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“醫(yī)藥一哥”新年捷報頻傳！多款藥物獲批臨床，適應癥涵蓋腫瘤、心血管疾病等領域

2025年01月17日 10:14:56來源：制藥網點擊量：40556

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　　【制藥網 企業(yè)新聞】1月17日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥報喜，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)關于注射用SHR-A1811、注射用SHR-9839的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展臨床試驗，具體為：注射用SHR-A1811聯(lián)合抗腫瘤藥物在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期臨床研究。截至目前，SHR-9839相關項目累計已投入研發(fā)費用約5745萬元。
 
　　2025年以來，恒瑞醫(yī)藥捷報頻傳，事關多款藥物獲批臨床試驗，還有藥品獲得藥品注冊證書以及藥品上市許可申請獲受理。
 
　　例如，1月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于注射用SHR-9839(sc)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品單藥在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。截至目前，SHR-9839相關項目累計已投入研發(fā)費用約為5,745萬元。
 
　　1月13日，公司公告，近日，其子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)注射用瑞卡西單抗的《藥品注冊證書》，該產品是公司在心血管疾病領域上市的頭個1類創(chuàng)新藥。截至目前，注射用瑞卡西單抗相關項目累計已投入研發(fā)費用約35,823萬元。
 
　　公司1月11日的公告顯示，近日，其子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于SHR-1819注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。申請的適應癥為慢性自發(fā)性蕁麻疹。截至目前，SHR-1819注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約為12,540萬元。
 
　　同在1月11日，公司公告，近日，其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于SHR-4375注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品單藥在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。截至目前，SHR-4375注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約為3,108萬元。
 
　　1月10日，公司發(fā)布公告，近日，其收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的SHR4640片藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。擬定適應癥(或功能主治)：適用于原發(fā)性痛風伴高尿酸血癥的長期治療。截至目前，SHR4640片相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約27,987萬元。
 
　　此外，1月4日，公司公告，其子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-6768注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。本品適用于成纖維細胞活化蛋白陽性的晚期實體瘤患者。截至目前，HRS-6768注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約1,889萬元。
 
　　恒瑞醫(yī)藥喜報頻傳的背后，離不開公司一直以來持續(xù)加大創(chuàng)新力度，累計研發(fā)投入已超400億元，其中，僅自2021年以來累計研發(fā)投入已超200億元。2024年前三季度，公司研發(fā)費用達45.49億元，同比增長22%。
 
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