【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日，有報(bào)道稱，百時(shí)美施貴寶(BMS)已終止此前收購的KRAS G12D項(xiàng)目，放棄開發(fā)MRTX1133，因其藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)不理想且臨床結(jié)果不佳。
 

　　公開資料顯示，KRAS G12D是一種在多種癌癥中常見的突變類型，尤其在胰腺癌中，約80%的患者存在KRAS突變，且大部分為G12D突變。這也使得KRAS G12D近年來成為了胰腺癌治療中一個(gè)十分熱門的治療靶點(diǎn)，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球在研的KRAS G12D抑制劑共有64款，其中中國有39款在研，涉及勁方醫(yī)藥、艾力斯、益方生物、齊魯制藥等藥企。
 

　　2023年8月，勁方醫(yī)藥與Verastem Oncology合作開發(fā)包括G12D抑制劑GFH375在內(nèi)的3款RAS通路靶向藥，協(xié)議總額超過6.25億美元；同年11月，祐森健恒與阿斯利康就KRAS G12D抑制劑UA022達(dá)成超4億美元合作。
 

　　此次，BMS放棄KRAS G12D項(xiàng)目，是多種因素綜合作用的結(jié)果。這反映了醫(yī)藥研發(fā)的復(fù)雜性和高風(fēng)險(xiǎn)性，也為整個(gè)行業(yè)敲響了警鐘。據(jù)了解，近年來眾多靶點(diǎn)藥物因研發(fā)艱難，臨床數(shù)據(jù)未達(dá)預(yù)期，已被藥企放棄。如在國內(nèi)，2024年就有上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、亞虹醫(yī)藥、凱因科技、亞寶藥業(yè)等多家藥企就先后終止了部分研發(fā)管線。
 

　　2025年以來，多款藥物研發(fā)也已被叫停。1月11日，麗珠集團(tuán)公告披露一份計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備的公告，其中提及，經(jīng)審慎考量，為合理配置資源，更好地聚焦優(yōu)勢項(xiàng)目，公司決定終止 PD-1 項(xiàng)目。據(jù)悉，麗珠集團(tuán)的PD-1項(xiàng)目2016年開始立項(xiàng)，由麗珠集團(tuán)旗下控股子公司珠海市麗珠單抗負(fù)責(zé)研發(fā)，為注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體新藥，代號LZM009，適用于多種晚期實(shí)體腫瘤的免疫治療。近年來，國產(chǎn)PD-1藥物已扎堆上市，而麗珠集團(tuán)的PD-1項(xiàng)目始終未能上市。
 

　　1月8日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，為進(jìn)一步整合公司研發(fā)資源，提升公司研發(fā)效率，加快實(shí)現(xiàn)研發(fā)價(jià)值落地，以公開掛牌的方式轉(zhuǎn)讓公司與軍科院共同合作開發(fā)的抗抑郁新藥研發(fā)項(xiàng)目——鹽酸羥哌吡酮片(以下簡稱“HHT101 項(xiàng)目”)的專利權(quán)、技術(shù)成果等所屬權(quán)益，其中化合物專利權(quán)歸軍科院所有，臨床試驗(yàn)批件為公司與軍科院共有。轉(zhuǎn)讓完成后，公司將不再推進(jìn) HHT101 項(xiàng)目的后續(xù)開發(fā)，且不再享有 HHT101 項(xiàng)目后續(xù)開發(fā)的任何權(quán)益。
 

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　　總的來說，在追求創(chuàng)新藥物的道路上，放棄部分臨床項(xiàng)目不佳、實(shí)驗(yàn)進(jìn)展無法推進(jìn)的項(xiàng)目對于藥企來說，是及時(shí)止損，也是行業(yè)發(fā)展過程中不可避免的“陣痛”。對于藥企來說只有不斷權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎做出抉擇，才能更好的“活下去”。
 

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