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借助AI,這家國內(nèi)藥企第2款自研藥物進入臨床開發(fā)!

2025年03月11日 14:32:07來源:制藥網(wǎng)點擊量:40428

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,德睿智藥自研的WEE1/YES1雙重抑制劑MRANK-106獲得美國FDA臨床批件,將開展針對多種實體瘤的臨床研究。據(jù)了解,MRANK-106是一款口服WEE1/YES1雙重激酶抑制劑。該藥物由AI輔助設(shè)計,具有高度的組織/腫瘤靶向性,臨床前研究顯示對多種癌癥有顯著療效。
 
  德睿智藥是一家臨床階段AI驅(qū)動的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司,致力于通過推動人工智能和新藥研發(fā)領(lǐng)域多種前沿技術(shù)滲透融合,持續(xù)輸出兼具差異化和高臨床價值的候選藥物,從而讓更多生命重獲健康。
 
  MRANK-106是公司在三年內(nèi)第二款潛在進入臨床階段的自研藥物,也是公司首個進入臨床的同類首創(chuàng)候選藥物(First-in-Class)。此次獲批,意味著其依托嚴格校驗的千萬級高質(zhì)量數(shù)據(jù)和頂尖自研人工智能大模型算法在新藥開發(fā)上已經(jīng)具備一定的精度與可靠性。
 
  據(jù)了解,德睿智藥利此前頭款自研的GLP-1RA小分子口服新藥MDR-001,已完成IIb期臨床試驗首劑量組給藥。臨床研究結(jié)果顯示:MDR-001具有良好的安全性和藥代動力學特征,不同劑量組呈現(xiàn)明顯的線性關(guān)系,其臨床前特征優(yōu)勢良好轉(zhuǎn)化到臨床中。值得一提的是,借助自研一站式AI藥物研發(fā)平臺Molecule Pro,德睿智藥MDR-001項目從啟動到獲得IND批件僅用時19個月。
 
  藥物研發(fā)的過程一直都漫長而艱辛,從德睿智藥三年兩款自研藥物進入臨床可以看出AI技術(shù)在制藥喊個與正發(fā)揮重要作用。實際上,為了實現(xiàn)降本增效、快速尋找潛在靶點、縮短臨床試驗周期等,AI 技術(shù)在近年來已快速滲入到研發(fā)的各個環(huán)節(jié),AI 制藥市場也開始呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。
 
  目前,在中國如德睿智藥一般,借助AI加速新藥研發(fā)的企業(yè)已不在少數(shù),既有晶泰科技、英矽智能等專注于 AI 制藥的初創(chuàng)企業(yè),也有恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等傳統(tǒng)藥企通過戰(zhàn)略合作、股權(quán)投資等方式積極擁抱 AI 技術(shù),加速創(chuàng)新藥物研發(fā)進程。
 
  統(tǒng)計顯示,截至 2024年1月,中國已經(jīng)有超過 10 家 AI 藥物研發(fā)企業(yè)管線進入臨床階段,進入臨床階段的 AI 藥物研發(fā)管線數(shù)量達 34 條,其中自研是主要的研發(fā)模式,占比 85% 。此外,截至2024年12月16日,2024年海內(nèi)外與AI制藥相關(guān)的戰(zhàn)略合作&管線交易共35起,其中與中國企業(yè)相關(guān)的交易達12起。
 
  綜合來看,AI 制藥在中國市場正處于快速發(fā)展的上升期,擁有巨大的發(fā)展?jié)摿?,未來預計還將加速推動整個醫(yī)藥行業(yè)的變革與升級。
 
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