【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】8月19日早盤，創(chuàng)新藥概念延續(xù)活躍，其中，申聯(lián)生物走出20cm 3連板，福瑞股份20cm2連板，諾思蘭德、甘李藥業(yè)、新天藥業(yè)等紛紛大漲。
 

　　消息面上，諾和諾德宣布司美格魯肽(Wegovy)的補充新藥申請(sNDA)獲FDA批準(zhǔn)，用于結(jié)合減少卡路里的飲食和增加體力活動，治療伴有中晚期肝纖維化(F2期或F3期)的代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH)患者。司美格魯肽此前已在多個治療領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著療效，此次獲批新的適應(yīng)癥，進(jìn)一步拓展了其應(yīng)用范圍，也彰顯了創(chuàng)新藥在攻克疑難病癥方面的巨大潛力。?
 

　　公開資料顯示，司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽 - 1(GLP - 1)類似物，與人 GLP - 1 有 94% 的序列同源性。它通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌的機制來降低血糖，且這兩種作用均為葡萄糖依賴性。當(dāng)血糖升高時，胰島素分泌受到刺激而胰高血糖素分泌受到抑制，同時還能輕微延遲餐后早期胃排空。此外，司美格魯肽半衰期延長，主要得益于與白蛋白結(jié)合，降低了腎清除率并保護(hù)其不被代謝降解，還能抵抗二肽基肽酶 4(DPP - 4 酶)的降解而保持穩(wěn)定。其在治療 2 型糖尿病、用于成人長期體重管理等方面已取得良好效果，如今新適應(yīng)癥的獲批，讓市場對創(chuàng)新藥的未來發(fā)展前景充滿更多期待。?
 

　　從行業(yè)大環(huán)境來看，創(chuàng)新藥領(lǐng)域正迎來新的發(fā)展機遇。政策層面，連續(xù)兩年的《政府工作報告》提及創(chuàng)新藥，國務(wù)院也作出全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的重要部署。近期，行業(yè)主管部門相繼印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告 (征求意見稿)》等，為創(chuàng)新藥的研發(fā)、審批、上市等各個環(huán)節(jié)提供了有力的政策支持。
 

　　在資本層面，國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易持續(xù)火熱，大單頻現(xiàn)。今年一季度，中國藥企達(dá)成 40 筆海外授權(quán)交易，金額超過 2024 年全年總金額的二分之一。資本市場的積極參與，為創(chuàng)新藥企業(yè)帶來了充足的資金，助力其加大研發(fā)投入，加速創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。?
 

　　今年上半年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了 43 款創(chuàng)新藥，其中由中國企業(yè)研發(fā)制造的有40款，數(shù)量上的增長反映出我國創(chuàng)新藥研發(fā)實力的逐步提升。不僅如此，創(chuàng)新藥的品質(zhì)也在不斷突破，越來越多具有自主知識產(chǎn)權(quán)、達(dá)到國際高水平的創(chuàng)新藥走向市場。像三生制藥自主研發(fā)的 PD - 1/VEGF 雙特異性抗體與輝瑞達(dá)成一項總額高達(dá) 60.5 億美元的授權(quán)協(xié)議，這一案例充分展示了中國創(chuàng)新藥企在國際市場上的競爭力不斷增強，中國創(chuàng)新藥正逐步從跟隨式發(fā)展邁入原創(chuàng)性突破的新階段。?
 

　　值得一提的是，今日走出20cm 3連板的申聯(lián)生物昨日晚間發(fā)布異動公告，公司目前的主營業(yè)務(wù)是獸用生物制品，艾滋病單克隆抗體等創(chuàng)新藥管線由聯(lián)營公司揚州世之源生物科技有限責(zé)任公司獨立運營，相關(guān)業(yè)務(wù)具有研發(fā)周期長，投入大，研發(fā)風(fēng)險高的特點。
 

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