該藥企多款藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，公司盈利能力仍待提升

8月29日晚間，澤璟制藥發(fā)布公告稱，近日，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司在研產(chǎn)品注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)用的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。【詳情】

2025/8/29 17:12:26 3756

新增一款1類(lèi)創(chuàng)新藥上市，將為淋巴瘤患者帶來(lái)新的治療選擇

近日，國(guó)家藥監(jiān)局消息，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)了江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的 1 類(lèi)創(chuàng)新藥澤美妥司他片上市，將為既往接受過(guò)至少 1 線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周 T 細(xì)胞淋巴瘤成人患者帶來(lái)新的治療選擇。【詳情】

2025/8/29 10:51:49 6409

剛剛！又一款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站8月29日公示，成都百利多特生物藥業(yè)有限責(zé)任公司的注射用BL-B01D1擬納入優(yōu)先審評(píng)。【詳情】

2025/8/29 9:34:21 5647

羅氏重磅創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批上市！涉及脊髓性肌萎縮癥

羅氏制藥宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)其旗下神經(jīng)罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥物艾滿欣片劑，用于治療 2 歲及以上且體重≥20 公斤的兒童及成人患者的脊髓性肌萎縮癥。【詳情】

2025/8/28 15:13:55 6671

又一藥企上市申請(qǐng)獲受理！重磅抗抑郁藥物首仿?tīng)?zhēng)奪戰(zhàn)火熱

8月27日，CDE網(wǎng)站公示，重慶銳恩醫(yī)藥與植恩生物按 4 類(lèi)化藥聯(lián)合申報(bào)的鹽酸曲唑酮緩釋片上市申請(qǐng)已獲受理。【詳情】

2025/8/28 13:44:54 7616

三款新藥獲批！覆蓋高血壓、風(fēng)濕免疫與消化疾病

8月28日，華潤(rùn)雙鶴公告，近日，公司全資子公司分別收到了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的氨氯地平貝那普利膠囊、枸櫞酸托法替布緩釋片和富馬酸伏諾拉生片《藥品注冊(cè)證書(shū)》，這些藥品覆蓋高血壓、風(fēng)濕免疫與消化疾病等治療領(lǐng)域。【詳情】

2025/8/28 10:44:16 9064

新靶點(diǎn)在美國(guó)啟動(dòng)I期臨床！映恩生物ADC藥物布局再迎新進(jìn)展

映恩生物作為一家專注于 ADC 藥物研發(fā)的創(chuàng)新生物藥企，近年來(lái)在該領(lǐng)域取得了令人矚目的成績(jī)。近日，映恩生物傳來(lái)好消息，其新靶點(diǎn)ADC藥物 DB-1317 啟動(dòng)美國(guó) I 期臨床。?【詳情】

2025/8/28 10:37:36 8348

本周多款藥物獲批上市，有望對(duì)藥企未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響

近日，新華制藥沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片、米諾地爾搽劑[2%（60ml：1.2g），5%（60ml：3.0g）]，子公司新達(dá)制藥克拉霉素干混懸劑同時(shí)取得國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)上市生產(chǎn)。【詳情】

2025/8/27 16:19:11 12004

減肥藥之爭(zhēng)愈演愈烈，兩大系列產(chǎn)品收入或于2026年出現(xiàn)位置互換！

在當(dāng)下的醫(yī)藥市場(chǎng)中，減肥藥領(lǐng)域無(wú)疑是炙手可熱的賽道之一。以諾和諾德和禮來(lái)為代表的藥企，正展開(kāi)一場(chǎng)激烈的角逐，將減肥藥市場(chǎng)的熱度不斷推向高潮。【詳情】

2025/8/27 14:53:57 11215

一品紅拿下這款抗抑郁藥新劑型首仿，將突圍近百億市場(chǎng)

近日，廣州一品紅制藥有限公司的全資子公司成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的草酸艾司西酞普蘭滴劑的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。【詳情】

2025/8/27 10:15:33 11356