【制藥網 行業(yè)動態(tài)】 伴隨臨床對癌癥、心血管疾病、神經退行性疾病等的早期診斷和精準治療的需求增長，核藥市場愈發(fā)火熱。數(shù)據預測，未來5年我國放射性藥物行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率將達到21.4%。面對廣闊的市場空間，核藥領域吸引了不少企業(yè)注入。
 

　　根據梳理，除了中國同輻、東誠藥業(yè)兩個國內核藥寡頭外，遠大醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等老牌藥企業(yè)相繼殺入核藥領域。輻聯(lián)醫(yī)藥、晶核生物等此前也都完成千萬級乃至億級的融資。
 

　　據悉，近日核藥板塊再獲進展，如遠大醫(yī)藥全球創(chuàng)新TLX591治療前列腺癌海外III期臨床完成首例患者給藥。
 

　　資料顯示，TLX591是一款基于放射性核素-抗體偶聯(lián)技術的靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的治療性放射性藥物。本次完成首例患者給藥的ProstACT GLOBAL是一項國際多中心、前瞻性、隨機、對照、開放標簽的III期臨床研究，總計擬招募約400名患者。
 

　　LX591與遠大醫(yī)藥的另一款全球創(chuàng)新RDC藥物TLX591-CDx (Illuccix )形成了去勢轉移前列腺癌的放射診療一體化組合。據悉，Illuccix 今年第三季度在美國的銷售收入錄得約1.3億澳元(約合6.1億人民幣)，環(huán)比增長約13%，同比增長近143%；產品今年前三季度美國銷售收入共錄得約3.4億澳元(約合16億人民幣)。隨著TLX591全球研發(fā)的不斷推進，未來也有望為公司帶來新的業(yè)績增長動力。
 

　　此外，近期四體康宸在第 36 屆歐洲核醫(yī)學協(xié)會(EANM)年會上發(fā)的表題為 "計算機輔助的 Trop-2 靶向多肽的開發(fā)及其在胰腺癌核素診療中的應用"的報告，被選為 "腫瘤新成像靶點" 分會場的高分評價報告。
 

　　EANM 提出，靶向核素治療、核素成像和人工智能三個板塊及更創(chuàng)新的內容日益受到重視。四體康宸研究團隊通過 AI 技術輔助設計獲得了一系列對腫瘤中高表達的 Trop-2 蛋白具有亞納摩爾靶向能力的多肽，并結合診療核素，成功開展對該全新核素標記化合物在胰腺腫瘤靶向診療的項目開發(fā)。據悉，不久前，四體康宸與南京醫(yī)科大學簽訂新藥成果轉讓協(xié)議，以數(shù)千萬元獲得其一類靶向 α 核素藥物項目成果的全球獨家開發(fā)權，加速推動該創(chuàng)新藥物的開發(fā)上市。當前四體康宸多條核藥診療管線正在快速推進中，保守預計 2024 年將遞交 1-2 款核藥的 IND 申報。
 

　　今年以來，無論是在診斷還是治療領域，核藥都迎來了諸多進展。除了以上進展外，今年7月，恒瑞醫(yī)藥核素診斷創(chuàng)新藥HRS-9815注射液獲批臨床，用于成人前列腺癌患者的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)。治療方面，遠大醫(yī)藥用于治療膠質母細胞瘤(GBM)的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物TLX101，于今年4月獲國家藥監(jiān)局默示許可在中國開展I期臨床研究。
 

　　核藥有望成為生物醫(yī)藥賽道的下一個爆發(fā)點。數(shù)據統(tǒng)計，2022 年核藥是創(chuàng)新藥領域過億級融資事件占比高的細分賽道。2023 年以來，核藥賽道熱度只增不減，今年以來，全球核藥領域共發(fā)生不少于18起融資事件，融資總金額突破13億美元。其中，我國共有4起，融資金額合計超13億元。隨著核藥的快速發(fā)展，國產核藥陸續(xù)進入臨床階段，大額融資相繼公布。如今年先通醫(yī)藥超11億元的融資，成為國內醫(yī)療健康領域2023年大筆融資，引發(fā)業(yè)內關注。業(yè)內表示，在高壁壘、高增長的核藥市場，國產創(chuàng)新企業(yè)開始發(fā)力，亮相國內外舞臺。
 

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