【制藥網(wǎng) 市場分析】數(shù)據(jù)顯示，全球市場對于GLP-1減肥藥物有著巨大的需求。截至2022年，全球GLP-1受體激動劑(糖尿病+減重)整體市場規(guī)模突破200億美元，預(yù)計2024年，這一市場規(guī)模將達到423億美元，到2030年，這一市場規(guī)模有望進一步增長至881億美元。
 

　　不過有分析人士指出，從目前諾和諾德及禮來的三季度銷售數(shù)據(jù)來看，GLP-1受體激動劑(糖尿病+減重)實際規(guī)?；蚩赡艹錾鲜鲱A(yù)期。數(shù)據(jù)顯示，2024年三季度，諾和諾德的司美格魯肽三款產(chǎn)品合計實現(xiàn)銷售額約合203.46億美元，同比增長40.88%，占同期該公司總營收的68.9%。其中，減重品牌Wegovy 1-9月實現(xiàn)銷售約合54.6億美元，同比增長超過76%。
 

　　禮來的替爾泊肽作為一款GLP-1/GIP雙重受體激動劑，2024年前三季度，合計實現(xiàn)銷售額110.28億美元，盡管沒有達到市場預(yù)期，但其銷售額正在快速追趕司美格魯肽。
 

　　基于GLP-1藥物市場需求前景持續(xù)被看好，國內(nèi)藥企也紛紛加入這一賽道。如今年11月，眾生藥業(yè)公告，控股子公司眾生睿創(chuàng)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期臨床試驗獲得子研究頂線分析數(shù)據(jù)。初步結(jié)果顯示，RAY1225注射液在中國成人超重/肥胖參與者中表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性，試驗結(jié)果理想，達到預(yù)期目的。RAY1225注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。
 

　　10月，博瑞醫(yī)藥全資子公司博瑞新創(chuàng)自主研發(fā)的 BGM0504 注射液治療非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期臨床試驗達成預(yù)期目標。資料顯示，BGM0504 注射液是公司自主研發(fā)的 GLP-1 和 GIP 受體雙重激動劑，屬于 1 類創(chuàng)新藥。瀚森制藥的GLP-1/GIPR雙重激動劑也已于10月開啟III期臨床試驗。
 

　　機構(gòu)表示，隨著更多臨床數(shù)據(jù)的發(fā)布，國產(chǎn)GLP-1新藥的海外授權(quán)有望增加。而目前已對外授權(quán)的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥等。
 

　　據(jù)悉，今年5月恒瑞醫(yī)藥將其GLP-1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給美國Hercules公司。由此恒瑞醫(yī)藥獲得Hercules公司最高超60億美元的相關(guān)付款等，同時，作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥披露的研發(fā)管線進展， HRS-7535、HRS9531均進入臨床II期，HRS-4729則處于臨床前開發(fā)階段。
 

　　此外，在國產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品出海層面，上海誠益生物和先為達生物有過license out交易。如2024年5月7日，先為達生物宣布將旗下一款減肥產(chǎn)品以近6000萬美元的權(quán)益款出海韓國。2023年11月，誠益生物與阿斯利康達成協(xié)議，阿斯利康將開發(fā)和商業(yè)化誠益生物發(fā)現(xiàn)的小分子GLP-1受體激動劑，誠益生物獲得1.85億美元的首付款，以及有資格獲得18.25億美元的臨床、注冊和商業(yè)化里程碑付款與特許權(quán)使用費。
 

　　展望未來，隨著國產(chǎn)GLP-1類創(chuàng)新藥的開發(fā)，國產(chǎn)GLP-1出海值得期待，且出海合作模式也將更多樣化。
 

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