【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)梳理，12月2日，多個(gè)創(chuàng)新藥開(kāi)出頭張?zhí)幏?。其中，武田旗下消化領(lǐng)域產(chǎn)品注射用替度格魯肽在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院開(kāi)出全國(guó)頭張?zhí)幏?，正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。澤德曼醫(yī)藥的澤立美®(本維莫德)乳膏，由北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授開(kāi)出全球頭張?zhí)幏健?br /> 

　　資料顯示，替度格魯肽適用于治療短腸綜合征(簡(jiǎn)稱SBS)成人和1歲及以上兒童患者。2024年2月，替度格魯肽在中國(guó)獲批，成為我國(guó)罕見(jiàn)病短腸綜合征腸康復(fù)的治療藥物。
 

　　短腸綜合征是指因各種原因引起廣泛小腸切除或曠置后，腸道有效吸收面積顯著減少，殘存的功能性腸管不能維持患者的營(yíng)養(yǎng)或兒童生長(zhǎng)需求，出現(xiàn)以腹瀉、酸堿、水、電解質(zhì)紊亂以及營(yíng)養(yǎng)吸收和代謝功能障礙為主的癥候群。短腸綜合征患者又稱“短腸人”，屬于超罕群體，據(jù)估算，我國(guó)成人患病率約0.73/100萬(wàn)，有逐年上升的發(fā)病趨勢(shì)。
 

　　替度格魯肽在中國(guó)獲批前，國(guó)內(nèi)短腸綜合征患者群體處于“缺乏有效藥物”的困境，往往只能長(zhǎng)期依賴PN和靜脈輸注支持。此外，短腸綜合征臨床管理涉及大量的直接和間接經(jīng)濟(jì)成本。
 

　　替度格魯肽是獲批的人胰高血糖素樣肽2(GLP-2)類似物，研究證實(shí)，替度格魯肽可以增加絨毛高度及隱窩深度，加強(qiáng)腸道上皮屏障，從而減輕局部炎癥并改善腸道通透性，促進(jìn)腸適應(yīng)。
 

　　澤立美用于治療2歲以上兒童和成人特應(yīng)性皮炎(濕疹)，11月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)該藥上市。據(jù)悉，澤立美®乳膏是一種非激素類外用藥，是我國(guó)自主研發(fā)具有全新作用機(jī)制和靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥。
 

　　特應(yīng)性皮炎是一種常見(jiàn)慢性炎癥性瘙癢性皮膚病，以紅斑丘疹和劇烈瘙癢為主要表現(xiàn)，常反復(fù)發(fā)作，難以根治，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，特應(yīng)性皮炎兒童患病率達(dá)15%-20%，高于成人。澤立美通過(guò)抑制炎癥、抑制氧化應(yīng)激和促進(jìn)皮膚屏障功能的修復(fù)，從而減輕或消除皮疹，改善瘙癢等臨床癥狀。中國(guó)關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果表明，澤立美乳膏起效快、療效高，特別是對(duì)兒童特應(yīng)性皮炎療效更好，并有良好的安全性。澤立美乳膏獲批上市將為2歲以上兒童和成人特應(yīng)性皮炎患者提供一種全新治療選擇。
 

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