【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日,華領(lǐng)醫(yī)藥宣布結(jié)束了與拜耳在糖尿病藥品華堂寧的商業(yè)合作。值得注意的是,之前合作的超40億元里程碑付款,到目前華領(lǐng)醫(yī)藥還沒(méi)收到一半。而受此消息影響,華領(lǐng)醫(yī)藥股價(jià)被帶崩,11月22日,公司股價(jià)開(kāi)盤(pán)后一度跌超20%,收盤(pán)跌15.38%,報(bào)1.32港元/股,市值僅14億港元。
據(jù)悉,11月22日,華領(lǐng)醫(yī)藥宣布,其全資附屬公司華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司向拜耳醫(yī)藥保健有限公司發(fā)出書(shū)面通知,表示有意自2025年1月1日起,將其開(kāi)發(fā)用于治療2型糖尿病的葡萄糖激酶激活劑華堂寧(多格列艾汀,dorzagliatin片劑)在中國(guó)的商業(yè)化責(zé)任過(guò)渡至華領(lǐng)醫(yī)藥。
11月22日,拜耳有關(guān)負(fù)責(zé)人稱,這一決定是華領(lǐng)醫(yī)藥根據(jù)自身業(yè)務(wù)發(fā)展的考慮,經(jīng)過(guò)與拜耳友好協(xié)商并達(dá)成一致的。此后,拜耳將在中國(guó)持續(xù)與生物醫(yī)藥企業(yè)、初創(chuàng)公司、科研院所等創(chuàng)新力量進(jìn)行溝通與合作。而華領(lǐng)醫(yī)藥在公告中稱,為支持華堂寧在中國(guó)的持續(xù)商業(yè)銷售,華領(lǐng)醫(yī)藥可能會(huì)尋求其他潛在合作伙伴。
資料顯示,這兩家企業(yè)開(kāi)展合作的華堂寧是一款葡萄糖激酶(GAK)激活劑藥物,2022年10月,華堂寧獲批了兩個(gè)適應(yīng)癥,分別為單藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者、單獨(dú)使用二甲雙胍血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者(華堂寧與二甲雙胍聯(lián)合治療)。
華領(lǐng)醫(yī)藥與拜耳雙方是在2020年8月達(dá)成合作,當(dāng)時(shí)華堂寧剛公布三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。拜耳取得華堂寧在中國(guó)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,華領(lǐng)醫(yī)藥獲得3億元預(yù)付款,此外還將獲得最高可達(dá)到41.8億元的里程碑付款,拜耳將根據(jù)華堂寧凈銷售額的一定比例獲得服務(wù)費(fèi)用。雙方約定,在初期將平均分享華堂寧的凈銷售收入,在銷售額達(dá)到一定量級(jí)時(shí),再對(duì)銷售收入分配比例進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
根據(jù)華領(lǐng)醫(yī)藥財(cái)報(bào),截至目前,華領(lǐng)醫(yī)藥已收到拜耳的15億元里程碑款項(xiàng)。同時(shí),在銷售分成上,自華堂寧在2022年10月上市以來(lái),華領(lǐng)醫(yī)藥分得了約1.97億元人民幣。據(jù)悉,該里程碑付款不會(huì)因?yàn)楹献鹘K止而退回,而華領(lǐng)醫(yī)藥也將以此為契機(jī),組建自己的銷售團(tuán)隊(duì),維護(hù)華堂寧的核心市場(chǎng)銷售,同時(shí)尋找潛在的合作伙伴。
數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模巨大,預(yù)計(jì)到2030年,這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1675億元。而華堂寧自2023年11月納入國(guó)家醫(yī)保目錄后,銷售迅速放量。今年上半年,華堂寧的銷量已達(dá)84.6萬(wàn)盒,同比增加308%,銷售額為1.03億元,同比增加46%。不過(guò)業(yè)內(nèi)表示,與中國(guó)口服降糖藥的市場(chǎng)規(guī)模相比,華堂寧的銷售體量較小。
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