【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 近年來(lái)隨著人們對(duì)眼科醫(yī)療認(rèn)知度的不斷提高,眼科用藥市場(chǎng)持續(xù)火熱,國(guó)內(nèi)藥企也正在全力強(qiáng)攻這個(gè)市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示,從2020年到現(xiàn)在已有60多款國(guó)產(chǎn)新品獲批上市。而從銷售上來(lái)看,2019年,中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端眼科用藥已突破百億規(guī)模,2022年銷售額也接近120億元。
根據(jù)梳理,雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普是眼部血管病變治療重要藥物,其中雷珠單抗在2022年銷售額超過14億元,2020年和2021年,其銷售額分別超過12億元、15億元;康柏西普在2022年銷售額也超過14億元,其在2020年和2021年銷售額分別超過13億元、15億元;而阿柏西普在2022年銷售額一躍超過7億元,爆發(fā)力十分強(qiáng)勁。
資料顯示,雷珠單抗于2011年獲批進(jìn)口,康柏西普于2013年獲批上市,兩大品種于2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄后銷售額快速提升。
據(jù)悉,雷珠單抗注射液是一款由羅氏研發(fā)的VEGF抑制劑,可通過結(jié)合并阻斷VEGF受體來(lái)減少血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、血管滲漏和新血管生成,并促進(jìn)已有的新生血管消退。在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中,雷珠單抗有4項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,分別是50歲以上的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫引起的視力損害、脈絡(luò)膜新生血管導(dǎo)致的視力損害以及繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞的黃斑水腫引起的視力損害。
國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,目前只有諾華制藥的雷珠單抗原研藥在國(guó)內(nèi)獲批上市,齊魯制藥的雷珠單抗生物類似藥發(fā)起上市申請(qǐng)后,或?qū)⒊蔀閲?guó)內(nèi)首仿。
而康柏西普是我國(guó)眼科領(lǐng)域一個(gè)自主研發(fā)的生物新藥,由康弘藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)。據(jù)悉,康柏西普適應(yīng)癥為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性; 繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)引起的視力損傷; 治療糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害。其上市八年,適應(yīng)癥從當(dāng)初的1種增加至目前的4種。
據(jù)悉,受益于康柏西普收入貢獻(xiàn)的增長(zhǎng),康弘藥業(yè)業(yè)績(jī)也在過去十年實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。2012年,公司營(yíng)收13.31億元;到2021年,營(yíng)收已經(jīng)達(dá)到36.05億元;歸母凈利潤(rùn)也從2012年的2.03億元增加至今年前三季度的7.55億元。
阿柏西普于2018年獲批進(jìn)口,為“后來(lái)者”,據(jù)悉,阿柏西普是現(xiàn)有的抗VEGF藥物中,經(jīng)臨床試驗(yàn)證明其治療間隔能成功地延長(zhǎng)到4個(gè)月(16周)的藥物,并且在延長(zhǎng)治療間隔的同時(shí),能維持良好的視力獲益,避免視力喪失。
此外,已納入第四批國(guó)采的玻璃酸鈉,銷售額在2021-2022年暴跌15.29%和21.64%,跌出了10億元梯隊(duì),2022年銷售額為7億元+。分析人士表示,從企業(yè)情況來(lái)看,進(jìn)口企業(yè)失標(biāo)后市場(chǎng)快速下滑,而國(guó)產(chǎn)品牌則加快搶奪市場(chǎng),這個(gè)眼科用藥大品種的格局已發(fā)生重大變化。
而從國(guó)內(nèi)藥企來(lái)看,如環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)是沈陽(yáng)興齊眼藥的獨(dú)家產(chǎn)品,于2020年獲批上市,是國(guó)內(nèi)獲批上市的用于治療干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑。數(shù)據(jù)顯示,2021-2022年該產(chǎn)品銷售額增速分別為2839.20%、313.04%,銷售額在2022年超過了1.5億元。
再如成都普什制藥的玻璃酸鈉滴眼液,該產(chǎn)品在2018年獲批,近年來(lái)銷售額快速上漲,數(shù)據(jù)顯示,2021-2022年其增速分別為586.06%、80.56%,銷售額在2022年超過了1.2億元。
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