【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025年8月21日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布中藥品種保護(hù)受理公示顯示，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司的正天膠囊、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠的連芩珍珠滴丸初保申請(qǐng)獲受理。這一消息再次彰顯了相關(guān)部門對(duì)中藥品種保護(hù)的重視與支持，也為中藥企業(yè)的發(fā)展帶來了新的機(jī)遇。
 

　　資料顯示，正天膠囊作為華潤三九醫(yī)藥股份有限公司的重要產(chǎn)品，具有疏風(fēng)活血、通絡(luò)止痛的功效。其主要用于治療外感風(fēng)邪、瘀血阻絡(luò)引發(fā)的頭痛。正天膠囊的配方精妙，由鉤藤、川芎、麻黃、細(xì)辛、附子、白芍等多味中藥材精心配伍而成。這些藥材相互協(xié)同，發(fā)揮出各自的藥用價(jià)值。例如，鉤藤具有平肝息風(fēng)的作用，川芎能活血行氣、祛風(fēng)止痛，麻黃可發(fā)汗解表、宣肺平喘，細(xì)辛則有祛風(fēng)散寒、通竅止痛等功效。?
 

　　連芩珍珠滴丸是江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠自主研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品，為純中藥制劑。該藥品具有清熱瀉火、解毒止痛的功效，主要用于治療復(fù)發(fā)性口瘡(輕型口瘡和口炎性口瘡)心脾積熱癥。連芩珍珠滴丸，由連翹、黃芩、梔子、青黛、煅石膏等 10 味中藥科學(xué)配伍而成。其中，連翹和黃芩作為君藥，具有清熱解毒的作用。珍珠層粉除了可清熱解毒外，還能收斂生肌，有助于促進(jìn)口瘡潰瘍的愈合。連芩珍珠滴丸表現(xiàn)出了諸多優(yōu)勢。它采用滴丸劑型，氣微，味微苦，通過局部含服的方式，藥物能夠即刻持續(xù)釋放，有效成分迅速作用于患處，通常在 3 - 5 分鐘內(nèi)就能明顯緩解疼痛。?
 

　　除以上2個(gè)產(chǎn)品初保申請(qǐng)獲受理外，8月份，湘西宏成制藥有限責(zé)任公司的復(fù)方桐葉燒傷油、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司的散寒化濕顆粒初保申請(qǐng)也獲受理。
 

　　其中，復(fù)方桐葉燒傷油在治療燒傷方面具有優(yōu)勢，其以桐葉等為主要原料，經(jīng)過特殊工藝加工而成，具有清熱解毒、消腫止痛、祛腐生肌等功效。散寒化濕顆粒則是針對(duì)寒濕病癥研發(fā)的藥物，可改善寒濕引起的身體不適癥狀，其配方中的多種藥材協(xié)同作用，可起到散寒除濕、理氣和中等作用。

 

　　中藥品種保護(hù)制度是國家為了提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益而設(shè)立的重要制度。受保護(hù)的中藥品種涵蓋中成藥、天然藥物的提取物及其制劑以及中藥人工制成品，并且分為一、二級(jí)。獲得中藥品種保護(hù)，對(duì)于企業(yè)來說意義重大。一方面，這意味著企業(yè)的產(chǎn)品在質(zhì)量和療效上得到了認(rèn)可，有助于提升企業(yè)的品牌形象和市場競爭力；另一方面，在保護(hù)期內(nèi)，企業(yè)將獲得一定程度的市場獨(dú)占權(quán)，能夠更好地投入研發(fā)和生產(chǎn)，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的藥品。
 

　　同時(shí)，中藥品種保護(hù)制度對(duì)于整個(gè)中藥行業(yè)的發(fā)展也起到了積極的推動(dòng)作用。它激勵(lì)著中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，不斷創(chuàng)新，提高中藥的品質(zhì)和療效，推動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化進(jìn)程，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的繁榮發(fā)展。8月，正天膠囊、連芩珍珠滴丸、復(fù)方桐葉燒傷油和散寒化濕顆粒等中藥品種保護(hù)申請(qǐng)的受理，不僅是對(duì)這些企業(yè)研發(fā)成果的肯定，也為其他中藥企業(yè)樹立了榜樣，有望帶動(dòng)更多中藥企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新，共同推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)邁向新的發(fā)展階段。?
 

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