【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】根據(jù)上交所上市審核委員會發(fā)布審議會議公告，7 月 1 日，武漢禾元生物科技股份有限公司將迎來科創(chuàng)板 IPO 上會，擬采用科創(chuàng)板第五套標準上市。禾元生物的上會，再次將市場目光聚焦于創(chuàng)新藥企業(yè)在科創(chuàng)板的上市之路。作為資本市場助力科技創(chuàng)新的重要一環(huán)，科創(chuàng)板為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了寶貴的融資與發(fā)展平臺。
 

　　科創(chuàng)板自設立以來，其對硬科技企業(yè)的鼓勵支持政策，為創(chuàng)新藥企業(yè)打開了新的融資大門?？苿?chuàng)板允許尚未盈利但具有核心技術、處于關鍵研發(fā)階段的企業(yè)上市，這對于研發(fā)周期長、投入大、風險高的創(chuàng)新藥行業(yè)來說，無疑是一場 “及時雨”。
 

　　數(shù)據(jù)顯示科創(chuàng)板自開板以來，共有20家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標準先后在科創(chuàng)板上市。其中，19家為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，1家為高端醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)。截至今年6月，20家第五套標準已上市企業(yè)中，19家已實現(xiàn)核心產品上市，另1家已遞交核心產品上市申請。
 

　　其中君實生物借助科創(chuàng)板平臺融資 80 多億元，產品管線從 20 余項躍升至 50 余項，商業(yè)化產品擴增至 5 項，覆蓋多個治療領域 。特寶生物上市募集的資金，也為關鍵研發(fā)項目注入活力，成功推動兩款國家 1 類新藥上市。而艾力斯同樣在2020年以第五套上市標準登陸科創(chuàng)板，公司IPO融資超20億元，公司相關負責人表示，得益于募投項目的實施，公司發(fā)展進入了快車道，在核心產品伏美替尼上市實現(xiàn)商業(yè)化銷售助力下，公司從上市時未盈利到成功“摘U”，僅用了2年5個月的時間。此外，2024年是迪哲醫(yī)藥產品上市后的第一個完整會計年度，公司合計實現(xiàn)銷售收入3.60億元，同比增長294.24%，交出了一份亮眼答卷。
 

　　業(yè)內表示，科創(chuàng)板匯聚的資本活水，加速了創(chuàng)新藥從實驗室到臨床應用的轉化進程。但是，創(chuàng)新藥企業(yè)在科創(chuàng)板上市也面臨諸多挑戰(zhàn)。從市場層面看，二級市場對創(chuàng)新藥企業(yè)的估值與表現(xiàn)存在波動。部分創(chuàng)新藥企業(yè)上市后，股價表現(xiàn)不佳，甚至出現(xiàn)破發(fā)情況，如智翔金泰上市首日即破發(fā)，股價持續(xù)低迷。這使得投資者對創(chuàng)新藥企業(yè)的投資更為謹慎，也給后續(xù)擬上市的創(chuàng)新藥企業(yè)帶來壓力。
 

　　據(jù)悉，2023年6月20日，來自重慶的創(chuàng)新藥企業(yè)智翔金泰成功在科創(chuàng)板敲鑼上市，但是整整2年的時間，科創(chuàng)板再也沒有一家創(chuàng)新藥企業(yè)上市。禾元生物是在這2年的斷檔期之后，一家無比接近科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥企業(yè)。資料顯示，禾元生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有植物生物反應器技術平臺，其核心產品，是植物源重組人血清白蛋白。
 

　　從企業(yè)自身角度而言，創(chuàng)新藥研發(fā)本身具有高風險特性。大量創(chuàng)新藥企業(yè)在研發(fā)過程中面臨技術瓶頸、臨床試驗失敗等問題，即便成功上市，后續(xù)產品商業(yè)化也是巨大挑戰(zhàn)。如何將研發(fā)成果轉化為市場認可、具備良好銷售業(yè)績的產品，實現(xiàn)盈利，是創(chuàng)新藥企業(yè)必須跨越的難關。
 

　　值得關注的是，科創(chuàng)板第五套上市標準的實施情況對創(chuàng)新藥企業(yè)影響重大。該標準允許尚未形成收入的企業(yè)在關鍵研發(fā)節(jié)點(如臨床 II 期)申請上市，但在執(zhí)行過程中曾出現(xiàn)理解差異與偏差，2023 年 6 月后暫停實施近兩年時間。雖近期證監(jiān)會表示將穩(wěn)妥恢復適用，但具體落實細節(jié)與執(zhí)行尺度，仍為市場所密切關注。這一標準的穩(wěn)定實施，對于眾多處于研發(fā)階段、尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)融資發(fā)展至關重要。
 

　　禾元生物的科創(chuàng)板上會，是創(chuàng)新藥企業(yè)上市浪潮中的一個縮影?？苿?chuàng)板為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了發(fā)展機遇，助力企業(yè)突破資金瓶頸，加速創(chuàng)新成果轉化。但同時，企業(yè)與市場也需共同應對來自估值波動、研發(fā)風險、商業(yè)化挑戰(zhàn)等多方面的難題。未來，隨著科創(chuàng)板制度的不斷完善，以及創(chuàng)新藥企業(yè)自身實力的增強，期待更多創(chuàng)新藥企業(yè)能在科創(chuàng)板茁壯成長，為我國生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入源源不斷的動力，讓更多創(chuàng)新藥成果惠及廣大患者。
 

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