【制藥網 市場分析】在醫(yī)藥行業(yè)轉型升級的關鍵階段，創(chuàng)新藥作為核心增長引擎的地位日益凸顯。近期，國金證券與中泰證券兩大機構相繼發(fā)布研報，從創(chuàng)新成果兌現、產業(yè)鏈業(yè)績、國際化進展等多維度，釋放出對中國創(chuàng)新藥及相關產業(yè)鏈的堅定看好信號，尤其將 “創(chuàng)新藥出海” 列為重點投資主線。這不僅是對行業(yè)發(fā)展趨勢的精準判斷，更為資本市場和產業(yè)發(fā)展提供了重要指引。
 

　　從國金證券研報觀點來看，“中國創(chuàng)新藥正在崛起，處于創(chuàng)新成果兌現初期” 的判斷，有著扎實的產業(yè)實踐支撐。過去十年，我國創(chuàng)新藥行業(yè)經歷了從 “仿創(chuàng)結合” 到 “自主創(chuàng)新” 的跨越式發(fā)展。一方面，政策層面持續(xù)為創(chuàng)新藥 “保駕護航”，從藥品審評審批制度改革加快創(chuàng)新藥上市速度，到醫(yī)保談判和帶量采購推動創(chuàng)新藥快速放量，再到腦機接口技術納入醫(yī)保等細分領域政策支持，形成了完善的創(chuàng)新生態(tài)體系。另一方面，國內藥企在研發(fā)投入上持續(xù)加碼，2024 年上半年，A 股創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入合計超 300 億元，較五年前增長近兩倍，大量研發(fā)投入正逐步轉化為實實在在的創(chuàng)新成果。截至 2024 年 7 月，我國已有超過 150 款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥獲批上市，涵蓋腫瘤、自身免疫、神經系統(tǒng)等多個治療領域，其中多款藥物在臨床療效上達到國際水平，標志著中國創(chuàng)新藥正式進入 “成果收獲期”。
 

　　而 “后續(xù)獨立開發(fā)成功與發(fā)生 BD 授權交易出大單品的機會依然較大”，則精準捕捉到了當前創(chuàng)新藥行業(yè)的兩大核心增長邏輯。在獨立開發(fā)方面，隨著國內藥企研發(fā)能力的不斷提升，針對未滿足臨床需求的 “全球新” 藥物研發(fā)逐漸成為主流。例如，在 ADC(抗體偶聯藥物)領域，國內企業(yè)已實現從 “跟隨創(chuàng)新” 到 “引領創(chuàng)新” 的突破，多款自主研發(fā)的 ADC 藥物在國際多中心臨床試驗中展現出優(yōu)異數據，有望成為全球范圍內的重磅單品。在 BD(商務開發(fā))授權交易方面，中國創(chuàng)新藥 “出海” 交易規(guī)模持續(xù)攀升，2024 年上半年，國內藥企與海外企業(yè)達成的創(chuàng)新藥授權交易金額超 200 億美元，較去年同期增長 35%。這些交易不僅為國內藥企帶來了可觀的預付款和里程碑付款，更借助海外合作伙伴的商業(yè)化能力，推動國產創(chuàng)新藥快速進入全球市場，加速大單品的培育進程。
 

　　中泰證券的研報觀點，則從產業(yè)鏈業(yè)績、資本動向和國際化進展三個維度，進一步印證了中國創(chuàng)新藥行業(yè)的強勁發(fā)展勢頭。在產業(yè)鏈業(yè)績方面，近期多家創(chuàng)新藥產業(yè)鏈頭部企業(yè)公布的半年報 “盈喜”，成為行業(yè)景氣度的直接體現。例如，藥明康德、泰格醫(yī)藥等 CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產外包)企業(yè)上半年營收分別同比增長 18% 和 22%，康希諾、君實生物等創(chuàng)新藥企業(yè)則憑借核心產品的放量，實現凈利潤大幅扭虧或增長。這一業(yè)績表現不僅打破了市場對創(chuàng)新藥行業(yè) “高投入、低盈利” 的傳統(tǒng)認知，更顯示出創(chuàng)新藥產業(yè)鏈從研發(fā)端到商業(yè)化端的良性循環(huán)已初步形成。
 

　　多家具備一定規(guī)模的創(chuàng)新轉型老牌藥企發(fā)布增持回購計劃，傳遞出產業(yè)資本對行業(yè)發(fā)展前景的堅定信心。2024 年以來，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥等老牌藥企相繼推出增持或回購方案，累計金額超 50 億元。產業(yè)資本的積極動作，一方面反映出當前創(chuàng)新藥企業(yè)估值已處于歷史低位，具備較高的投資價值；另一方面，也體現出老牌藥企在創(chuàng)新轉型過程中，對自身研發(fā)管線和商業(yè)化能力的充分認可，為行業(yè)發(fā)展注入了穩(wěn)定預期。
 

　　尤為值得關注的是，“多款潛在國產創(chuàng)新藥大單品海外臨床開發(fā)取得進展，表明具備創(chuàng)新實力的國內藥企的國際資本市場認可度快速提升” 這一觀點，直指創(chuàng)新藥出海的核心價值。過去，中國創(chuàng)新藥出海多以 “license-out”(對外授權)為主，而如今，越來越多的國產創(chuàng)新藥選擇在海外開展獨立的臨床開發(fā)和商業(yè)化推廣，展現出更強的國際競爭力。例如，某國產 PD-1 抑制劑在海外開展的非小細胞肺癌適應癥 III 期臨床試驗，成功達到主要研究終點，成為頭個在該領域與國際頭部同臺競技的國產 PD-1 藥物；某款治療阿爾茨海默病的國產創(chuàng)新藥，在歐美國家的 II 期臨床試驗中取得積極結果，獲得了國際醫(yī)學界的高度關注。這些進展不僅意味著國產創(chuàng)新藥在技術層面得到國際認可，更標志著中國創(chuàng)新藥企業(yè)已具備參與全球醫(yī)藥市場競爭的能力，國際資本市場對中國創(chuàng)新藥的估值邏輯正從 “中國市場估值” 向 “全球市場估值” 轉變。
 

　　綜合兩大券商研報觀點來看，“堅定看好創(chuàng)新藥及相關產業(yè)鏈，并堅定看好創(chuàng)新藥出海這一投資主線”，是基于行業(yè)發(fā)展趨勢的結論。從投資邏輯來看，創(chuàng)新藥及相關產業(yè)鏈的投資價值體現在三個層面：一是創(chuàng)新藥企業(yè)本身，隨著研發(fā)成果持續(xù)兌現和商業(yè)化能力提升，具備核心管線的企業(yè)將迎來業(yè)績和估值的雙重提升；二是 CXO 產業(yè)鏈，創(chuàng)新藥研發(fā)投入的持續(xù)增長將帶動 CXO 企業(yè)需求放量，尤其是在海外臨床服務、生產外包等領域具備優(yōu)勢的企業(yè)；三是創(chuàng)新藥產業(yè)鏈上下游，如創(chuàng)新輔料、高端醫(yī)療器械等領域，將受益于創(chuàng)新藥行業(yè)的整體發(fā)展。
 

　　而創(chuàng)新藥出海作為核心投資主線，其長期邏輯更是不可忽視。從全球醫(yī)藥市場格局來看，美國、歐洲、日本等成熟市場占據全球醫(yī)藥市場規(guī)模的 70% 以上，中國創(chuàng)新藥出海不僅能夠打開廣闊的市場空間，更能通過參與全球競爭，提升企業(yè)的研發(fā)水平和品牌影響力。隨著越來越多的國產創(chuàng)新藥在海外臨床和商業(yè)化中取得突破，創(chuàng)新藥出海將從 “單點突破” 轉向 “全面開花”，成為推動中國創(chuàng)新藥行業(yè)長期增長的核心動力。
 

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