【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，寵物經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展。有報(bào)告顯示，2024 年寵物數(shù)量超 1.2 億只，中國(guó)城鎮(zhèn)(犬貓)消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模突破3000億元。這一數(shù)據(jù)清晰地勾勒出國(guó)內(nèi)寵物經(jīng)濟(jì)的蓬勃態(tài)勢(shì)，寵物市場(chǎng)已成為一片蘊(yùn)含巨大潛力的藍(lán)海。然而，與這廣闊市場(chǎng)形成鮮明對(duì)比的是，我國(guó)自主研發(fā)寵物創(chuàng)新藥的能力仍處于萌芽階段，在寵物藥品領(lǐng)域，我們嚴(yán)重依賴進(jìn)口的局面尚未得到根本改變。
 

　　據(jù)了解，國(guó)內(nèi)寵物藥大部分市場(chǎng)長(zhǎng)期被海外動(dòng)保頭部占據(jù)，主要集中在碩騰、勃林格殷格翰、默沙東、禮藍(lán)動(dòng)保、維克等頭部企業(yè)。這些海外企業(yè)憑借著悠久的發(fā)展歷史、強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和成熟的市場(chǎng)運(yùn)作模式，在國(guó)內(nèi)寵物藥市場(chǎng)中占據(jù)著絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)地位，幾乎壟斷了高端市場(chǎng)。
 

　　相比之下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新寵物藥的研發(fā)進(jìn)展相對(duì)遲緩。迄今為止，我國(guó)僅 2 款國(guó)產(chǎn)一類寵物創(chuàng)新藥獲批上市。根據(jù)公開資料顯示，2024 年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共批準(zhǔn)了 52 款寵物藥品在我國(guó)注冊(cè)或再注冊(cè)。其中，國(guó)產(chǎn)寵物藥品 31 款、進(jìn)口寵物藥品 21 款。從數(shù)量上看，國(guó)產(chǎn)寵物藥品超過了進(jìn)口寵物藥品，但在質(zhì)量和創(chuàng)新性上卻存在著巨大的差距，僅有一款獲批一類寵物新藥，這款藥為格格巫(珠海)生物、禮藍(lán)(上海)動(dòng)保、禮藍(lán)(四川)動(dòng)保研制申報(bào)的禮舒替尼片。這一數(shù)據(jù)充分說明了我國(guó)國(guó)產(chǎn)寵物藥在創(chuàng)新方面的嚴(yán)重不足，大部分產(chǎn)品仍停留在低水平的仿制階段，難以滿足市場(chǎng)對(duì)高端、創(chuàng)新寵物藥品的需求。
 

　　探究國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新寵物藥研發(fā)滯后的原因，是多方面的。首先，創(chuàng)新藥研發(fā)需要長(zhǎng)期技術(shù)積累，短期內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)突破。寵物創(chuàng)新藥的研發(fā)涉及到生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的知識(shí)，需要科研人員進(jìn)行長(zhǎng)期的探索和實(shí)驗(yàn)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的突破都需要耗費(fèi)大量的時(shí)間和精力。而我國(guó)寵物藥研發(fā)起步較晚，在技術(shù)積累上與海外發(fā)達(dá)國(guó)家存在著較大的差距，想要在短時(shí)間內(nèi)趕上并超越，難度非常大。
 

　　其次，政策與資源投入的不足進(jìn)一步加劇了研發(fā)困境。目前，我國(guó)在寵物藥研發(fā)方面的政策支持相對(duì)匱乏，沒有形成完善的政策激勵(lì)機(jī)制，導(dǎo)致企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在研發(fā)過程中缺乏足夠的動(dòng)力。同時(shí)，資源投入也嚴(yán)重不足，無論是資金還是人才，都難以滿足寵物創(chuàng)新藥研發(fā)的需求。資金上，研發(fā)一款創(chuàng)新藥需要巨額的投入，而國(guó)內(nèi)企業(yè)往往因?yàn)橘Y金實(shí)力有限，難以承擔(dān)這樣的風(fēng)險(xiǎn)；人才上，從事寵物藥研發(fā)的專業(yè)人才短缺，導(dǎo)致研發(fā)團(tuán)隊(duì)的整體實(shí)力偏弱。
 

　　再者，國(guó)內(nèi)符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的、專門用于開展寵物臨床試驗(yàn)的相關(guān)機(jī)構(gòu)數(shù)量嚴(yán)重不足。臨床試驗(yàn)是寵物藥研發(fā)過程中至關(guān)重要的一環(huán)，它直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。然而，由于相關(guān)機(jī)構(gòu)的缺乏，很多研發(fā)項(xiàng)目在進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段時(shí)面臨著巨大的困難，不僅延長(zhǎng)了研發(fā)周期，也增加了研發(fā)成本。
 

　　此外，倫理約束使得貓、狗等伴侶動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)研究限制嚴(yán)格，增加了藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與臨床研究的難度。寵物作為人類的伴侶，受到了越來越多的關(guān)注和保護(hù)，這使得在進(jìn)行寵物實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要遵守嚴(yán)格的倫理規(guī)范，避免對(duì)寵物造成不必要的傷害。這在一定程度上限制了實(shí)驗(yàn)的開展，使得藥物研發(fā)的進(jìn)程受到了影響。
 

　　從企業(yè)層面看，當(dāng)前寵物經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、層次較低、利潤(rùn)微薄，企業(yè)缺乏足夠利潤(rùn)支撐，難以投入大量資金進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)。目前，國(guó)內(nèi)寵物市場(chǎng)上的產(chǎn)品種類繁多，但大多是低附加值的產(chǎn)品，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)主要集中在價(jià)格上，導(dǎo)致整體利潤(rùn)水平偏低。在這種情況下，企業(yè)很難有足夠的資金投入到創(chuàng)新藥研發(fā)中，因?yàn)閯?chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，短期內(nèi)難以獲得回報(bào)。多數(shù)企業(yè)仍停留在仿制藥階段，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，利潤(rùn)空間狹小，形成了一種惡性循環(huán)，嚴(yán)重制約了國(guó)產(chǎn)寵物藥的創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　面對(duì)這樣的困境，如何破局進(jìn)口依賴成為一門重要課題。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，首先，應(yīng)加大政策支持和資源投入力度。制定相關(guān)的扶持政策，設(shè)立專項(xiàng)研發(fā)基金，對(duì)從事寵物創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)給予資金支持和稅收優(yōu)惠，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入。同時(shí)，加強(qiáng)人才培養(yǎng)，建立健全相關(guān)的學(xué)科體系，培養(yǎng)一批專業(yè)的寵物藥研發(fā)人才，為行業(yè)的發(fā)展提供智力支持。
 

　　其次，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，整合各方資源。鼓勵(lì)企業(yè)與高校、科研機(jī)構(gòu)開展深度合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同推進(jìn)寵物創(chuàng)新藥的研發(fā)。高校和科研機(jī)構(gòu)具有強(qiáng)大的科研實(shí)力和人才優(yōu)勢(shì)，企業(yè)則具有豐富的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和資金實(shí)力，通過合作可以加快研發(fā)進(jìn)程，提高研發(fā)效率。
 

　　再次，建立健全寵物藥臨床試驗(yàn)體系。加大對(duì)符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)的機(jī)構(gòu)的建設(shè)和扶持力度，增加臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的數(shù)量，提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率。同時(shí)，合理制定倫理規(guī)范，在保護(hù)寵物權(quán)益的前提下，為藥物研發(fā)提供必要的實(shí)驗(yàn)條件。
 

　　最后，企業(yè)應(yīng)轉(zhuǎn)變發(fā)展觀念，加大創(chuàng)新投入。樹立長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的意識(shí)，擺脫對(duì)仿制藥的依賴，積極開展創(chuàng)新藥研發(fā)。加強(qiáng)品牌建設(shè)，提高產(chǎn)品的附加值和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大利潤(rùn)空間，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供資金保障。
 

　　總之，破解國(guó)產(chǎn)寵物藥的進(jìn)口依賴?yán)Ь质且豁?xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)，需要各方共同努力，才能逐步提高我國(guó)自主研發(fā)寵物創(chuàng)新藥的能力，打破海外企業(yè)的壟斷，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)寵物藥的崛起和發(fā)展。
 

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