【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日消息,東陽光藥于8月進行銷售架構(gòu)調(diào)整,公司正式成立肝病專線團隊,旨在加速丙肝等創(chuàng)新藥的商業(yè)化進程,這一舉動彰顯了其深耕肝病領(lǐng)域、打造第二增長曲線的決心。
2025年一季度,東陽光藥剛迎來丙肝創(chuàng)新藥研發(fā)的重大突破,兩款新藥——東衛(wèi)卓(磷酸萘坦司韋)和東英賀(艾考磷布韋)獲批在國內(nèi)上市。這兩款藥物聯(lián)合使用,能夠治療初治或干擾素經(jīng)治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙肝病毒(HCV)感染,無論患者是否合并代償性肝硬化。
而回溯東陽光藥在丙肝創(chuàng)新藥方面的布局,早在多年前,公司就敏銳洞察到丙肝治療市場的巨大需求與未滿足空間,開始系統(tǒng)性地投入研發(fā)資源。2020 年,東陽光藥已成功推出一款丙肝病毒(HCV)NS5A 抑制劑依米他韋,該藥物與索磷布韋片聯(lián)合,用于治療成人基因 1 型非肝硬化慢性丙型肝炎。而一季度獲批的磷酸萘坦司韋同樣靶向 NS5A,是東陽光藥在該靶點持續(xù)探索的成果。另有資料顯示,2021年6月東陽光藥啟動了萘坦司韋聯(lián)合 NS5B 抑制劑艾考磷布韋治療成人慢性丙肝的 II/III 期隨機、雙盲臨床研究,并于2023年5月順利完成。研究招募的514例患者數(shù)據(jù)顯示,該聯(lián)合方案整體療效與市面上現(xiàn)有抗病毒方案相當(dāng),尤其在基因 2 型患者中表現(xiàn)更為優(yōu),療效不受基線病毒載量、肝硬化狀態(tài)(無肝硬化或代償期肝硬化)、基線相關(guān)氨基酸突變等因素影響,且藥物相互作用少,不良反應(yīng)少,使用便捷,患者每日僅需口服一次。
丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染所引起的以肝臟損害為主的傳染病,屬于乙類傳染病,主要通過血液途徑傳播,且目前缺乏有效的預(yù)防性疫苗。據(jù)估算,中國丙肝感染者約 1000 萬人,其中慢性患者約 300 萬。由于丙肝早期癥狀隱蔽,實際診斷率較低,近年新發(fā)報告丙肝患者超過 20 萬例 / 年。為實現(xiàn) 2030 年消除丙型肝炎行動目標(biāo),每年需有大量丙肝患者接受治療,這意味著國內(nèi)丙肝市場存在大量未滿足的治療需求,市場空間亟待開拓。并且,隨著篩查普及和醫(yī)保覆蓋擴大,潛在治療人群有望進一步釋放。市場預(yù)計,中國丙肝藥物市場規(guī)模將從 2019 年的 20 億元增至 2025 年的 100 億元,年復(fù)合增長率超 30%。
從市場競爭格局來看,丙肝治療賽道競爭激烈但也逐漸呈現(xiàn)集中態(tài)勢。目前,賽道內(nèi)頭部企業(yè)除東陽光藥外,還有吉利德和凱因科技等少數(shù)幾家海內(nèi)外企業(yè)。其中,擁有全基因治療丙肝藥物的企業(yè),僅有吉利德和東陽光藥。東陽光藥憑借此次獲批的兩款新藥,成為國內(nèi)擁有自主全基因丙肝組合的企業(yè),在市場競爭中占據(jù)了有利位置。
東陽光藥成立的肝病專線團隊,或為其丙肝創(chuàng)新藥商業(yè)化注入強大動力。該專線設(shè)有上海、廣州、北京等七大業(yè)務(wù)區(qū),總規(guī)模達百人級。公司長期積累的銷售優(yōu)勢也將助力丙肝新藥推廣。東陽光藥擁有由近 2000 名銷售專員組成的龐大銷售及分銷網(wǎng)絡(luò),已覆蓋國內(nèi) 32 個省級行政區(qū)、近 300 個地級市的超過 2500 家三級醫(yī)院以及超過 9500 家二級醫(yī)院和超過 7.5 萬家一級醫(yī)院。相比之下,當(dāng)前國內(nèi)丙肝治療市場存在丙肝疾病隱匿性強、患者人群多集中在基層、部分國際大藥企推廣集中于一二線城市等特點,這恰好為東陽光藥發(fā)揮自身渠道優(yōu)勢提供了廣闊空間。
總的來看,東陽光藥在丙肝創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局已取得階段性成果,隨著肝病專線團隊的發(fā)力以及市場環(huán)境的不斷利好,其丙肝創(chuàng)新藥商業(yè)化前景值得期待。未來,東陽光藥有望憑借在丙肝治療領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新與市場拓展,在肝病業(yè)務(wù)上打造出堅實的第二增長曲線,為公司發(fā)展注入新的活力。
業(yè)績方面,根據(jù)東陽光藥近期披露的2025年中期業(yè)績公告,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入19.38億元。
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