【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，德琪醫(yī)藥迎來了一項(xiàng)重要的里程碑 —— 其旗下產(chǎn)品希維奧(塞利尼索片)在中國獲批第三項(xiàng)適應(yīng)癥。此次獲批的適應(yīng)癥為，希維奧與硼替佐米和地塞米松聯(lián)用(XVd 方案)，適用于既往接受過至少一線治療的多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者。這一消息不僅為眾多多發(fā)性骨髓瘤患者帶來了新的治療希望，也進(jìn)一步彰顯了德琪醫(yī)藥在中國市場的戰(zhàn)略布局與深耕決心。?
 

　　多發(fā)性骨髓瘤是一種克隆漿細(xì)胞異常增殖導(dǎo)致的惡性疾病，在中國，它是血液系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，每年新增患者數(shù)量約在 15,000 至 20,000 例，相關(guān)死亡病例約 10,300 例。盡管當(dāng)前已有多種治療手段，但該疾病難以治愈且復(fù)發(fā)率高，患者對新的有效治療方案存在著迫切需求。此次希維奧新適應(yīng)癥的獲批，無疑為這些患者提供了更多選擇。?
 

　　此次獲批基于一項(xiàng)名為 BENCH 的 III 期隨機(jī)對照、開放性、多中心橋接研究數(shù)據(jù)。在 154 例既往接受過 1 - 3 線治療的復(fù)發(fā) / 難治性(R/R)MM 中國患者中，該研究對比了 XVd 方案與 Vd 方案(硼替佐米和地塞米松)的有效性及安全性。結(jié)果顯示，XVd 方案優(yōu)勢顯著，對比 Vd 方案，在 R/R MM 中國患者中具有更好的臨床療效，觀察到更長的無進(jìn)展生存期(PFS)和緩解持續(xù)時間(DOR)，達(dá)到更高的客觀緩解率(ORR)、≥VGPR 比例和 MRD 陰性率，并顯示出總生存期(OS)延長的趨勢。?
 

　　希維奧作為全新機(jī)制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑，具有 “全新機(jī)制、協(xié)同增效、快速起效、持久緩解” 四大特點(diǎn)。其通過抑制核輸出蛋白 XPO1，促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調(diào)節(jié)蛋白的核內(nèi)儲留和活化，并下調(diào)細(xì)胞漿內(nèi)多種致癌蛋白水平，以此發(fā)揮抗腫瘤作用。憑借獨(dú)特的作用機(jī)制，希維奧在不同疾病領(lǐng)域的多種聯(lián)合療法正在被開發(fā)。?
 

　　在希維奧已獲批的 3 項(xiàng)適應(yīng)癥中，有 2 項(xiàng)已納入國家醫(yī)保目錄，這大大提高了藥物的可及性，讓更多患者能夠受益。一項(xiàng)是單藥治療復(fù)發(fā) / 難治性彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)，另一項(xiàng)是聯(lián)合地塞米松治療 R/R MM。不僅如此，希維奧已在亞太市場的 10 個國家和地區(qū)獲批用于治療多項(xiàng)適應(yīng)癥，并在其中 5 個市場實(shí)現(xiàn)醫(yī)保收錄。?
 

　　自 2017 年成立以來，德琪醫(yī)藥以研發(fā)為驅(qū)動，專注于血液及實(shí)體腫瘤領(lǐng)域療法的早期研發(fā)、臨床研究、藥物生產(chǎn)及商業(yè)化，已建立起一條擁有 9 款從臨床延展至商業(yè)化階段的腫瘤藥物資產(chǎn)研發(fā)管線，其中 6 款產(chǎn)品具有全球權(quán)益，3 款產(chǎn)品具有亞太權(quán)益。公司已在美國及多個亞太市場獲得 29 個臨床批件(IND)，并遞交了 10 個新藥上市申請(NDA)。目前，除希維奧外，德琪醫(yī)藥還有多款產(chǎn)品處于不同研發(fā)階段，持續(xù)為腫瘤治療領(lǐng)域注入新的活力。
 

　　在中國市場，德琪醫(yī)藥積極布局，為產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)保障。同時，公司還通過與多方合作，開展臨床試驗(yàn)、參與學(xué)術(shù)交流等活動，不斷提升產(chǎn)品的知名度與影響力，推動腫瘤治療理念的更新與進(jìn)步。?
 

　　此次希維奧在中國獲批第三項(xiàng)適應(yīng)癥，是德琪醫(yī)藥在中國市場布局的又一重要成果。未來，德琪醫(yī)藥有望憑借其豐富的研發(fā)管線、不斷拓展的市場布局以及對創(chuàng)新的執(zhí)著追求，為中國乃至全球的腫瘤患者帶來更多有效的治療方案。?
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。