【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】醫(yī)藥行業(yè)受到了醫(yī)藥政策的極大影響，從總體上來講，居民可支配收入和財政收入決定了醫(yī)藥的實際需求，而由于居民可支配收入增長的相對穩(wěn)定，則財政收入增長狀況，特別醫(yī)療衛(wèi)生保健支出預(yù)算對醫(yī)藥實際需求，會產(chǎn)生中短期的重要影響。
 

　　筆者了解到，2019年，在中國醫(yī)保局、衛(wèi)計委、藥監(jiān)局和財政部等多部門聯(lián)手下，關(guān)于藥品行業(yè)的醫(yī)藥政策正深刻影響著行業(yè)的發(fā)展方向。
 

　　“4+7”帶量采購
 

　　“4+7”帶量采購頂層設(shè)計于2019年上半年正式落地。1月17日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》，選擇北京、天津、上海等11個城市開展試點工作。3月12日，國家衛(wèi)健委主任馬曉偉接受采訪時表示，“4+7”帶量采購還會進一步擴大范圍，向全國推廣。
 

　　對于這項政策帶來的影響，分析人士指出，價格如果不是足夠低，那么中標(biāo)變多家中標(biāo)。至于這么低價格之后質(zhì)量還怎么保證，那只能靠抽檢了。如果藥品價格已經(jīng)足夠低，企業(yè)還不能保證質(zhì)量與原研一致，所賺取的錢可能還不夠索賠。
 

　　城市醫(yī)聯(lián)體、縣域醫(yī)共體
 

　　5月28日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《城市醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點工作方案》和《關(guān)于推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》。據(jù)悉，醫(yī)聯(lián)體是城市開展醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的主要模式;醫(yī)共體是農(nóng)村地區(qū)開展醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的主要模式。通過組建醫(yī)聯(lián)體，進一步整合共享區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源。
 

　　國家衛(wèi)生健康委主任馬曉偉表示：“分級診療制度實現(xiàn)之日，乃是我國醫(yī)療體制改革成功之時。”這也再次表明了我國全面推進分級診療的決心。
 

　　疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費
 

　　6月5日，國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點城市名單的通知》，確定了北京、天津、河北省邯鄲市等30個城市作為疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費國家試點城市。
 

　　業(yè)界人士表示，DRGs藥品主要針對的是手術(shù)及短期的住院費用，影響的是對應(yīng)藥品變成成本而不在是收入時，這必然會成為降價目標(biāo)?；蛘吆腿搜椎鞍啄菢樱挤旁谠和馑幏抠u，臨床必需的藥品才能在DRGs洗禮下活下來。
 

　　取消低價藥目錄，短缺藥掛網(wǎng)
 

　　對于這項政策，專家認為，以往靠低價藥，原料藥壟斷讓低價藥翻倍的企業(yè)可能要重新面對仿制藥帶量采購了。只有臨床必需的，產(chǎn)能不足的產(chǎn)品擁有短缺藥的資格，而且價格只能在成本價的三倍以內(nèi)，想暴利，理論上是不可能的。
 

　　結(jié)語：
 

　　2019年以來，國家頒布了多項醫(yī)藥政策，對于國內(nèi)企業(yè)來說，仿制藥企業(yè)可能會以規(guī)模化的方式贏得生存，畢竟“4+7”的玩法全國推廣之后，未來仿制藥打的就是價格戰(zhàn)。在國內(nèi)，原料制劑一體化的企業(yè)在目前的狀況下，或許能贏得競爭。
 

　　此外，跨國藥企將過期原研的產(chǎn)品權(quán)益售出，將會是不少跨國藥企應(yīng)對仿制藥帶量采購的舉措，當(dāng)然這也有可能是一體化背景下做的戰(zhàn)略。