【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】“港股18A”自開板以來經(jīng)歷了5個年頭,共有超60家生物科技企業(yè)通過該規(guī)則在港股上市。但是何時能夠?qū)崿F(xiàn)盈利,是市場對港股18A上市藥企的關(guān)注重點和期待。
據(jù)了解,隨著重磅單品陸續(xù)實現(xiàn)商業(yè)化銷售,不少Biotech已陸續(xù)“上岸”。此外,license out也成為企業(yè)縮窄虧損,甚至是扭虧為盈的關(guān)鍵。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2023年,百濟神州、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖營收分別達(dá)到174.23億元、62.06億元、53.95億元,位居港股18A上市藥企營收前面三名。
其中,百濟神州表示,這主要歸功于公司核心市場產(chǎn)品銷售額的提升。據(jù)悉,2023年全年,百濟神州重磅產(chǎn)品百悅澤全球銷售額12.9億美元,同比增長128.5%,成為百濟神州自主研發(fā)的頭個“十億美元分子”。
此外,康方生物、再鼎醫(yī)藥、科倫博泰、君實生物、榮昌生物2023年全年營收均超10億元。而康方生物、復(fù)宏漢霖、和鉑醫(yī)藥頭次全面扭虧為盈。
根據(jù)康方生物2023年財報顯示,公司全年營收45.26億元,同比增速440%。2023年度公司盈利19.42億元,2022年度虧損為14.22億元,同比扭虧為盈。
康方生物表示,公司業(yè)績增長主要來源于PD-1/CTLA-4雙抗開坦尼產(chǎn)品銷售收入13.578億,占所有產(chǎn)品銷售額的83%;以及PD-1/VEGF雙抗依沃西海外權(quán)益許可首付款5億美元(約29億元人民幣)。
資料顯示,開坦尼是康方生物頭個自主商業(yè)化產(chǎn)品,也是其頭個爆款產(chǎn)品。2022年6月,開坦尼獲NMPA批準(zhǔn)上市,用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療,這是一個腫瘤免疫治療雙抗新藥,也是中國的雙特異性抗體新藥。
而依沃西有望成為“腫瘤免疫+抗血管生成”機制的雙抗。目前,依沃西有6項肺癌Ⅲ期臨床研究正在開展中,覆蓋非小細(xì)胞肺癌全部人群。其中2項是由Summit主導(dǎo)開展的國際多中心Ⅲ期臨床研究,其中4項為與PD-1單抗頭對頭的Ⅲ期臨床研究。2023年康方生物依沃西5億美元首付款已到賬,成為康方生物2023年業(yè)績暴增,扭虧轉(zhuǎn)盈的主要因素。
據(jù)悉,AK112以總交易額50億美元(5億美元首付款)和2位數(shù)銷售凈額提成的合作方案,授予美國Summit Therapeutics公司在美國、歐洲、加拿大和日本的開發(fā)獨家許可權(quán)。
2023年也是和鉑醫(yī)藥頭次實現(xiàn)財務(wù)盈利的年度,數(shù)據(jù)顯示,2023年和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)總收入同比增長119.9%至8950萬美元(約合人民幣6.47億元),全年總盈利2276萬美元(約合人民幣1.65億元),同比扭虧為盈。
和鉑醫(yī)藥表示,報告期內(nèi)公司的收入構(gòu)成主要來自于產(chǎn)品授權(quán)、研究服務(wù)和技術(shù)授權(quán),總收入的增長主要得益于與輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰的授權(quán)合作。值得一提的是,和鉑醫(yī)藥目前尚無任何產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。當(dāng)前公司擁有超過10種專注于腫瘤與免疫性疾病的候選藥物,均處于臨床前階段至臨床后期階段。
同樣在2023年實現(xiàn)扭虧的還有復(fù)宏漢霖,數(shù)據(jù)顯示,2023年公司營收為53.95億元,同比增長約67.8%;凈利潤為5.46億元,頭次實現(xiàn)全年盈利。
但是復(fù)宏漢霖近日披露公告稱,復(fù)星醫(yī)藥擬通過控股子公司復(fù)星新藥收購并注銷復(fù)宏漢霖其他現(xiàn)有股東持有的其全部股份并私有化復(fù)宏漢霖,現(xiàn)金對價合計不超過54.07億港元。這一消息使得復(fù)宏漢霖自2019年9月上市以來,股價已跌逾五成。
分析人士表示,創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、資金投入大、成功率低已經(jīng)是行業(yè)共識,短時間內(nèi)無法盈利是當(dāng)下眾多Biotech面臨的挑戰(zhàn)。但同時,也應(yīng)看到,一款重磅藥物的上市,則可以給企業(yè)注入無限的資金和活力。因此Biotech還是要堅持創(chuàng)新,瞄準(zhǔn)空白市場,等待時機破土而出。
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