【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,8月11日至8月15日,兩市約85家公司被機構(gòu)調(diào)研,其中醫(yī)藥領(lǐng)域包括南微醫(yī)學(xué)、安科生物、三鑫醫(yī)療、億帆醫(yī)藥、澳華內(nèi)鏡、邁得醫(yī)療、皓元醫(yī)藥等多家藥企獲得機構(gòu)調(diào)研。
其中,南微醫(yī)學(xué)備受關(guān)注,參與調(diào)研的機構(gòu)達到184家。資料顯示,南微醫(yī)學(xué)核心研發(fā)管線包括可視化類、內(nèi)鏡耗材類、腫瘤介入類等。在機構(gòu)調(diào)研中,公司介紹了2025年半年度業(yè)績情況。
據(jù)悉,2025年上半年國際形勢復(fù)雜、國內(nèi)醫(yī)改深化,在此背景下,南微醫(yī)學(xué)保持戰(zhàn)略定力,創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動。公司上半年營收15.65億元,凈利潤3.63億元,海外業(yè)績亮眼,營收占比提升至58%,但產(chǎn)品綜合毛利率降低3個百分點。同時,公司提升高附加值及創(chuàng)新產(chǎn)品銷售占比,研發(fā)費用增長5.64%并設(shè)立創(chuàng)新研究院 。
南微醫(yī)學(xué)在問答環(huán)節(jié)表示,海外本土化團隊超400人,并購是未來增長動力之一。與CME并購交割后整合順利,正探索新產(chǎn)品拓展,歐洲市場將依托現(xiàn)有資源拓展。泰國工廠年底投產(chǎn),定位供應(yīng)歐美,成本比國內(nèi)低。一次性內(nèi)鏡在歐美日市場增長顯著,其他市場快速開發(fā)。
安科生物接待了85家機構(gòu)調(diào)研。資料顯示,安科生物是一家以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主的具有自主創(chuàng)新能力的企業(yè)。公司母公司長期致力于基因工程藥品、生物檢測試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司子公司業(yè)務(wù)涵蓋現(xiàn)代中成藥、化學(xué)合成藥、多肽藥物、法醫(yī)DNA檢測、細胞藥物等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。
針對公司的研發(fā)布局情況,安科生物在機構(gòu)調(diào)研中介紹,1、用于治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染的“AK1012項目”(人干擾素α2b吸入用溶液)已經(jīng)完成 I期臨床試驗;2、“AK2017注射液”(重組人生長激素-Fc融合蛋白注射液)臨床試驗進展順利,已完成 II期臨床試驗入組,III期臨床試驗方案討論會已經(jīng)召開;抗腫瘤藥物的臨床推進:3、“HuA21注射液”是公司自主研發(fā)的 HER2靶點的一款新藥,協(xié)同曲妥珠聯(lián)用增加腫瘤抑制效果,前期探索性研究階段性數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出較好的安全性和療效,目前已順利完成 Ib/II期臨床研究的受試者入組,將根據(jù)中期分析結(jié)果計劃開展 III期臨床研究,目前 III期臨床試驗方案討論會已經(jīng)召開,此外臨床試驗主要研究者(PI)將在 2025年的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)上公布部分 II期臨床試驗數(shù)據(jù);4、“AK2024注射液”是公司開發(fā)的針對 HER2靶點的創(chuàng)新藥物,目前已經(jīng)拿到臨床批件,臨床前研究表明,“AK2024注射液”可抑制 HER2陽性腫瘤細胞的增殖,與曲妥珠單抗有協(xié)同藥效,且優(yōu)于帕妥珠單抗的促進曲妥珠單抗的抗腫瘤協(xié)同藥效;5、“HK010注射液”是公司開發(fā)的“PD-L1\*4-1BB”雙抗藥物,目前 I期臨床進展順利,已經(jīng)完成劑量爬坡、適應(yīng)癥探索、安全性研究等工作。
此外,三鑫醫(yī)療、億帆醫(yī)藥、澳華內(nèi)鏡、邁得醫(yī)療、皓元醫(yī)藥在上周分別獲得69家、43家、17家、7家、5家機構(gòu)調(diào)研。
其中,億帆醫(yī)藥在機構(gòu)調(diào)研中介紹了公司 2025 年上半年業(yè)績情況,上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入 26.35 億元,較上年同期略有增長;上半年實現(xiàn)歸母凈利潤 3.04 億元,較上年同期增長19.91%;上半年實現(xiàn)扣非凈利潤 2.37 億元,較上年同期增長32.21%。利潤的增長主要得益于公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在過去幾年轉(zhuǎn)型升級,研發(fā)成果得到轉(zhuǎn)化,高毛利產(chǎn)品占比增加,同時財務(wù)費用匯兌收益同比增加、信用減值損失同比減少也是增長因素。
在研發(fā)方面,億帆醫(yī)藥表示,2025 年上半年,公司完成了斷金戒毒膠囊Ib 期患者研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計;基本完成了創(chuàng)新藥 N-3C01 項目臨床前研究,將于下半年遞交 IND(臨床申請);完成了 3 款改良新藥Pre-IND申請與溝通;完成已商業(yè)化產(chǎn)品復(fù)方銀花解毒顆粒兒童流感Ⅲ期臨床試驗入組隨訪;已商業(yè)化血液腫瘤產(chǎn)品復(fù)方黃黛片取得了治療晚期復(fù)發(fā)性鉑耐藥卵巢癌患者 IIT 臨床研究組長單位倫理批件,并在巴西推進 APL 領(lǐng)域用于不同種族人群的安全性和有效性臨床試驗,已完成患者部分入組;持續(xù)推進公司在血液腫瘤的布局,獲得了注射用阿糖胞苷、注射用鹽酸表柔比星2 款腫瘤產(chǎn)品注冊證書。公司表示,新產(chǎn)品的陸續(xù)上市將作為公司業(yè)務(wù)發(fā)展新的增長點。
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