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醫(yī)藥代表又將迎來大洗牌，九大禁止性情形被明確！

2024年11月29日 09:19:17來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：44131

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】11月28日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見稿)》意見，旨在規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，有序合規(guī)開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。
 
　　《征求意見稿》共六章三十五條，相比于之前的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》，《征求意見稿》在內(nèi)容上要完整、全面得多，操作性也更強(qiáng)。
 
　　什么叫醫(yī)藥代表？此前的《管理辦法》將醫(yī)藥代表定義為“代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。”而《征求意見稿》則對醫(yī)藥代表的定義為“由藥品上市許可持有人聘用，傳遞、溝通、反饋藥品信息，從事藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)的從業(yè)人員。”
 
　　《征求意見稿》對藥品上市許可持有人、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員、醫(yī)藥代表的行為規(guī)范做出明確規(guī)定，其中關(guān)于醫(yī)藥代表明確了九大禁止性情形，包括：
 
　　(一)未經(jīng)備案、登記從事藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)；
 
　　(二)未經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同意開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)；
 
　　(三)承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；
 
　　(四)參與統(tǒng)計(jì)或者委托醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員等統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量；
 
　　(五)以附加銷售藥品金額、數(shù)量等條件向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供捐贈(zèng)、資助、贊助，或者以捐贈(zèng)、資助、贊助名義變相輸送利益，或者給予禮品、禮金、消費(fèi)卡(券)和有價(jià)證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財(cái)物；
 
　　(六)以任何名義、形式向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員及其配偶、子女及其配偶等親屬和其他特定關(guān)系人給予回扣，提供捐贈(zèng)、資助、贊助，或者給予禮品、禮金、消費(fèi)卡(券)和有價(jià)證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財(cái)物；
 
　　(七)誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)等信息，以及干預(yù)或者影響臨床合理使用藥品的其他行為；
 
　　(八)擅自泄露患者信息以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部信息；
 
　　(九)實(shí)施藥品上市許可持有人授權(quán)之外藥品的學(xué)術(shù)推廣行為。
 
　　據(jù)了解，一直以來，醫(yī)藥代表行業(yè)存在詬病，因?yàn)椴糠炙幋嫦由虡I(yè)賄賂、帶金銷售等，隨著醫(yī)藥市場的變革，醫(yī)藥代表崗位也發(fā)生了一定的變化，隨著醫(yī)藥反腐力度加大等，行業(yè)也迎來了整頓。從上述九大紅線可以看到，醫(yī)藥代表行業(yè)將面臨更嚴(yán)格的限制，未來市場或?qū)⑦M(jìn)一步洗牌。
 
　　實(shí)際上，除了國家層面以外，近期，遼寧省、安徽省、福建省等各地密集出臺(tái)針對醫(yī)藥代表的管理制度，相關(guān)部門也要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將醫(yī)藥代表納入常態(tài)監(jiān)管和考核體系中，具體包括：實(shí)行預(yù)約拜訪、加強(qiáng)備案管理、建立接待制度、完善誠信檔案等。未來在完善的制度下，或進(jìn)一步倒逼醫(yī)藥代表回歸本質(zhì)工作。
 
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