【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,今年10月全球共發(fā)生近30起創(chuàng)新藥授權(quán)合作事件,其中,有12項新藥授權(quán)合作交易額超過5億美元。值得一提的是,這些合作項目中不乏來自我國的在研管線,涉及銳格醫(yī)藥、石藥集團、百裕制藥、恩沐生物等多家創(chuàng)新藥企業(yè)。
如10月29日,葛蘭素史克公司(GSK)宣布,和中國Biotech企業(yè)恩沐生物達成一項管線合作協(xié)議,GSK將收購恩沐生物自主研發(fā)的的一款CD20/CD19/CD3三抗(研發(fā)代碼:CMG1A46)。根據(jù)協(xié)議,葛蘭素史克將向恩沐生物支付3億美元的預(yù)付款,恩沐生物還將有資格獲得5.5億美元的后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。
資料顯示,恩沐生物是一家處于全球臨床研發(fā)階段的中國生物科技新銳,自成立以來,恩沐生物深耕雙抗和三抗領(lǐng)域,成功開發(fā)了多個獨立知識產(chǎn)權(quán)的多功能抗體工程平臺,并基于平臺構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品管線,針對惡性血液腫瘤、惡性實體瘤和自身免疫疾病等多個疾病領(lǐng)域。此次出售給GSK的這款代號為CMG1A46的三抗,是由恩沐生物自主開發(fā)的一種同時靶向CD3、CD19和CD20的T細胞介導(dǎo)抗體,能有效的清除B細胞,用于治療多種耐藥和復(fù)發(fā)的B細胞血液腫瘤。
10月16日,百裕制藥與諾華就一款小分子抗腫瘤藥物簽訂獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,百裕制藥將收到7000萬美元首付款,以及可達11億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化等各類里程碑付款和相應(yīng)特許使用費。諾華將獲得該款小分子創(chuàng)新藥的全球獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
資料顯示,百裕制藥是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、集研產(chǎn)銷為一體的醫(yī)藥企業(yè)。新藥研發(fā)方面,百裕制藥現(xiàn)有圍繞腫瘤、DNA損傷炎性免疫等領(lǐng)域的多個在研管線。其中,百裕制藥的BY1921是一種靶向PARP7的口服小分子抑制劑,已獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準進行臨床試驗。
10月7日,阿斯利康宣布與石藥集團簽訂獨家許可協(xié)議,推進早期新型小分子脂蛋白(a)干擾劑(簡稱Lp(a)干擾劑)YS2302018的開發(fā)。根據(jù)協(xié)議,石藥集團將獲得阿斯利康的1億美元首付款,此外還有最高3.7億美元的潛在開發(fā)里程碑付款和最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款,以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。
資料顯示,YS2302018由石藥集團AI驅(qū)動的小分子藥物設(shè)計平臺發(fā)現(xiàn),臨床前數(shù)據(jù)顯示,YS2302018在體外及動物模型中均具有優(yōu)異的藥物代謝動力學(xué)特征及更佳療效,且無嚴重的安全風(fēng)險,因此有潛力成為高Lp(a)人群控制心血管風(fēng)險的新療法。業(yè)內(nèi)表示,石藥集團與阿斯利康的合作無疑為推動創(chuàng)新藥上市注入了強大動力。
此外,銳格醫(yī)藥與羅氏旗下基因泰克(Genentech)達成合作?;蛱┛藢⑹召忎J格醫(yī)藥開發(fā)的下一代CDK抑制劑研發(fā)管線,用于治療乳腺癌。根據(jù)協(xié)議,銳格將獲得高達8.5億美元的預(yù)付款現(xiàn)金,并有資格獲得開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款?;蛱┛藢⒇撠?zé)在研項目的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和全球商業(yè)化。銳格將負責(zé)繼續(xù)管理正在進行的兩項1期臨床試驗,直至試驗結(jié)束。
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