【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月1日晚間，多家藥企發(fā)布公司藥品臨床試驗(yàn)進(jìn)展的公告，涉及海思科的HSK47977片、九典制藥的椒七止痛凝膠貼膏、邁威生物的9MW3811注射液。
 

　　HSK47977片
 

　　海思科發(fā)布公告，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于HSK47977片的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該藥物旨在通過(guò)靶向結(jié)合和降解BCL6蛋白來(lái)抑制腫瘤細(xì)胞的發(fā)展，主要用于淋巴瘤的治療。HSK47977片在國(guó)內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物進(jìn)入臨床階段，具有成為First-In-Class產(chǎn)品的潛力。此外，該藥物已于2025年8月11日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并于8月28日完成了首例受試者入組。公告同時(shí)提醒投資者注意創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中的不確定性和風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　公告顯示，HSK47977片是海思科自主研發(fā)的一種口服BCL6(人B細(xì)胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制劑，可以靶向結(jié)合和降解BCL6蛋白，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的發(fā)生和發(fā)展，擬用于淋巴瘤的治療。
 

　　椒七止痛凝膠貼膏
 

　　九典制藥公告，近日公司獲得椒七止痛凝膠貼膏Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。結(jié)果顯示，該藥物在改善膝骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛方面療效明顯，試驗(yàn)組用藥2周及1周后在目標(biāo)側(cè)膝關(guān)節(jié)VAS疼痛評(píng)分變化值、止痛有效率、WOMAC總評(píng)分變化值、中醫(yī)證候總有效率等指標(biāo)較安慰劑組有顯著差異，且疼痛減輕起效時(shí)間更快。此外，試驗(yàn)組用藥后偶見(jiàn)較輕的不良反應(yīng)，如瘙癢、皮膚燒灼感，未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性良好。該藥物用藥方便，值得臨床推廣使用。公司將繼續(xù)推進(jìn)注冊(cè)申請(qǐng)，待審批通過(guò)后方可上市銷(xiāo)售。
 

　　據(jù)了解，椒七止痛凝膠貼膏這款新產(chǎn)品注冊(cè)為中藥1.1類(lèi)，主要功能是溫經(jīng)散寒，活血止痛，尤為適用于緩解膝骨關(guān)節(jié)炎引起的疼痛。
 

　　9MW3811注射液
 

　　邁威生物公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應(yīng)癥的 II 期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲正式受理。
 

　　9MW3811 是邁威生物自主研發(fā)的一款靶向人 IL-11 的人源化單克隆抗體，屬于治療用生物制品 1 類(lèi)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。9MW3811 通過(guò)高親和力結(jié)合IL-11，有效抑制 IL-11/IL-11Rα信號(hào)通路的異常激活，從而干預(yù)纖維化相關(guān)疾病的病理進(jìn)展。
 

　　臨床前研究表明，9MW3811 在肺纖維化等多種模型中展現(xiàn)出療效，并在瘢痕增生、子宮內(nèi)膜異常出血等纖維化相關(guān)疾病中顯示出潛在應(yīng)用價(jià)值。尤其在人源瘢痕疙瘩動(dòng)物模型中，9MW3811 可有效緩解皮膚纖維化進(jìn)程并縮小既成瘢痕體積。數(shù)據(jù)顯示，病理性瘢痕的全球患者約2,500 萬(wàn)人(中國(guó)約 740 萬(wàn)人)，發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì) 2030 年中國(guó)患者將突破1,000萬(wàn)。針對(duì) IL-11 的靶向治療因此具備明顯的臨床價(jià)值和市場(chǎng)前景。
 

　　公司計(jì)劃于2025 年底啟動(dòng)其用于病理性瘢痕的 II 期臨床試驗(yàn)，成為該適應(yīng)癥領(lǐng)域首批進(jìn)入臨床階段的IL-11 靶向藥物。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。