【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，邁威生物宣布其靶向 IL-11 單抗創(chuàng)新藥 9MW3811 針對病理性瘢痕的 II 期臨床試驗(yàn)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理。這一消息也標(biāo)志著病理性瘢痕治療領(lǐng)域即將迎來新的突破。?
 

　　9MW3811 是邁威生物自主研發(fā)的一款靶向人 IL-11 的人源化單克隆抗體，屬于治療用生物制品 1 類。其作用機(jī)制是通過高親和力結(jié)合 IL-11，有效抑制 IL-11/IL-11Rα 信號通路的異常激活，從而干預(yù)纖維化相關(guān)疾病的病理進(jìn)展。?
 

　　這款藥物具有兩大核心優(yōu)勢。其一，它具備更高的靶點(diǎn)親和力與信號阻斷能力，能夠更準(zhǔn)確、有效地阻斷 IL-11 相關(guān)信號通路。其二，9MW3811 擁有超過一個(gè)月的長半衰期，這一特性使其更適用于需要長期給藥的慢性疾病治療。對于病理性瘢痕患者而言，長半衰期意味著減少給藥頻率，提高患者的用藥依從性，同時(shí)也降低了因頻繁給藥可能帶來的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。?
 

　　臨床前研究為 9MW3811 的有效性提供了有力支撐。它可緩解皮膚纖維化進(jìn)程并縮小既成瘢痕體積，為病理性瘢痕的治療帶來了新的希望。?
 

　　病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、瘢痕疙瘩、攣縮瘢痕等，其形成過程與多種因素相關(guān)，而 IL-11 在其中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
 

　　根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，病理性瘢痕的全球患者約 2,500 萬人，其中中國約 740 萬人，且發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢，預(yù)計(jì) 2030 年中國患者將突破 1,000 萬。如此龐大的患者群體，凸顯了對有效治療藥物的迫切需求。然而，目前病理性瘢痕的治療手段有限，主要包括手術(shù)治療、激光治療、藥物治療等，但這些傳統(tǒng)治療方法往往存在療效不佳、易復(fù)發(fā)等問題，患者急需更有效的治療方案。?
 

　　隨著人們對生活質(zhì)量要求的提高，以及對美觀的重視，病理性瘢痕治療市場的需求日益增長。9MW3811 的出現(xiàn)，有望為患者帶來新的治療選擇。從市場規(guī)模來看，隨著患者對治療效果的追求以及醫(yī)保政策的逐步覆蓋，病理性瘢痕治療市場有望迎來快速增長。9MW3811 作為創(chuàng)新藥物，其市場潛力巨大，不僅可以為邁威生物帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益，還將為廣大病理性瘢痕患者帶來福音。?
 

　　在 IL-11 靶向治療領(lǐng)域，邁威生物的 9MW3811 研發(fā)進(jìn)度較快。目前，9MW3811 已在全球獲準(zhǔn)開展用于晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床研究，并已完成澳洲及中國 I 期健康人試驗(yàn)，結(jié)果顯示其安全性良好、半衰期超過一個(gè)月。此次針對病理性瘢痕的 II 期臨床試驗(yàn)申請獲得受理，進(jìn)一步鞏固了其在該領(lǐng)域的優(yōu)勢。?
 

　　邁威生物靶向 IL-11 單抗創(chuàng)新藥 9MW3811 針對病理性瘢痕的 II 期臨床試驗(yàn)申請獲得受理，是醫(yī)藥領(lǐng)域的一項(xiàng)重大進(jìn)展。這款藥物憑借其優(yōu)勢，在病理性瘢痕治療市場前景廣闊。
 

　　資料顯示，邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，公司構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液等治療領(lǐng)域。
 

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