【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】8月19日,榮昌生物股價(jià)大漲,盤中一度漲超6%。截至13:51分,該股報(bào)80.29元,成交額9.06億,換手率6.79%,總市值451.56億。
消息面上,榮昌生物發(fā)布公告稱,公司與日本參天制藥株式會(huì)社(以下簡稱“參天制藥”)全資子公司參天制藥(中國)有限公司(“參天中國”)達(dá)成協(xié)議,將公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的RC28-E注射液有償許可給參天中國。參天中國將獲得RC28-E在大中華區(qū)及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,而榮昌生物將保留RC28-E在上述區(qū)域以外的全球獨(dú)家權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議,榮昌生物將從參天中國取得2.5億元人民幣的不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達(dá)5.2億元人民幣的開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達(dá)5.25億元人民幣的銷售里程碑付款。此外,榮昌生物還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的梯度銷售分成。
RC28-E是榮昌生物開發(fā)的用于治療眼科疾病的全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物。其獨(dú)特之處在于,可同時(shí)阻斷VEGF和FGF家族的血管生成因子,從而更有效地抑制血管異常生長。
從臨床療效來看,在今年5月7日美國眼科與視覺研究協(xié)會(huì)年會(huì)(ARVO2025)上公布的Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,RC28-E能夠有效提高糖尿病性黃斑水腫(DME)患者最佳矯正視力(BCVA),降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度(CST),有效緩解黃斑水腫。在藥物安全性方面,注射RC28-E患者的安全耐受性普遍良好,眼部和非眼部不良事件發(fā)生率與對(duì)照組相似。目前,RC28-E治療DME的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成患者隨訪,預(yù)計(jì)2025年下半年遞交國內(nèi)上市申請(qǐng);治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究也正在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)2026年上半年在國內(nèi)遞交上市申請(qǐng)。其廣闊的研發(fā)前景和臨床潛力,或是吸引參天制藥與之合作的重要因素之一。
參天中國作為參天制藥的全資子公司,主要負(fù)責(zé)參天制藥在中國市場的業(yè)務(wù)拓展。而參天制藥本身是一家擁有130余年歷史的日本眼科領(lǐng)域?qū)I(yè)企業(yè)。自1890年田口謙吉的個(gè)人商店“田口參天堂”開業(yè)以來,參天制藥歷經(jīng)多年發(fā)展,在眼科藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售領(lǐng)域積累了深厚的底蘊(yùn),已在全球共有29個(gè)子公司,并在日本、歐洲、美國、以及亞洲各國還設(shè)有開發(fā)研究、生產(chǎn)、銷售的分支機(jī)構(gòu)。
其在2025年5月21日宣布的2025至2029財(cái)年新中期管理計(jì)劃中,明確提出要確立在日本以外市場(歐洲、中東和非洲地區(qū)、亞洲及中國)的領(lǐng)導(dǎo)地位,通過各區(qū)域超過市場增速的營收增長強(qiáng)化全球布局。此次與榮昌生物合作引入RC28-E,或是其強(qiáng)化亞洲市場布局、豐富眼科產(chǎn)品線的重要戰(zhàn)略舉措。
而對(duì)于榮昌生物而言,通過此次合作,不僅獲得了可觀的資金流入,加速了公司的資金回籠和研發(fā)資金的補(bǔ)充,還借助參天制藥在亞洲地區(qū)強(qiáng)大的市場推廣能力和銷售網(wǎng)絡(luò),能夠更快地將RC28-E推向目標(biāo)市場,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化價(jià)值。此次雙方合作也為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)與國際藥企的合作提供了新的范例,展示了創(chuàng)新藥授權(quán)合作模式的可行性和巨大潛力,有望激發(fā)更多國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)加快研發(fā)進(jìn)程,通過國際合作實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的全球價(jià)值更大化,推動(dòng)整個(gè)眼科創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。
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