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我國疫苗管理法正式發(fā)布,相關(guān)概念股集體上漲

2019年07月02日 14:56:17來源:制藥站點擊量:35882

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  【制藥站 醫(yī)藥股市】6月29日,《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱“疫苗法”)表決通過。疫苗法將對疫苗實施全過程、全環(huán)節(jié)、的嚴格監(jiān)管,以保障疫苗安全、有效、可及,進一步促進我國疫苗質(zhì)量的提升,增強人民群眾對疫苗安全的信心。
 
  筆者了解到,在疫苗法誕生之前,疫苗領(lǐng)域的規(guī)范性文件是2005年頒布、2016年修訂的《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》,其余疫苗管理方面的條款則散落在其他文件以及《藥品管理法》中。
 
  有專家表示,疫苗法共有5大特點:,嚴格的研制管理;第二,進行嚴格的生產(chǎn)準入管理;第三,嚴格的過程控制;第四,嚴格的流通和配送方面的管控;第五,做到嚴厲的處罰。
 
  有分析師認為,疫苗法表決通過主要有4個方面的影響:,有助于行業(yè)規(guī)范,增強民眾對國產(chǎn)疫苗的接種信心;第二,行業(yè)未來再次發(fā)生重大疫苗事件的概率大幅降低。
 
  第三,未來行業(yè)門檻提高是發(fā)展趨勢,格局有望提高,對利好;第四,國產(chǎn)重磅疫苗的上市進程將加快,研發(fā)能力強的有望加速發(fā)展。
 
  以輝瑞的13價肺炎結(jié)合疫苗為例,就在疫苗法正式公布的前一天,國家藥監(jiān)局藥品審評中心信息顯示,沃森生物13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗技術(shù)審批的臨床和藥學(xué)部的兩盞燈已經(jīng)熄滅。這意味著疫苗的技術(shù)審評已經(jīng)完成,下一步就是排隊轉(zhuǎn)到藥監(jiān)局審核。
 
  除了沃森生物外,目前國內(nèi)還有包括康泰生物子公司民海生物、北京科興、蘭州所、智飛生物、康希諾以及成都安特金等在做13家肺炎疫苗的研發(fā)。中國疫苗企業(yè)將向打破壟斷,占據(jù)市場,抓住機遇的方向前進。
 
  另外,在疫苗法通過后的天,股市開盤后,疫苗板塊便集體“飄紅”,漲幅較大的是沃森生物,一度漲幅達到8.46%,逼近漲停。
 
  而截止到收盤,A股疫苗概念股集體上漲,華蘭生物、沃森生物、長春高新股價更是在盤中創(chuàng)下了新高。
 
  相關(guān)數(shù)據(jù)顯示我國有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可以生產(chǎn)60種以上的疫苗,能夠預(yù)防34種疾病,年產(chǎn)能已經(jīng)超過了10億劑次。A股上市公司中,直接生產(chǎn)疫苗的企業(yè)至少有11家。
 
  值得一提的是,此次通過的疫苗法98條規(guī)定:國家國力疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購要求生產(chǎn)、出口疫苗。在政策鼓勵下,中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)有望加快進軍市場。
 
  疫苗是特殊的藥品,是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局局長焦紅指出,建國以來,特別是改革開放以來,我國疫苗產(chǎn)業(yè)取得了飛速發(fā)展。
 
  要以疫苗法出臺為契機,改善我國藥品和疫苗監(jiān)管體系,強化監(jiān)管能力,更好服務(wù)于疫苗產(chǎn)業(yè)。“目前,我國的部分疫苗產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進入到了采購名單,出口到了‘一帶一路’的沿線國家,為守護世界人民的健康作出了貢獻。已有4個產(chǎn)品經(jīng)過WHO的預(yù)認證,出口到十幾個國家和地區(qū),二十多個產(chǎn)品正在申請WHO的預(yù)認證。”焦紅如是說。
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