【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】糖尿病是一種以高血糖為特征的代謝性疾病，其發(fā)病機(jī)制主要是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。長期的高血糖會導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害和功能障礙，給患者的身體健康和生活質(zhì)量帶來嚴(yán)重威脅。近年來，隨著人們生活方式的改變和人口老齡化的加劇，糖尿病的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，帶動糖尿病用藥市場規(guī)模持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，糖尿病用藥(化+生)在近年中國零售藥店(城市實(shí)體藥店+網(wǎng)上藥店)終端市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，2024年銷售額突破130億元，2025年一季度同比增長近9%。
 

　　面向百億市場空間，國內(nèi)外藥企紛紛布局。就在近期，糖尿病用藥市場波瀾再起，重磅新品獲批不斷。7月15日消息，據(jù)諾和諾德網(wǎng)站消息，7 月 15 日(當(dāng)?shù)貢r間)，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)司美格魯肽注射液(諾和泰®)新增適應(yīng)癥，用于降低2型糖尿病(T2DM)合并慢性腎病(CKD)成人患者因心血管疾病而惡化、腎衰竭(終末期腎病)和死亡的風(fēng)險。這一消息無疑為糖尿病治療領(lǐng)域注入了新的活力。司美格魯肽作為一種GLP-1受體激動劑，此前在糖尿病治療中已展現(xiàn)出良好的效果，新適應(yīng)癥的獲批將進(jìn)一步擴(kuò)大其應(yīng)用范圍，為更多患者帶來福音。?
 

　　除了諾和諾德的司美格魯肽注射液新適應(yīng)癥，福安藥業(yè)煙臺只楚藥業(yè)的硫辛酸片、湖南及正醫(yī)藥科技的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)、深圳奧薩制藥的恩格列凈片、魯南貝特制藥的利格列汀片等近期也均以新分類報產(chǎn)先后獲批上市。這些新品的獲批，不僅豐富了糖尿病用藥的品類，也體現(xiàn)了國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在糖尿病治療領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力不斷提升。其中，硫辛酸片在糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療中具有一定的作用，它可以改善神經(jīng)傳導(dǎo)速度，緩解患者的疼痛和麻木等癥狀。二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)則是一種復(fù)方制劑，結(jié)合了二甲雙胍和恩格列凈兩種藥物的優(yōu)勢，能夠更好地控制血糖水平，降低心血管疾病的風(fēng)險。恩格列凈片作為一種SGLT-2抑制劑，通過促進(jìn)尿糖排泄來降低血糖，同時對心臟和腎臟也具有一定的保護(hù)作用。利格列汀片則是一種DPP-4抑制劑，它可以提高體內(nèi)GLP-1的水平，促進(jìn)胰島素的分泌，從而達(dá)到降低血糖的目的。
 

　　另據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年以來，糖尿病用藥(化+生)已有超過90個受理號獲批上市，涉及品種超過30個。其中，信達(dá)生物制藥(蘇州)的瑪仕度肽注射液、山東盛迪醫(yī)藥的瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、上海銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α注射液、石藥歐意藥業(yè)的普盧格列汀片為1類新藥。
 

　　1類新藥的研發(fā)往往需要投入大量的時間、資金和人力，其獲批上市標(biāo)志著我國在糖尿病創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了突出的成果。據(jù)介紹，瑪仕度肽注射液是一種新型的GLP-1/GCGR雙靶點(diǎn)激動劑，在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了明顯的降糖和減重效果，有望為糖尿病患者帶來新的治療選擇。瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)是瑞格列汀與二甲雙胍的復(fù)方制劑，瑞格列汀是一種新型的DPP-4抑制劑，與二甲雙胍聯(lián)合使用，能夠更好地發(fā)揮協(xié)同降糖作用。依蘇帕格魯肽α注射液則是一種長效GLP-1受體激動劑，每周只需注射一次，大大提高了患者的用藥依從性。普盧格列汀片則是一種新型的DPP-4抑制劑，具有良好的降糖效果和安全性。?
 

　　眾多新品的獲批上市，不僅滿足了糖尿病患者日益增長的治療需求，也推動了糖尿病用藥市場的競爭格局不斷優(yōu)化。在市場競爭的驅(qū)動下，企業(yè)將更加注重藥物的研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量提升，從而推動整個糖尿病用藥行業(yè)的發(fā)展。
 

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