【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】注射用硫酸多黏菌素 B在治療碳青霉烯類(lèi)耐藥革蘭陰性菌感染中扮演著重要的角色，醫(yī)院及患者對(duì)其依賴(lài)程度頗高，且難以被其他藥物輕易替代，因此其市場(chǎng)動(dòng)態(tài)一直廣受矚目。據(jù)悉，2025 年 8 月 14 日，CDE 網(wǎng)站顯示，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司按 3 類(lèi)化藥注冊(cè)申報(bào)的注射用硫酸多黏菌素 B 上市申請(qǐng)獲受理。這一消息為原本就備受關(guān)注的注射用硫酸多黏菌素 B 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局再添變數(shù)。
 

　　從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，數(shù)據(jù)顯示，注射用硫酸多黏菌素 B 近年來(lái)在我國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端迅速放量，2021 年突破 10 億元，2023 年院內(nèi)銷(xiāo)售額更是超 18 億元。不過(guò)，在這看似繁榮的市場(chǎng)背后，其發(fā)展歷程卻充滿(mǎn)波折。在 2017 年前，國(guó)內(nèi)并無(wú)公司生產(chǎn)該藥品的原料和制劑，完全依賴(lài)境外進(jìn)口。直至 2017 年，上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司拿到藥監(jiān)局生產(chǎn)批文，成為國(guó)內(nèi)的一家生產(chǎn)企業(yè)，從此開(kāi)啟了其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的供應(yīng)局面。?
 

　　隨著市場(chǎng)環(huán)境的變化以及對(duì)該藥品需求的持續(xù)存在，眾多藥企紛紛瞄準(zhǔn)這一市場(chǎng)。目前，除了上藥第一生化藥業(yè)外，已有多家企業(yè)積極布局注射用硫酸多黏菌素 B 的研發(fā)與生產(chǎn)。如2025年4月，雅賽利醫(yī)藥咨詢(xún)(上海)申報(bào)的5.2類(lèi)進(jìn)口仿制藥注射用硫酸多黏菌素B已獲批，由此打破了上藥第一生化的壟斷格局。而海南倍特藥業(yè)與匯宇制藥也于今年6月相繼獲批。
 

　　此外，數(shù)據(jù)表明，已有30 余家企業(yè)的產(chǎn)品以新分類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審，其中包括齊魯制藥、桂林南藥、海南雙成藥業(yè)、福安藥業(yè)以及此次申報(bào)獲受理的國(guó)藥集團(tuán)等。這些企業(yè)的加入，預(yù)示著注射用硫酸多黏菌素 B 市場(chǎng)將告別獨(dú)家壟斷的局面，迎來(lái)更為激烈的競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代。?
 

　　對(duì)于國(guó)藥集團(tuán)而言，其按 3 類(lèi)化藥注冊(cè)申報(bào)的注射用硫酸多黏菌素 B 上市申請(qǐng)獲受理，是其進(jìn)入這一市場(chǎng)的重要一步。國(guó)藥集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)，擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、完善的生產(chǎn)體系以及廣泛的市場(chǎng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。一旦其產(chǎn)品成功上市，憑借自身的品牌優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì)，有望在市場(chǎng)中迅速占據(jù)一席之地，對(duì)現(xiàn)有的市場(chǎng)格局產(chǎn)生較大沖擊。?
 

　　可以預(yù)見(jiàn)，在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，各企業(yè)將在產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、研發(fā)創(chuàng)新以及市場(chǎng)推廣等方面展開(kāi)多方位的角逐。產(chǎn)品質(zhì)量將成為企業(yè)立足市場(chǎng)的根本，只有確保藥品的質(zhì)量安全與療效穩(wěn)定，才能贏得醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的信任。價(jià)格方面，在反壟斷的大背景下，合理定價(jià)將是企業(yè)獲取市場(chǎng)的關(guān)鍵因素之一。研發(fā)創(chuàng)新同樣不可或缺，企業(yè)需要不斷探索新的劑型、優(yōu)化生產(chǎn)工藝，以提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。此外，有效的市場(chǎng)推廣能夠讓產(chǎn)品更快地被市場(chǎng)所認(rèn)知和接受，各企業(yè)也將在這方面投入更多的精力。?
 

　　總體而言，注射用硫酸多黏菌素 B 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正處于變革的關(guān)鍵時(shí)期。隨著越來(lái)越多企業(yè)的參與，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈，這不僅有利于推動(dòng)藥品價(jià)格回歸合理水平，提高藥品的可及性，還將促使企業(yè)不斷提升自身實(shí)力，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。對(duì)于患者而言，未來(lái)有望獲得更多優(yōu)質(zhì)、低價(jià)的藥品選擇，從而更好地滿(mǎn)足臨床治療需求。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。