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雙抗藥物成國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海焦點！今年以來至少達成13項授權合作

2024年11月15日 13:55:38來源：制藥網(wǎng)點擊量：38259

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在創(chuàng)新藥授權合作的熱潮中，雙抗藥物成為焦點。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2024年以來(截至11月14日)，中國創(chuàng)新藥相關的授權合作案例中，至少有13項合作針對雙抗新藥，合作總金額超過了120億美元。
 
　　如默沙東與禮新醫(yī)藥11月14日宣布，默沙東已協(xié)議獲得禮新醫(yī)藥新型在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可。根據(jù)協(xié)議條款，禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款?；贚M-299多項適應證的技術轉讓、開發(fā)、獲批和商業(yè)化進展，禮新醫(yī)藥還將獲得最高27億美元的里程碑付款。
 
　　資料顯示，LM-299是一種所謂的雙特異性抗體，可以通過多種方式對抗癌癥。該藥物目前正在中國進行一期臨床試驗。
 
　　11月13日，普米斯生物宣布與BioNTech達成股權收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，BioNTech將以8億美元預付款收購普米斯100%已發(fā)行股本。此外，BioNTech將在普米斯達到雙方約定的里程碑條件時，額外支付最高1.5億美元里程碑付款。該交易預計于2025年第一季度完成。
 
　　本次交易完成后，BioNTech將獲得普米斯生物候選藥物管線及其雙特異性抗體藥物開發(fā)平臺的全部權利。
 
　　11 月 12 日，東陽光藥與 Apollo Therapeutics Group Limited(以下簡稱 Apollo)宣布就東陽光藥自主研發(fā)的 HEC88473 項目達成授權許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議的條款，東陽光藥有望在協(xié)議的有效期內(nèi)收取最高 9.38 億美元的款項，其中包括 1,200 萬美元的首付款和最高 9.26 億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。
 
　　資料顯示，EC88473(APL-18881)是目前全球范圍內(nèi)臨床開發(fā)進展快的 FGF21/ GLP-1 雙受體激動劑，針對 2 型糖尿病的適應癥的開發(fā)在中國正處于臨床 II 期。
 
　　此外，根據(jù)梳理，葛蘭素史克(GSK)8.5億美元從恩沐生物(Chimagen Biosciences)收購CMG1A46，這是一種處于臨床階段的CD19和CD20靶向TCE分子。GSK計劃開發(fā)和商業(yè)化CMG1A46用于B細胞驅動的自身免疫性疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎，并有可能擴展到相關的自身免疫性疾病。
 
　　岸邁生物與Vignette Bio雙方就開發(fā)靶向BCMA/CD3雙抗EMB-06達成戰(zhàn)略合作。EMB-06是利用岸邁生物T細胞接合平臺開發(fā)的分子，為靶向BCMA的TCE分子，在多發(fā)性骨髓瘤患者上的評估中已經(jīng)展現(xiàn)出了前景可期的臨床藥效。岸邁生物將獲得6.35億美元的回報。
 
　　默沙東與同潤生物達成協(xié)議，默沙東將通過子公司收購用于治療B細胞相關疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體CN201。CN201目前處于1期和1b/2期臨床試驗階段，分別用于治療復發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)。同潤生物將獲得7億美元的現(xiàn)金首付款，以及基于CN201的開發(fā)和獲批相關進展獲得最高6億美元的里程碑付款。
 
　　宜明昂科和與Instil Bio達成協(xié)議，Instil Bio公司將獲得宜明昂科專有的PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權利。宜明昂科將保留在大中華地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利，同時將獲得高達5000萬美元的首付款及潛在近期付款，并將在達成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時，有望收取總計超過20億美元的里程碑付款。
 
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