【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】當(dāng)前，中國(guó)制藥企業(yè)正在積極拓展海外市場(chǎng)，推動(dòng)創(chuàng)新藥物的國(guó)際化進(jìn)程。業(yè)內(nèi)表示，隨著更多出海企業(yè)的涌現(xiàn)和全球醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷發(fā)展，中國(guó)創(chuàng)新藥物的國(guó)際化前景將更加廣闊。針對(duì)創(chuàng)新藥的出海，有機(jī)構(gòu)推薦億帆醫(yī)藥、邁威生物、恒瑞醫(yī)藥等多家具有潛力的制藥企業(yè)。
 

　　機(jī)構(gòu)表示，億帆醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)之一，在創(chuàng)新藥物研發(fā)和市場(chǎng)拓展方面取得了顯著成績(jī)。近日，億帆醫(yī)藥在半年報(bào)中表示，公司自2018年推進(jìn)藥品全球化以來(lái)，歷經(jīng)6年多的部署與重構(gòu)，在2024年迎來(lái)一個(gè)新的發(fā)展階段，實(shí)現(xiàn)了自產(chǎn)(自有)為主、代理為輔的營(yíng)收結(jié)構(gòu)，并實(shí)現(xiàn)了海外藥品收入突破新高。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，億帆醫(yī)藥海外醫(yī)藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.12億元(不含向境內(nèi)銷售SciLin)，較上年同期增長(zhǎng)16.22%。其中，直營(yíng)市場(chǎng)(韓國(guó)、菲律賓和澳大利亞)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.62億元，同比增長(zhǎng)23.17%。上半年，公司海外有10個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過(guò)千萬(wàn)元，合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入2.56億元，其主要產(chǎn)品SciLin(不含向境內(nèi)銷售)、SciTropin、擇泰和注射用醋酸曲普瑞林合計(jì)實(shí)現(xiàn)海外銷售收入1.58億元，占公司上半年海外醫(yī)藥產(chǎn)品收入比重約50.70%，同比增長(zhǎng)21.09%。
 

　　邁威生物作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新興力量，顯示出強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)潛力。公司也正在持續(xù)加速出海節(jié)奏，并布局新興市場(chǎng)做增量市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)成熟品種的全球商業(yè)化。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2024年一季報(bào)披露日，公司已完成覆蓋海外市場(chǎng)數(shù)十個(gè)國(guó)家的正式協(xié)議或框架協(xié)議的簽署，累計(jì)里程碑1371.5萬(wàn)美元，并將以約定價(jià)格商業(yè)化供貨或獲得至高兩位數(shù)銷售分成。今年一季度，就邁利舒®(地舒單抗注射液，普羅力®生物類似藥)與印尼制藥公司達(dá)成許可及商業(yè)化協(xié)議。9MW0813(阿柏西普眼內(nèi)注射液，艾力雅®生物類似藥)與印度制藥公司達(dá)成供應(yīng)和商業(yè)化協(xié)議，合作范圍拓寬至南亞及非洲部分國(guó)家在內(nèi)的10個(gè)國(guó)家。
 

　　近期，邁威生物在出海方面再迎來(lái)新進(jìn)展，其靶向Nectin-4 ADC創(chuàng)新藥9MW2821三陰性乳腺癌適應(yīng)癥獲美國(guó)FDA快速通道認(rèn)定(Fast Track Designation)， B7-H3 ADC創(chuàng)新藥7MW3711小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥獲孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan Drug Designation)。
 

　　而恒瑞醫(yī)藥作為行業(yè)老牌企業(yè)，在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的布局和成果同樣值得期待。近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥在出海方面的動(dòng)作不少，僅在2023年，就達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項(xiàng)授權(quán)合作，其中獨(dú)家許可給德國(guó)默克的抗癌創(chuàng)新藥HRS-1167與SHR-A1904，交易總金額可超14億歐元。目前，在恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)的11項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)中，已有JAK1抑制劑SHR0302、TSLP單抗SHR-1905、GLP-1產(chǎn)品組合達(dá)成BD合作，涉及自身免疫、呼吸系統(tǒng)、代謝性疾病。而2024年年初至今，恒瑞醫(yī)藥BD交易額已超過(guò)去年全年。
 

　　恒瑞醫(yī)藥還開(kāi)始探索新的出海形式“聯(lián)合出海”，如恒瑞醫(yī)藥今年5月將GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國(guó)Hercules公司，便是采用“聯(lián)合出海”的模式，即恒瑞醫(yī)藥不僅能獲得授權(quán)許可費(fèi)，還可獲得對(duì)應(yīng)基金公司的股權(quán)，從而參與到對(duì)應(yīng)公司的決策中去，并享受分紅等。據(jù)悉，該交易合計(jì)60億美元，作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)的一部分，恒瑞將取得美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán)，且將從美國(guó)Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費(fèi)。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正處高速發(fā)展階段，從國(guó)產(chǎn)PD-1抗體的崛起，到ADC、小核酸藥物、GLP-1受體激動(dòng)劑等前沿藥物備受全球青睞，中國(guó)正在成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要一環(huán)。隨著創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，未來(lái)將有更多藥企走出去。
 

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