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10個降糖藥2018合計銷售285億美元，各市場表現(xiàn)如何？

2019年04月09日 14:46:27來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：45749

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　　【中國制藥網(wǎng) 市場分析】據(jù)統(tǒng)計，2018年排1~10的降糖藥合計銷售收入285億美元。其中，作為糖尿病的主要藥物，胰島素類的產(chǎn)品，有多款產(chǎn)品面臨仿制藥的威脅，市場內(nèi)憂外患，多個重磅藥物的市場份額逐漸被分割。根據(jù)業(yè)內(nèi)人士的分析，筆者總結(jié)了1~10降糖藥的市場趨勢。
 
　　利拉魯肽 18年銷售額44.68億美元(下同) 增長速度：14.28%
 
　　利拉魯肽是一種人胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，用于治療糖尿病。2010年1月25日，美國食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)利拉魯肽在美國上市。2011年4月13日，獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人2型糖尿病。2011年10月9日，正式在中國上市。
 
　　甘精胰島素 18年銷售額：42.1 增長速度：-19.39%　　甘精胰島素是一種在中性PH溶液中溶解度低的人胰島素類似物，抗糖尿病藥。甘精胰島素實際上是一種經(jīng)改造過的胰島素，屬于長效胰島素，通過改變胰島素蛋白的氨基酸和略微調(diào)整配方以達(dá)到作用，維持時間長的目的。
 
　　2018年，賽諾菲生產(chǎn)的甘精胰島素銷售額為42.10億美元，2017年銷售額為52.23億美元，增長速度為-19.30%，市場表現(xiàn)有所下滑。
 
　　西格列汀 18年銷售額：36.86 增長速度：-1%
 
　　西格列汀屬于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，可單獨應(yīng)用，或與其他口服降糖藥組成復(fù)方藥物治療2型糖尿病，其優(yōu)點是安全性好，低血糖及體重增加的不良反應(yīng)發(fā)生率低。
 
　　西格列汀增長速度下降，但腫瘤免疫大放異彩的默沙東，似乎無暇顧及當(dāng)家糖尿病拳頭產(chǎn)品西格列汀面臨的仿制藥威脅問題，研發(fā)管線上也沒有太耀眼的產(chǎn)品跟進。
 
　　度拉糖肽 18年銷售額：31.99 增長速度：58%
 
　　禮來中國宣布，其GLP-1受體激動劑周制劑度易達(dá)®(度拉糖肽)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進入中國，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。
 
　　度拉糖肽的降糖效果顯著，3期臨床研究表明，經(jīng)過26周治療之后，度拉糖肽降低糖化血紅蛋白(HbA1c)可達(dá)1.73%，血糖達(dá)標(biāo)率提高至64.8%, 在HbA1c≥8.5%的中國患者人群中，度拉糖肽降低HbA1c可達(dá)2.3%。另外，其市場增長速度非常搶眼。
 
　　重組賴脯胰島素 18年銷售額：29.97 增長速度：5%
 
　　重組賴脯胰島素是由基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素類似物，是將胰島素B鏈上第28位和第29位氨基酸互換而產(chǎn)生的。重組賴脯胰島素是禮來糖尿病市場銷售額較高的產(chǎn)品，其起效快，作用持續(xù)時間更短，更符合生理餐時的胰島素分泌曲線。
 
　　1996年4月，美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療糖尿病，目前受新型降糖藥物沖擊，重組賴脯胰島素增長較為乏力，增長速度為5%。
 
　　門冬胰島素 18年銷售額：29.70 增長速度：-2%
 
　　門冬胰島素由諾和諾德生產(chǎn)，是胰島素類似物，用于治療糖尿病，為無色澄明液體。2018年，門冬胰島素銷售額為29.70億美元，2017年銷售額為30.60億美元，增長速度為-2%。
 
　　為盡管增長速度不可觀，但為更好滿足我國糖尿病患者不斷增長的用藥需求，保證胰島素產(chǎn)品穩(wěn)定和便捷的供應(yīng)，諾和諾德(中國)在天津經(jīng)濟開發(fā)區(qū)投資30億元興建了胰島素制劑生產(chǎn)廠。
 
　　西格列汀二甲雙胍 18年銷售額：22.28 增長速度：3%
 
　　西格列汀二甲雙胍片可以直擊2型糖尿病的3大缺陷——胰島受損導(dǎo)致的胰島素缺乏、胰島素抵抗和肝糖過度輸出，為患者提供了一個優(yōu)化的治療選擇。另外，胰島素格列汀二甲雙胍片還提供了兩種不同規(guī)格的方便劑型，可根據(jù)患者的現(xiàn)有治療方案進行選擇，使更多1型糖尿病患者受益。
 
　　地特胰島素 18年銷售額：17.7 增長速度：-17%
 
　　地特胰島素是通過基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的。專家表示，不同于多數(shù)胰島素，長效基礎(chǔ)胰島素類似物地特胰島素，在安全有效控制血糖的同時，并不能帶來明顯的體重增加，這已在多項臨床研究中得到了證實。
 
　　2017年地特胰島素銷售額為21.57億美元，2018年銷售額為17.7億美元，增長速度為-17%，也是1~10降糖藥中增長速度較低的產(chǎn)品之一。
 
　　門冬胰島素/精蛋白冬門冬胰島素 18年銷售額：15.0 增長速度：-3%
 
　　門冬胰島素/精蛋白冬門冬胰島素是預(yù)混胰島素，專家介紹，為了適應(yīng)進一步的需要，進口胰島素又將其中的短效制劑和中效制劑(R和N)進行不同比例的混合，產(chǎn)生作用時間介于兩者之間的預(yù)混胰島素。
 
　　2017年門冬胰島素/精蛋白冬門冬胰島素銷售額為15.67億美元，2018年銷售額為15.0億美元，增長速度為·3%。
 
　　人胰島素 18年銷售額：14.7 增長速度：-7%
 
　　人胰島素是利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)出來的，可調(diào)節(jié)糖代謝，促進肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用，促進葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi)，并抑制糖原異生。
 
　　筆者了解到，自從重組胰島素類似物上市后，銷量增速大幅超過了重組人胰島素，從目前銷售額分析，重組胰島素類似物產(chǎn)品已占據(jù)胰島素80%的市場。
 
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