【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 11月21日，再鼎醫(yī)藥和輝瑞宣布，雙方就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)達(dá)成在中國內(nèi)地的戰(zhàn)略合作。
 

　　據(jù)悉，此次合作中，由輝瑞旗下公司獨(dú)家負(fù)責(zé)鼎優(yōu)樂在中國內(nèi)地的相關(guān)商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，雙方關(guān)于該進(jìn)口產(chǎn)品的合作期限至 2028年11月，受限于提前終止或延長(zhǎng)。
 

　　再鼎醫(yī)藥表示，通過此次合作，公司將借助輝瑞旗下公司在抗感染領(lǐng)域行業(yè)的商業(yè)化能力以助力中國有需要的患者能夠更快獲得這一重要療法。
 

　　輝瑞中國區(qū)相關(guān)人士表示，輝瑞在抗感染領(lǐng)域深耕多年，公司始終致力于“為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新”，以應(yīng)對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰(zhàn)，減少患者疾病負(fù)擔(dān)。此次與再鼎醫(yī)藥的合作，雙方將攜手對(duì)抗鮑曼不動(dòng)桿菌治療中日益嚴(yán)重的耐藥問題，盡快滿足患者未被滿足的臨床治療需求，體現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力。
 

　　資料顯示，鼎優(yōu)樂是專門為治療碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動(dòng)桿菌(CRAB)而開發(fā)的抗菌藥物。該產(chǎn)品于2023年、2024年分別在美國和中國內(nèi)地獲批，用于治療由鮑曼-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復(fù)合體敏感分離株引起的成人患者的醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎(HABP/VABP)。
 

　　2024年，世界衛(wèi)生組織發(fā)布的細(xì)菌重點(diǎn)病原體清單中，CRAB被認(rèn)為是對(duì)公共衛(wèi)生構(gòu)成嚴(yán)重威脅的抗生素耐藥的細(xì)菌病原體之一，列入關(guān)鍵優(yōu)先級(jí)組。而中國內(nèi)地約有30萬例鮑曼不動(dòng)桿菌株檢出報(bào)告。 再鼎醫(yī)藥相關(guān)人士表示，鮑曼不動(dòng)桿菌耐藥日趨嚴(yán)重，數(shù)據(jù)顯示，中國鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)碳青霉烯類抗生素的耐藥率已升至約74%，而再鼎醫(yī)藥在鼎優(yōu)樂的研發(fā)過程中發(fā)揮了重要作用，通過與輝瑞的合作，希望能更快地為中國患者提供這一創(chuàng)新療法，助力挽救危重患者的生命。
 

　　據(jù)悉，舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉在中國獲批是基于ATTACK研究(NCT03894046)的積極結(jié)果，該研究是一項(xiàng)全球3期注冊(cè)性研究，評(píng)估了舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉v.s.多粘菌素E用于治療鮑曼不動(dòng)桿菌感染患者的安全性和有效性。
 

　　資料顯示，再鼎醫(yī)藥主要致力于為患者提供腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新療法。公司從當(dāng)初的license-in逐漸轉(zhuǎn)向內(nèi)生創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，截至2023年底公司已有5款產(chǎn)品上市銷售，并推動(dòng)了營(yíng)收從0增長(zhǎng)至2023年的2.67億美元。再鼎醫(yī)藥之前曾對(duì)外表示，爭(zhēng)取在2025年底前實(shí)現(xiàn)盈利，未來幾年有信心實(shí)現(xiàn)每年約50%的收入增長(zhǎng)，并在2028年實(shí)現(xiàn)20億美元的收入目標(biāo)。
 

　　其中，衛(wèi)偉迦®作為再鼎醫(yī)藥的重磅產(chǎn)品，衛(wèi)偉迦的成功商業(yè)化是公司強(qiáng)勁增長(zhǎng)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。據(jù)悉，除了衛(wèi)偉迦®的成功以外，再鼎醫(yī)藥還有多條充滿潛力的藥物研發(fā)管線，其中包括針對(duì)精神分裂癥的新藥KarXT以及針對(duì)胃癌的bemarituzumab。尤其是KarXT在中國的橋接研究中已達(dá)到所有研究終點(diǎn)的陽性結(jié)果，預(yù)測(cè)將在2025年初提交上市許可申請(qǐng)。這將進(jìn)一步補(bǔ)充再鼎醫(yī)藥的產(chǎn)品組合，助力其在精神健康領(lǐng)域的布局。
 

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