合制粒、壓片和粉末灌裝工藝為一體的綜合工藝研發(fā)測試中心,也是Romaco集團依托楚天平臺在中國設(shè)立的家實驗室。在中國設(shè)立這樣一個固體制劑工藝中心,是出于怎樣的考慮,又將怎樣開展工作?制藥站在4月17日-19日長沙會展中心舉辦的第57屆(2019年春季)全國制藥機械博覽會暨2019(春季)中國制藥機械博覽會上,采訪了Romaco集團CEO Joerg Pieper(約格·比伯)。
Romaco集團CEO Joerg Pieper(中)接受制藥站采訪
在中國建立固體制劑工藝中心,可以為客戶提供更貼身的服務(wù)
在采訪中,Joerg Pieper表示,Romaco集團是專注于固體制劑的行業(yè)專家,旗下的工廠有超過百年的歷史,在歐洲也有不同的實驗室。“我們在行業(yè)內(nèi)積累了很多經(jīng)驗,但這些經(jīng)驗并不容易分享給中國用戶,因為中國用戶的粉末等物料要運到歐洲實驗室很不容易。因此在中國建立這樣一個固體制劑中心,可以讓我們更靠近客戶,為客戶提供更貼身的服務(wù)。”
Romaco依托楚天平臺在中國建立的固體制劑工藝中心,將為制藥企業(yè)提供多方面的服務(wù)。“一,歡迎客戶并鼓勵客戶帶著工藝問題,或者生產(chǎn)過程中遇到的問題來找我們,我們會與客戶一起,或者獨立地幫助客戶找到根本原因,從而提高客戶的生產(chǎn)工藝。二,工藝放大,比如說制藥企業(yè)的配方實驗室如何做到大批量生產(chǎn)。三,我們可以通過固體制劑工藝中心對客戶提供設(shè)備、工藝等方面的培訓(xùn)。”
那么,在中國建立這樣一個固體制劑工藝中心,又有什么樣的優(yōu)勢?Joerg Pieper表示,目前的固體制劑中心,有來自制藥行業(yè)長期工作經(jīng)驗的制劑方面的專家,也有很多了解他們設(shè)備的工程師,他們都可以配合來做這樣的實驗。另外,根據(jù)客戶的問題,或者工作難度,Romaco歐洲實驗室的專家也都可以提供協(xié)助。也就是說,這個固體制劑工藝中心將擁有強勁的團隊支撐,并有能力為客戶解決各種工藝方面的問題。
Romaco集團CEO Joerg Pieper
與楚天合作,Romaco開拓出更大一片新天地
行業(yè)內(nèi)人士都知道,2017年楚天并購了Romaco。如今兩年過去了,這樁并購合作對Romaco又產(chǎn)生了怎樣的影響?在采訪中,Joerg Pieper表示,與楚天的合作,或者說被楚天收購,這對于Romaco來說,開啟了新的征程,“尤其是在中國的市場,我們開拓了很大的一片新天地。”
“在被收購的年,我們中國市場的銷售額幾乎翻了三倍,這確實是一個很大的突破。”Joerg Pieper表示,楚天科技在中國有很好的客戶基礎(chǔ),這也給Romaco提供了很好的客戶平臺。“另外,像固體制劑工藝中心,如果沒有楚天科技,我們也很難以這樣的規(guī)模以及這樣的速度在中國成立。”
據(jù)了解,楚天科技自成立以來,集中資源對制藥裝備相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)進行持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn),不斷提升產(chǎn)品自動化、信息化以及智能化水平,致力于為制藥企業(yè)提供專業(yè)化、個性化的制藥裝備解決方案,打造工業(yè)4.0智慧醫(yī)藥工廠。通過多年的發(fā)展,楚天科技已經(jīng)發(fā)展成為中國大型制藥裝備制造商,擁有龐大的客戶群體。
在并購后的這兩年里,Romaco與楚天科技不斷開展企業(yè)融合工作,這對Romaco拓展中國市場具有重要意義。據(jù)悉,如今雙方工作進展也非常順利。Joerg Pieper表示,“說到企業(yè)融合,比如兩個德國企業(yè)整合在一起都是很困難的,德國企業(yè)和歐洲其他國家企業(yè)整合在一起更是困難,更不要說一個德國企業(yè)和一個中國企業(yè)的整合,這根本是不可能完成的任務(wù)!但目前我們的合作卻非常融洽,在很多層面上展開溝通,比如我們目前雙方都有很多互相交換的培訓(xùn),包括一些計劃,進展都很順利。”
楚天收購Romaco,在很多層面上雙方都可以達到優(yōu)勢互補,包括產(chǎn)品互補、市場互補、品牌互補等。如楚天科技的青春活力,結(jié)合Romaco的百年品牌,可產(chǎn)生疊加效應(yīng);運用楚天的優(yōu)勢,Romaco也可以在中國獲得巨大的發(fā)展機會。雙方的融合實現(xiàn)了一種雙贏的局面。
從五個方面入手打造“高品質(zhì)”
在提到德國制造時,很多人也不由想起“高品質(zhì)”。Romaco是一家總部位于德國巴登符騰堡州卡爾斯魯厄市的醫(yī)藥包裝機械及自動化方案提供商。那么作為德國企業(yè),Romaco又是如何把控產(chǎn)品質(zhì)量,實現(xiàn)“高品質(zhì)”的?
Joerg Pieper表示,Romaco在把控產(chǎn)品質(zhì)量上,主要是從五個方面入手:
一,質(zhì)量是全體員工的中心所在。“我們在衡量員工的表現(xiàn)時,主要是根據(jù)質(zhì)量來衡量,而不是根據(jù)數(shù)量來衡量。”
二,不斷地加強員工培訓(xùn),特別是員工質(zhì)量方面的培訓(xùn)。
三,接受錯誤。“我們可以接受員工出錯,但關(guān)鍵是要如何從錯誤里面學(xué)習(xí)成長,不斷改進。”
四,“我們的質(zhì)量部門有權(quán)利做后的決定權(quán),這樣就可以不用向生產(chǎn)部門妥協(xié)。”
五,細節(jié)。“在德國我們一直說細節(jié)決定質(zhì)量。通常裝備生產(chǎn)過程是沒有很大的區(qū)別,但大的區(qū)別是后的20%的細節(jié)。有可能這20%的細節(jié)花了我們80%的精力去把它做好。”
對于質(zhì)量,Romaco從不含糊,且在產(chǎn)品上得到很好的體現(xiàn)。那么本次藥機展其參展的產(chǎn)品情況又如何?制藥站進一步采訪了Romaco中國公司銷售經(jīng)理吳興君。
新一代流化床:360度環(huán)形噴霧,包衣更均勻
據(jù)吳興君介紹,Romaco本次展會帶來的流化床產(chǎn)品,運用了新一代科技,可以用作制粒、包衣。與傳統(tǒng)干燥相比,它可以用來做熱熔包衣以及實驗室的開發(fā)應(yīng)用。“我們采用新型底盤噴出模式,可以通過360度環(huán)形噴霧,使包衣非常均勻,制粒非常有效。”
從性和實用性來講,這臺流化床對于新藥開發(fā)有非常大的提升和幫助作用。如流化床底部的噴嘴,看上去結(jié)構(gòu)復(fù)雜,但實用性非常好,可為后續(xù)做壓片或者做膠囊填充提供很多幫助。
Romaco中國分公司銷售經(jīng)理吳興君介紹流化床產(chǎn)品
本次藥機展,Romaco帶來的另一款壓片機,可以用于單層片、雙層片以及新型品種的開發(fā),生產(chǎn)速度可以達到100萬片/小時。該壓片機操作系統(tǒng)支持中英文,界面非常清晰流暢。“操作屏我們采用的是貝加萊的符合GMP認證的操作屏,屏幕本身不會散熱,符合新型藥廠的要求。”吳興君說。
據(jù)介紹,該產(chǎn)品具有三大優(yōu)勢。其一,快。“壓片速度非常快,大可達到100萬片/小時,維護也方便。”其二,潔凈。“所有和物料接觸的部件都符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,且操作平臺上沒有任何接縫,是目前壓片機里面很少的一體鑄壓成型的壓片機。”其三,溫度低。“在實際生產(chǎn)中,客戶的物料多種多樣,有些物料對熱比較敏感,而這臺壓片機可以把溫度控制得非常好。如果有一些非常敏感的物料的話,我們還可以額外添加控溫設(shè)施,可以保證沖頭的溫度低于30℃,這對物料以及出片的穩(wěn)定性非常好。”
吳興君介紹流化床產(chǎn)品壓片機產(chǎn)品
鋁塑泡罩機結(jié)構(gòu)緊湊,運行流暢,維護簡單
據(jù)吳興君介紹,內(nèi)包構(gòu)產(chǎn)品鋁塑泡罩機NBP950的亮點是結(jié)構(gòu)非常緊湊,機器運行起來非常流暢,維護保養(yǎng)非常簡單。“比如下料器,一些設(shè)備可以做到多品規(guī)多品種的泡罩需求,但更換模具比較麻煩,而Romaco產(chǎn)品整個下料區(qū)域模具可以整體移出,實現(xiàn)快速更換,所以這臺機器可以保證運行速度非常快,提高OEE效率。”
“這臺機器,可以做鋁塑跟鋁鋁,“做鋁塑的時候可以達到500板/分鐘,做鋁鋁的時候理論上也是可以達到450板/分鐘,這樣就可以滿足空間比較有限同時對材料有一定要求的客戶使用。”吳興君介紹說。
鋁塑泡罩機
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