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創(chuàng)新藥領(lǐng)域新增一項License-out交易，預計于2024年內(nèi)完成

2024年12月25日 09:04:35來源：制藥網(wǎng)點擊量：34644

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”已成趨勢，一些具備資金和研發(fā)實力的中國藥企積極開發(fā)創(chuàng)新藥，并通過License-out(對外授權(quán))交易等方式走出去。就在近日，賽諾菲與箕星藥業(yè)共同宣布簽訂正式協(xié)議，協(xié)議約定賽諾菲將收購箕星在大中華區(qū)獨家開發(fā)和商業(yè)化aficamten的權(quán)益。該交易預計于2024年內(nèi)完成，交易金額不對外公開。
 
　　據(jù)了解，aficamten是一款在研的新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑，由Cytokinetics公司發(fā)現(xiàn)并進行全球開發(fā)。2020年7月，箕星藥業(yè)獲得在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化aficamten的獨家許可權(quán)益。
 
　　就開發(fā)進度來看，目前，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式受理aficamten片用于治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的新藥上市申請并將其納入優(yōu)先審評品種；美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)也已受理了aficamten用于治療oHCM的新藥申請(NDA)。
 
　　所謂癥狀性梗阻性肥厚型心肌病，是指無導致心肌異常的負荷因素(如高血壓、瓣膜病)而發(fā)生的心室壁增厚或重量增加，以左心室和(或)右心室肥厚，順應性下降為特征，屬于一種遺傳性心肌病。目前這種疾病無法治好。確診該類病的患者應盡早進行藥物治療，藥物治療無效或不耐受的患者可考慮行手術(shù)治療，但預后差異較大，因此患者存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
 
　　aficamten當下正在一些研究中進行評估：MAPLE-HCM，旨在梗阻性HCM患者中評估aficamten單藥治療與美托洛爾單藥治療的安全性及療效的Ⅲ期臨床研究；ACACIA-HCM，針對aficamten用于非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)患者有效性及安全性的Ⅲ期臨床研究；CEDAR-HCM，針對梗阻性HCM兒童人群的臨床研究；以及FOREST-HCM，一項針對aficamten對于HCM患者的開放標簽擴展臨床研究。
 
　　此次與箕星藥業(yè)合作的賽諾菲是一家頭部跨國藥企，在中國的心血管疾病治療領(lǐng)域擁有突出的創(chuàng)新藥開發(fā)實踐、商業(yè)化經(jīng)驗和強勁的業(yè)績表現(xiàn)。相信在賽諾菲的繼續(xù)推動下，中國廣大的HCM患者將很快從aficamten治療中獲益。
 
　　資料顯示，箕星藥業(yè)專注于開發(fā)創(chuàng)新的心血管代謝療法，目前，公司全部產(chǎn)品管線包含2項擁有全球權(quán)益的和3項擁有中國權(quán)益的臨床后期階段在研產(chǎn)品。全球權(quán)益在研產(chǎn)品分別為針對高血壓的JX09和針對急性缺血性腦卒中(AIS)的JX10；中國權(quán)益在研產(chǎn)品包括aficamten、etripamil和治療老視的滴眼液LNZ100。
 
　　值得一提的是，除上述和賽諾菲的合作外，箕星藥業(yè)本月還與遠大醫(yī)藥就眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(星特潤)及相關(guān)配套資產(chǎn)達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。該藥是中國頭個且目僅一個獲批用于治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑藥品。
 
　　而在近期以來，除了箕星藥業(yè)以外，還有包括石藥集團、東陽光長江藥業(yè)、禮新醫(yī)藥、康諾亞、橙帆醫(yī)藥等多家本土藥企的創(chuàng)新藥實現(xiàn)License-out交易，過億美元授權(quán)交易頻現(xiàn)。
 
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