【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整范圍以新藥為主,創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%,91種新增進入醫(yī)保目錄藥品中有90個為5年內(nèi)新上市品種,38個是“全球新”的創(chuàng)新藥。其中,雙抗和ADC藥物備受關(guān)注。
據(jù)悉,康方生物兩款雙抗被納入新版醫(yī)保目錄。根據(jù),11月28日發(fā)布的2024年國家醫(yī)保目錄,康方生物的重磅創(chuàng)新藥依沃西單抗注射液、卡度尼利單抗注射液經(jīng)過2024年國家醫(yī)保談判現(xiàn)場競價后,均被納入新版醫(yī)保目錄,協(xié)議有效期均為2025年1月1日至 2026年12月31日。
業(yè)內(nèi)表示,卡度尼利和依沃西都是中國獨立自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥物,具有優(yōu)異的臨床價值。這兩個藥物被納入國家醫(yī)保目錄,將有效地提高藥物的可及性,降低患者用藥負(fù)擔(dān),讓更多患者獲益。
資料顯示,依沃西是"腫瘤免疫+抗血管生成"協(xié)同抗腫瘤機制的雙抗新藥,可以同時靶向重磅靶點PD-1和VEGF,并協(xié)同發(fā)揮腫瘤免疫和腫瘤抗血管生成雙重機制,臨床研究證明依沃西具有優(yōu)異的臨床療效。卡度尼利是獲批上市的腫瘤免疫雙抗新藥,可以同時靶向兩個靶點PD-1和CTLA-4,發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤的作用,全新的抗腫瘤機制為卡度尼利帶來了優(yōu)異的抗腫瘤療效,相比聯(lián)合療法毒性顯著降低,安全可耐受。
康方生物表示,卡度尼利和依沃西均成功被納入國家醫(yī)保目錄,這體現(xiàn)了國家對卡度尼利和依沃西創(chuàng)新價值和臨床價值的高度認(rèn)可,也體現(xiàn)了國家對中國創(chuàng)新藥物發(fā)展的支持和培育。
在ADC領(lǐng)域,據(jù)悉,去年四款A(yù)DC都沒有成功進入醫(yī)保目錄,而今年羅氏的維泊妥珠單抗和第一三共/阿斯利康的德曲妥珠單抗談判成功,已被納入2024年醫(yī)保目錄。
資料顯示,羅氏的維泊妥珠單抗是獲批靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),用于初治DLBCL患者和復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者。今年羅氏提前將維泊妥珠單抗的單價從每瓶10400元降至9580元,把年治療費用壓在30萬以下,以備戰(zhàn)醫(yī)保談判。
德曲妥珠單抗(商品名:優(yōu)赫得)是由第一三共、阿斯利康共同開發(fā)的ADC雙抗藥物。根據(jù)第一三共財報,德曲妥珠單抗自上市以來銷售業(yè)績快速增長,2023年全球銷售額超25億美元,預(yù)計2024年將突破30億美元銷售大關(guān)。
業(yè)內(nèi)表示,德曲妥珠單抗在HER2陽性乳腺癌患者二線治療領(lǐng)域有著很高的臨床應(yīng)用價值,但中國患者等了太久。德曲妥珠單抗于2019年經(jīng)FDA獲批后,直到2023年才在國內(nèi)上市,去年初次談判沒有成功。今年阿斯利康明顯進醫(yī)保的心意已決,提前將DS-8201降價,年治療費用控制在30多萬。
據(jù)悉,醫(yī)保局建立了以患者健康獲益為核心的多維價值評估體系,旨在引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)真正的創(chuàng)新,努力創(chuàng)造更高的臨床價值。對于創(chuàng)新程度高、患者獲益大的藥品,專家組在測算時會給予較高的經(jīng)濟性閾值。
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