【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 17日早上9點(diǎn),為期四天的2023年國(guó)家醫(yī)保目錄談判在北京啟動(dòng),符合條件的藥品價(jià)格降幅可減半。根據(jù)2023年目錄調(diào)整的工作方案,預(yù)計(jì)于12月初公布今年目錄調(diào)整結(jié)果,從明年1月1日起執(zhí)行新版目錄。
從規(guī)則看,今年的談判規(guī)則大體跟往年類似,分4天進(jìn)行,醫(yī)保談判專家5人一組,藥企談判代表不能超過3人,一個(gè)品種的談判時(shí)間是30分鐘。
國(guó)家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示,2023年版的醫(yī)保目錄調(diào)整目前224個(gè)目錄外藥品、164個(gè)目錄內(nèi)藥品在內(nèi),共計(jì)388個(gè)藥品通過了形式審查。其中,大部分目錄內(nèi)藥品通過簡(jiǎn)易續(xù)約留在目錄中,一小部分需要重新談判的目錄內(nèi)藥品和通過前期審查的目錄外藥品共168個(gè)藥品進(jìn)入了談判競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)。
據(jù)悉,正大天晴、麗珠集團(tuán)、北京諾華、揚(yáng)子江、四川科倫等多家藥企參與首日談判,且有不少藥企是頭一次參與國(guó)談,談判藥品涉及抗病毒藥物、腫瘤藥物,慢病用藥、兒童用藥等,有談判代表稱降價(jià)幅度超過了60%。
業(yè)內(nèi)表示,今年國(guó)談的一大看點(diǎn)是新續(xù)約規(guī)則建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整規(guī)則,進(jìn)一步體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新的支持,穩(wěn)定了企業(yè)預(yù)期。
為進(jìn)一步體現(xiàn)對(duì)“真創(chuàng)新”的支持,《談判藥品續(xù)約規(guī)則》增加了對(duì)于按照現(xiàn)行注冊(cè)管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑,1類和3類中成藥?!墩勁兴幤防m(xù)約規(guī)則》在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí),可以申請(qǐng)以重新談判的方式續(xù)約,國(guó)家醫(yī)保局組織專家按程序進(jìn)行測(cè)算,談判續(xù)約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅。
根據(jù)現(xiàn)行醫(yī)保談判規(guī)則,藥品談判成功進(jìn)入醫(yī)保目錄后,協(xié)議周期為兩年,續(xù)約可能需要進(jìn)一步降價(jià)。新規(guī)則明確,對(duì)進(jìn)入談判藥品目錄超過4年的藥品,若須降價(jià),降幅可以減半;納入談判藥品目錄超過8年的新藥可納入常規(guī)目錄,無需再談判和降價(jià),直至仿制藥出現(xiàn)后進(jìn)入集采體系,藥價(jià)才會(huì)再下降。這讓創(chuàng)新藥企對(duì)降價(jià)有了更明確的預(yù)期。
此外,在新規(guī)則之下,對(duì)于新增適應(yīng)癥的品種扣除已有降幅:品種2022年通過重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品,在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí),將把上次已發(fā)生的降幅扣減。從調(diào)整規(guī)則來看,談判藥品的降幅都將會(huì)更小,企業(yè)也預(yù)判本次續(xù)約規(guī)則的調(diào)整從多個(gè)方面使得降幅更加合理溫和。
據(jù)了解,從2018年開始,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄不斷調(diào)整,實(shí)現(xiàn)了“一年一調(diào)”的常態(tài)化調(diào)整,5年累計(jì)新增618個(gè)藥品進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保支付范圍,超過80%的新藥能夠在上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。比如,2022年目錄調(diào)整新增的108個(gè)談判和競(jìng)價(jià)藥品中,有105個(gè)是近5年上市的新藥,相當(dāng)一部分藥品實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保目錄。
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