【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,阿斯利康宣布終止三項細胞療法合作管線,分別是通過收購得到的TCR-T療法NT-125,以及兩款CAR-T療法AZD5851和AZD6422。
其中,NT-125是2022年阿斯利康收購NeogeneTherapeutics時獲得的核心TCR-T療法之一,主要用于治療非小細胞肺癌、結(jié)直腸腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌等多種實體瘤,而阿斯利康給出的放棄理由是對細胞療法產(chǎn)品組合進行戰(zhàn)略優(yōu)先級調(diào)整。
AZD5851是一款處于I/II期階段的自體GPC3CAR-T,針對GPC3陽性肝細胞癌,其被放棄的原因同樣是公司戰(zhàn)略優(yōu)先級的調(diào)整。
與前兩者不同,AZD6422作為一款處于I期階段、用于治療CLDN18.2陽性晚期或轉(zhuǎn)移性胃腸道腫瘤的自體CLDN18.2CAR-T,終止的原因是臨床療效不佳。
無獨有偶,專注于TCR-T細胞療法的Biotech公司Adaptimmune近日也宣布將一系列TCR-T療法打包出售,這一舉措導(dǎo)致公司股價以71%的斷崖式暴跌震驚市場。
那么,藥企們頻頻在細胞療法領(lǐng)域做“減法”,是否意味著曾經(jīng)被寄予厚望的細胞療法真的不香了呢?
所謂細胞療法,是指利用人體自身細胞或經(jīng)過工程化改造的細胞,來修復(fù)受損組織、調(diào)節(jié)免疫功能或直接清除病變細胞。與小分子藥物、抗體藥物等傳統(tǒng)療法相比,它的一大優(yōu)勢在于動態(tài)響應(yīng)性——這些活細胞能夠在體內(nèi)感知微環(huán)境變化,自主調(diào)整作用方式,從而實現(xiàn)更精準、更持久的治療效果。這種獨特的治療機制,讓細胞療法在癌癥、自身免疫病等難治性疾病的治療中展現(xiàn)出巨大的潛力,也因此吸引了眾多藥企和研究機構(gòu)的關(guān)注。
從行業(yè)現(xiàn)狀來看,盡管全球已有多款細胞療法進入臨床后期,比如國內(nèi)星漢德生物的SCG101治療肝癌的客觀緩解率(ORR)達到47%,展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景,但細胞療法的發(fā)展仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。個體化療法的生產(chǎn)復(fù)雜性和高昂成本就是普遍存在的難題。以TCR-T療法為例,據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,目前全球TCR-T療法的平均研發(fā)成本超過10億美元,而在商業(yè)化初期,年銷售額能夠突破5000萬美元的企業(yè)不足三成。這意味著企業(yè)在細胞療法的研發(fā)和商業(yè)化過程中需要承擔巨大的資金壓力和風險。同時,細胞療法賽道的融資環(huán)境也充滿挑戰(zhàn),這使得許多大藥企在權(quán)衡利弊后,選擇終止部分細胞療法相關(guān)的合作,以優(yōu)化資源配置,聚焦更有潛力的項目。
不過,我們也不能僅僅根據(jù)一些藥企做“減法”就否定細胞療法的價值。在今年上半年的財報中,阿斯利康明確表示,細胞療法將成為其實現(xiàn)2030年800億美元營收目標的重要引擎之一。
目前,阿斯利康依然擁有豐富的細胞療法管線儲備,涵蓋了通用CAR-T、體內(nèi)CAR-T、雙靶CAR-T、TCR-T、Treg等各種不同技術(shù)類型,適應(yīng)癥也涉及實體瘤、血液腫瘤以及自身免疫病領(lǐng)域。這表明,阿斯利康等大藥企并非放棄細胞療法,而是在進行戰(zhàn)略調(diào)整,淘汰那些前景不夠明朗或與公司整體發(fā)展戰(zhàn)略不符的項目,將資源集中到更具競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ墓芫€中。
事實上,細胞療法領(lǐng)域的這些調(diào)整,更像是行業(yè)發(fā)展到一定階段的理性回歸。在細胞療法發(fā)展的初期,由于其巨大的潛力,吸引了大量資本和企業(yè)的涌入,導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了一些盲目擴張的現(xiàn)象。而現(xiàn)在,隨著研發(fā)的深入和商業(yè)化的推進,行業(yè)逐漸認識到細胞療法發(fā)展的復(fù)雜性和艱巨性,開始更加注重項目的質(zhì)量和潛力,進行精細化的布局。這種調(diào)整有利于推動細胞療法行業(yè)朝著更健康、更可持續(xù)的方向發(fā)展。
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