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又一款胰島素將上市，市場競爭加劇已在所難免

2021年09月15日 10:15:39來源：制藥網點擊量：36460

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　　【制藥網 市場分析】糖尿病是一種受遺傳因素、環(huán)境因素及生活習慣的影響所導致的，嚴重威脅人類健康的一種慢性代謝性疾病。近年來，由于生活方式的改變和老年化進程的加速，我國糖尿病患者人數開始持續(xù)增長。而受此影響，相應治療藥物領域也正在逐漸成為一個巨大的市場，不斷吸引越來越多的企業(yè)開始加碼入局。
 
　　近日，海正藥業(yè)就發(fā)布公告稱，其于2021年9月13日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的門冬胰島素注射液《藥品注冊證書》，正式獲批生產，將用于治療糖尿病。
 
　　據了解，胰島素是我國市場上主要的降糖藥品種。有數據顯示，2015年至2019年，我國的胰島素市場規(guī)模已由178億元增長至近250億元，約占總降糖藥市場的46.3%。而2020年，我國胰島素市場規(guī)模已達到286億元。目前，胰島素具體可分為一代、二代、三代胰島素。2019年，三代胰島素占據整個胰島素58%的市場份額，其中，門冬胰島素(及其預混產品)和甘精胰島素為市場份額較大的三代胰島素品種。
 
　　此次，海正藥業(yè)獲批胰島素就是門冬胰島素。其是一種速效的人胰島素類似物，為控制需要胰島素治療的糖尿病患者進餐引起的高血糖而設計。其降糖主要是通過門冬胰島素分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后，促進葡萄糖吸收，同時抑制肝糖元釋放來實現，與可溶性胰島素相比，皮下吸收速度更快。據悉，截至目前，海正藥業(yè)在門冬胰島素注射液研發(fā)項目上已投入約1.45億元人民幣。
 
　　業(yè)內表示，之所以海正藥業(yè)大手筆投入研發(fā)門冬胰島素，主要還是基于該市場的發(fā)展前景。據數據顯示，門冬胰島素注射液2020年全球銷售額約為74.39億美元。其中，國內市場銷售額約為2.13億美元；2021年1月-3月全球銷售額約為18.94億美元，國內市場銷售額約為0.63億美元。
 
　　基于龐大的市場，門冬胰島素已成為藥企的研發(fā)、生產的熱點，目前除了海正藥業(yè)，甘李藥業(yè)、聯邦制藥、宜昌東陽光、通化東寶等也均已入局。其中，甘李藥業(yè)是走在前列的本土企業(yè)之一，公開資料顯示，早在2020年12月15日，甘李藥業(yè)就發(fā)布公告表示，門冬胰島素30注射液已獲批，系國產頭個獲批的門冬胰島素30注射液。
 
　　除此之外，今年7月12日，聯邦制藥全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司所申報的門冬胰島素注射液及門冬胰島素 30 注射液也已通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊審批。業(yè)內認為，隨著越來越多藥企研發(fā)的胰島素產品相繼上市，未來胰島素企業(yè)的競爭將越來越激烈，市場或將迎來大變。
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