【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】9月5日，澤納仕生物宣布與百時美施貴寶達成合作協(xié)議，后者獲得澤納仕生物CD19抗體Obexelimab在日本、韓國、中國臺灣、新加坡、中國香港、澳大利亞的權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，百時美施貴寶支付5000萬美元的預(yù)付款，以及一定的銷售里程碑金額和一定比例的銷售分成。此外，百時美施貴寶還將對澤納仕進行股權(quán)投資。
 

　　公開資料顯示，Obexelimab為一款經(jīng)過抗體工程改造的CD19抗體，可通過Fc改造將FcγRIIb的親和力增強了400倍，從而更有效地發(fā)揮抑制B細胞的效應(yīng)，以治療自身免疫病。2022年12月22日，澤納仕生物在Clinicaltrials.gov上注冊了Obexelimab的三期臨床，用于治療IgG4相關(guān)疾病。該三期臨床計劃入組200例IgG4-RD患者，預(yù)計于2025年初步完成。
 

　　同日，生物制藥公司Mirum Pharmaceuticals, Inc.和Travere Therapeutics, Inc.也宣布完成Mirum先前宣布對Travere膽汁酸產(chǎn)品組合的收購，包括Cholbam®(cholic acid)和Chenodal®(chenodiol)，這兩種藥物用于治療高需求環(huán)境下的罕見病。
 

　　據(jù)悉，隨著資產(chǎn)收購的完成，Travere將從Mirum獲得了2.1億美元的預(yù)付款，并且還有資格獲得高達2.35億美元的潛在銷售里程碑付款。
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入高、風險大等因素影響下，藥企之間通過合作、引進新藥，來補充自身產(chǎn)品管線，以及加速產(chǎn)品上市其實一直是業(yè)內(nèi)常態(tài)。據(jù)了解，為進一步擴展產(chǎn)品管線，禮來今年近2個月來就已收購多家藥企。如前段時間，禮來將預(yù)付24億美元收購Dice Therapeutics以擴大其自身免疫藥物庫。7月15日，禮來與肥胖癥藥物生產(chǎn)商Versanis Bio共同宣布達成最終協(xié)議，禮來將以19.25億美元現(xiàn)金收購Versanis。6月20日，禮來宣布與 Dice Therapeutics 達成了收購最終協(xié)議，擬斥資 24 億美元收購該公司……
 

　　當然，除了跨國藥企，國內(nèi)藥企為滿足國內(nèi)臨床未滿足需求、以及拓展產(chǎn)品管線，也在積極引進新療法。8月30日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東與丹麥 MC2 Therapeutics A/S旗下專為自身免疫性和慢性炎癥性皮膚病患者開發(fā)新治療方案的全資子公司MC2簽訂了產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。中美華東將獲得 MC2 全球創(chuàng)新產(chǎn)品 Wynzora在大中華區(qū)域(含中國大陸，香港、澳門和中國臺灣地區(qū)，以下簡稱“許可區(qū)域”)的獨家許可，包括臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。
 

　　在此之前，正大天晴也擬以不超5.5億引進一款KRAS G12C靶向藥物。據(jù)悉，正大天晴將獲益方生物授予D-1553在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可權(quán)。同時，基于未來潛在的數(shù)據(jù)分享合作，正大天晴還將適時被授予一定比例的中國大陸以外地區(qū)權(quán)益。
 

　　……
 

　　總的來說，License in(許可引進)模式已成為了當下眾多藥企補充自身產(chǎn)品管線的主要手段之一。但要注意的是，這一模式也存在一定的風險性，近期已有不少藥企終止引進新藥開發(fā)項目。因此，未來如何把控背后的風險，避免投入資金打水漂將是藥企們在引進新藥時需要重點思考的問題。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。