【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】6月24日,上交所上市審核委員會發(fā)布公告,將于7月1日召開2025年第21次審議會議,審議發(fā)行人為禾元生物,這是一家未盈利企業(yè)。對此,業(yè)內將其視為科創(chuàng)板第五套重啟的信號。
據(jù)了解,自2019年上交所新設科創(chuàng)板,并試點注冊制,設置五套上市標準以來,已有20家已經(jīng)通過科創(chuàng)板第五套標準上市的企業(yè),其中僅在2025年至今至少有7家,分別是腦動極光、維昇藥業(yè)、映恩生物、覓瑞生物、恒瑞醫(yī)藥、派格生物以及藥捷安康,已超過去年全年總量。
從已上市的20家藥企業(yè)績來看, 以2024年財報披露數(shù)據(jù)為準,營收靠前的是艾力斯,2024年,公司實現(xiàn)營業(yè)總收入35.58億元,同比增長76.29%。營收增長的原因是公司核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片于報告期內續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄,產(chǎn)品銷量持續(xù)增長,同時公司有效采取多項降本增效措施,嚴格控制各項成本費用。據(jù)了解,伏美替尼是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),為公司自主研發(fā)的1類小分子靶向藥。伏美替尼屬于高選擇性、不可逆第三代EGFR-TKI,主要用于EGFR突變的非小細胞肺癌治療,具有“腦轉強效、療效優(yōu)異、安全性佳、治療窗寬”差異化的競爭優(yōu)勢,其二線適應癥、一線適應癥均已被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
其次是神州細胞、君實生物、榮昌生物等。其中,神州細胞2024年實現(xiàn)扭虧為盈,順利摘U,全年營業(yè)總收入為25.13億元,同比增長33.13%。主要得益于其核心產(chǎn)品安佳因®,該產(chǎn)品銷售收入達18.9億元,另有三個抗體產(chǎn)品銷售額超過6.2億元。
凈利潤方面,表現(xiàn)突出的依舊是艾力斯,因核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片被續(xù)約納入國家醫(yī)保目錄后放量等原因,公司2024年歸母凈利潤14.3億元,同比增長121.97%。
其后是神州細胞、微電生理、歐林生物、上海宜眾等。其中,微電生理2024年凈利潤達5207.04萬元,同比大增815.36%;歸母扣非后凈利潤實現(xiàn)首度轉正,實現(xiàn)摘U。公司海外市場拓展成效明顯,境外收入增速超過60%。有機構研報指出,微電生理在房顫治療領域持續(xù)加大研發(fā)投入,同時通過優(yōu)化生產(chǎn)流程提升運營效率。歐林生物2024年歸母凈利潤2076萬元,同比增長18.2%,其中第四季度單季凈利潤同比扭虧為盈。有機構發(fā)布報告指出,公司吸附破傷風疫苗銷售增長明顯,單品年收入頭次突破5億元。
業(yè)內認為,科創(chuàng)板第五套標準為創(chuàng)新藥企打開了資本市場的大門,已上市的這20家藥企的發(fā)展不僅為自身帶來成長,也推動著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷向前。未來,隨著科創(chuàng)板持續(xù)發(fā)揮創(chuàng)新制度優(yōu)勢,更多未盈利創(chuàng)新藥企有望借助資本市場力量,加速研發(fā)成果轉化,在滿足人民群眾用藥需求的同時,為我國生物醫(yī)藥新質生產(chǎn)力的形成注入不斷的動力。
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