【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來我國創(chuàng)新藥在全球競爭格局中逐步展露出優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示，2024年前三季度國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)對外授權(quán)交易共73筆，總金額達(dá)到336億美元，首付款總額為25.9億美元。第四季度以來，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)出海仍然活躍。
 

　　如近日，康諾亞宣布與 Platina Medicines Ltd(PML)簽訂了獨家許可協(xié)議，授予 PML 在全球(除中國內(nèi)地、香港、澳門和中國臺灣地區(qū)外)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化 CM336 的獨家權(quán)利。這是康諾亞繼7月與Belenos Biosciences 交易之后，在2024年達(dá)成的第2個NewCo項目。根據(jù)協(xié)議，康諾亞將獲得1600萬美元的首付款和近期付款，同時還會得到Ouro Medicines，LLC的少數(shù)股權(quán)作為對價的一部分。在達(dá)成一系列臨床、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，康諾亞最多可收取6.1億美元的額外付款，并且有權(quán)從PML獲取CM336及相關(guān)產(chǎn)品銷售凈額的分層特許權(quán)使用費。
 

　　博奧信生物宣布與Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 達(dá)成全球(除大中華區(qū)外)獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，博奧信將獲得超過4000萬美元的現(xiàn)金付款，作為首付款以及承擔(dān)部分開發(fā)成本和藥物產(chǎn)品材料費用。博奧信還將獲得Aclaris Therapeutics 19.9%的股權(quán)。此外，博奧信還可收到超過9億美元的研發(fā)及銷售里程碑付款以及單位數(shù)比例的銷售分成。
 

　　東陽光長江藥業(yè)稱，其控股股東廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司(簡稱“東陽光藥”)與Apollo Therapeutics Group Limited就開發(fā)及商業(yè)化HEC88473項目(一種FGF21/GLP-1雙受體激動劑)達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，該項授權(quán)許可的首付款為1200萬美元。東陽光藥有望在協(xié)議的有效期內(nèi)收取最高9.38億美元的款項，除首付款外，開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款最高有望達(dá)9.26億美元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著中國創(chuàng)新藥自主研發(fā)實力顯著增強(qiáng)，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)出海步伐明顯加快，小分子靶向治療、免疫治療、細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥出海取得實質(zhì)性進(jìn)展，創(chuàng)新藥企業(yè)拓展國際市場的實力更強(qiáng)、動力更足、空間更廣。
 

　　但是有人士也指出，相比歐美等發(fā)達(dá)國家，中國創(chuàng)新藥出海的起步晚、底子薄，面臨的挑戰(zhàn)日趨復(fù)雜嚴(yán)峻。中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國際化的高質(zhì)量發(fā)展還需要各級政府、產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的共同努力。
 

　　對于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化，有人士提出，要加強(qiáng)國際合作，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，并建議發(fā)改、工信、商務(wù)、衛(wèi)健、藥監(jiān)等相關(guān)部門加強(qiáng)聯(lián)動，強(qiáng)化藥品監(jiān)管國際合作，企業(yè)則要根據(jù)自身情況選擇目標(biāo)市場、出海模式和合作伙伴。
 

　　對于企業(yè)方面，有人士指出，具備差異優(yōu)勢的創(chuàng)新藥將凸顯其在全球醫(yī)藥市場的價值，也更易獲得出海機(jī)會。另有人士也表示，可填補(bǔ)未被滿足的臨床需求空缺的高質(zhì)量產(chǎn)品，對外許可和國際合作的可能性更大。企業(yè)要進(jìn)一步加強(qiáng)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究，做好源頭創(chuàng)新。
 

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