8月伊始，這款來自西門子的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

8月1日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布消息，西門子醫(yī)療有限公司的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。【詳情】

2025/8/1 11:55:39 40990

又一款中藥1類新藥獲批上市，劍指超200億元婦科中成藥市場！

2025年7月31日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，康緣藥業(yè)申報的中藥1.1類新藥參蒲顆粒獲批上市，用于治療盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛（濕熱瘀阻證）。這款歷經(jīng) 9 年研發(fā)的創(chuàng)新藥，將進一步滿足治療該病癥的臨床需求。【詳情】

2025/8/1 10:30:41 41579

國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)多點突破！昨日超3款候選藥物開啟臨床新征程

2025年7月31日，中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域傳來密集喜訊：恒瑞醫(yī)藥、微芯生物、亞虹醫(yī)藥等藥企分別宣布其在研藥物獲得臨床試驗批準(zhǔn)或取得積極進展。【詳情】

2025/8/1 10:08:56 42024

中國創(chuàng)新藥企出海提速，有公司一個月實現(xiàn)兩款藥物L(fēng)icense-out！

業(yè)內(nèi)預(yù)計，中國藥企對海外授權(quán)的總金額全年增速有望達到一個新的高度。在這股出海浪潮中，石藥集團的表現(xiàn)尤為亮眼，僅一個月內(nèi)就實現(xiàn)兩款藥物的 License-out。【詳情】

2025/7/31 15:27:26 34949

上半年我國批準(zhǔn)國產(chǎn)新藥40個，聚焦腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療領(lǐng)域

2025 年上半年，我國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域捷報頻傳，國家藥品監(jiān)督管理局累計批準(zhǔn) 40 個國產(chǎn)新藥，主要聚焦腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療領(lǐng)域，將給患者帶來治療新手段。【詳情】

2025/7/31 10:33:26 37726

重磅創(chuàng)新藥在中國獲批第3項適應(yīng)癥，為多發(fā)性骨髓瘤二線治療提供新方案

近日，德琪醫(yī)藥迎來了一項重要的里程碑 —— 其旗下產(chǎn)品希維奧（塞利尼索片）在中國獲批第三項適應(yīng)癥。【詳情】

2025/7/31 10:06:09 35100

百億糖尿病用藥市場波瀾再起，重磅新品獲批不斷！

糖尿病用藥(化 生)在近年中國零售藥店(城市實體藥店 網(wǎng)上藥店)終端市場規(guī)模持續(xù)擴容，2024年銷售額突破130億元。面向百億市場空間，國內(nèi)外藥企紛紛布局。就在近期，糖尿病用藥市場波瀾再起，重磅新品獲批不斷。【詳情】

2025/7/29 13:53:56 38806

阿斯利康Gefurulimab三期臨床成功，為重癥肌無力患者帶來新希望

7月24日，阿斯利康宣布其研發(fā)的Gefurulimab在針對成人全身型重癥肌無力（gMG）患者的PREVAIL三期臨床試驗中取得積極結(jié)果。這一消息為全球眾多深受gMG困擾的患者帶來了新的希望。 【詳情】

2025/7/25 10:23:37 39652

該國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得FDA突破性療法認定，國際化進程更進一步

2025 年 7 月 24 日，凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司傳來重磅消息，其自主研發(fā)的 1 類新藥 CS0159 口服片劑獲得了 FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的突破性療法認定。【詳情】

2025/7/25 9:28:39 40782

國產(chǎn)的全球創(chuàng)新RDC藥物獲許可，將開展前列腺癌國際III期臨床

近日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，公司用于治療前列腺癌的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)TLX591加入國際多中心III期臨床試驗的申請已獲國家藥監(jiān)局的默示許可。【詳情】

2025/7/24 13:43:46 40185