【制藥網(wǎng) 市場分析】砍管線是生物醫(yī)藥行業(yè)從野蠻式發(fā)展到集約化發(fā)展的一個(gè)特色，當(dāng)前不少藥企正在經(jīng)歷管線的優(yōu)化。其中上海醫(yī)藥今年以來已經(jīng)終止了12個(gè)管線備受業(yè)界關(guān)注。
 

　　據(jù)悉，10月初，上海醫(yī)藥終止了5個(gè)在研管線，加上之前出清的7個(gè)管線，這家市值近七百億的醫(yī)藥企業(yè)，今年以來已經(jīng)終止了12個(gè)管線。
 

　　公告顯示，10月1日上海醫(yī)藥決定終止的管線包括 I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥)、I008以及BCD-100(宮頸癌適應(yīng)癥)五個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。其中重組人抗PD-1單克隆抗體，擬用于宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌的治療的BCD-100項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)階段。另外三個(gè)處于I期臨床試驗(yàn)階段的是I020、B006和B007項(xiàng)目。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，上海醫(yī)藥砍掉在研管線只是行業(yè)的一個(gè)縮影。今年以來，還有華東醫(yī)藥、亞虹醫(yī)藥、天壇生物、舒泰神、百濟(jì)神州等十多家藥企先后終止了在研項(xiàng)目。其中，多數(shù)管線被叫停的原因是II期臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期，也有部分是因?yàn)槭袌龅母偁幐窬职l(fā)生變化，公司從聚焦資源需求角度出發(fā)的決定。
 

　　如華東醫(yī)藥于8月15日宣布終止口服小分子GLP-1藥物TTP273項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā)，該項(xiàng)目已完成臨床Ⅱ期研究。亞寶藥業(yè)在今年初暫停SY-004項(xiàng)目的臨床研究開發(fā)工作。SY-004適用于II型糖尿病，但臨床研究未達(dá)良好預(yù)期。據(jù)悉，該項(xiàng)目2023年12月完成了Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)的優(yōu)化和補(bǔ)充分析等工作。
 

　　6月14日，歌禮制藥也發(fā)布公告稱，將終止治療肝癌的候選藥物ASC06以及HIV新藥ASC09的開發(fā)。ASC06的RNA干擾遞送技術(shù)作為早期技術(shù)已經(jīng)過時(shí)，HIV蛋白酶抑制劑ASC09與HIV融合抑制劑等替代品比較失去競爭優(yōu)勢，遂終止這兩項(xiàng)在研管線。
 

　　除了國內(nèi)藥企外，羅氏、賽諾菲、諾華、阿斯利康、艾伯維等國外藥企也持續(xù)披露今年的管線優(yōu)化情況。如今年初，羅氏決定終止與HOOKIPA共同開發(fā)用于治療KRAS突變癌癥的HB-700項(xiàng)目。據(jù)悉，羅氏與HOOKIPA的合作項(xiàng)目HB-700是一種用于治療KRAS突變肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌和其他癌癥的研究性沙粒病毒免疫療法。而諾華在今年10月已經(jīng)終止(TERMINATED)SMURF1抑制劑LTP001治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的II期臨床試驗(yàn)(NCT05497284)，出于“申辦方的決定(Sponsor Decision)”。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，藥物“夭折”原因，既包括臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)期、缺乏市場競爭力，也有外部環(huán)境變化導(dǎo)致的藥品需求下降等。藥企研發(fā)管線的調(diào)整主要還是資源配置和資金聚集的問題，在現(xiàn)在的環(huán)境下，企業(yè)更趨向于做一些離市場近、收益高、確定性比較強(qiáng)的項(xiàng)目。
 

　　此外，企業(yè)“砍”掉的管線涉及諸多熱門領(lǐng)域，創(chuàng)新藥熱門賽道“內(nèi)卷”加劇，同樣在推動(dòng)藥企找尋新的出口。如今年上海醫(yī)藥終止研發(fā)的管線中大部分均為創(chuàng)新藥研發(fā)中熱門的腫瘤用藥，涉及肺癌、宮頸癌、乳腺癌等多種疾病。
 

　　砍管線也是生物醫(yī)藥行業(yè)從野蠻式發(fā)展到集約化發(fā)展的一個(gè)特色，未來，在政策的引導(dǎo)和市場競爭加劇的情況下，藥企對(duì)于管線的管理或更加理性，而且更加謹(jǐn)慎，也會(huì)更加看重管線的質(zhì)量和效率。
 

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