【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月19日君實生物發(fā)布公告稱,公司通過7.4億元里程碑款獲得兩款雙靶點融合蛋白的獨占許可權(quán)利。
公告顯示,公司與許可方簽署《許可協(xié)議》,獲得在大中華區(qū)內(nèi)開發(fā)、制造、使用、進口、出口、銷售兩款雙靶點融合蛋白的獨占許可權(quán)利。公司將在項目進展中向許可方支付150萬美元首付款,并根據(jù)研發(fā)進展支付累計不超過人民幣7.4億元的里程碑款。此外,許可方可能向公司支付大中華區(qū)外分許可收入的20%或2億美元,以孰低為準(zhǔn)。
該協(xié)議旨在豐富君實生物的研發(fā)管線,提升市場布局。據(jù)悉,本次交易標(biāo)的是兩款雙靶點融合蛋白(即許可產(chǎn)品1及許可產(chǎn)品2),主要用于惡性腫瘤治療。目前許可產(chǎn)品1處于海外I期臨床試驗階段,公司已向國家藥品監(jiān)督管理局提交許可產(chǎn)品1在國內(nèi)的I期臨床試驗申請,許可產(chǎn)品2處于臨床前研究階段。
君實生物表示,本次許可協(xié)議的簽署符合公司整體發(fā)展戰(zhàn)略,有利于豐富公司研發(fā)管線,完善公司的市場布局,為市場尚未滿足的臨床需求提供治療選擇,將對公司的持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
資料顯示,君實生物是一家致力于創(chuàng)新療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。當(dāng)前君實生物在研產(chǎn)品管線覆蓋五大治療領(lǐng)域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染類疾病,有近30項在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段,超過20項在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。
目前,公司處于上市申請及III期注冊臨床階段的產(chǎn)品包括:昂戈瑞西單抗(代號JS002,4項適應(yīng)癥的上市申請已獲NMPA受理)、抗BTLA單抗tifcemalimab(代號TAB004/JS004)、重組人源化抗IL-17A單抗(代號JS005)、PD-1單抗皮下注射制劑(代號:JS001sc)等。
公司還有多個正在重點推進的早期研發(fā)項目,包括Claudin18.2 ADC藥物(代號:JS107)、PI3K-α口服小分子抑制劑(代號:JS105)、CD20/CD3雙特異性抗體(代號:JS203)、PD-1/VEGF雙特異性抗體(代號:JS207)等。
目前君實生物有四項產(chǎn)品正在商業(yè)化,其中特瑞普利單抗有10項適應(yīng)癥在中國內(nèi)地獲批,并在中國香港、美國、歐盟和印度等多個國家和地區(qū)獲批上市。隨著獲批產(chǎn)品和適應(yīng)癥增加,公司造血能力將進一步提升。
數(shù)據(jù)顯示,君實生物整體經(jīng)營業(yè)績進一步向好,今年前三季度實現(xiàn)營收12.71億元,同比增長29%;凈虧損收窄至9.27億元,相比去年同期減虧4.8億元。其中,拓益于國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入約10.68億元,同比增長約60%。
據(jù)悉,今年以來,君實生物持續(xù)優(yōu)化資源配置,把資源聚焦于更具潛力的研發(fā)管線。一方面,公司深挖特瑞普利單抗作為腫瘤免疫治療基石類藥物的潛力。另一方面,聚焦優(yōu)勢品種,積極推進各項工作。
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