【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】創(chuàng)新藥企在資本市場的熱度持續(xù)攀升，港股成為眾多藥企的逐夢之地。近期，應(yīng)世生物向港交所遞交招股書的舉動(dòng)，再度吸引了市場的目光。
 

　　應(yīng)世生物創(chuàng)立于 2017 年，是一家專注于腫瘤新藥研發(fā)的企業(yè)，致力于改進(jìn)目前療效有限的腫瘤治療方案，其使命是解決腫瘤治療中由腫瘤防御所引起的耐藥難題，重塑癌癥治療合理用藥方案。公司創(chuàng)始人在創(chuàng)業(yè)之前，于禮來、默沙東、羅氏等跨國藥企擔(dān)任要職，主導(dǎo)過國內(nèi)外 20 多個(gè)新藥分子的開發(fā)工作。像默沙東的四價(jià)HPV疫苗以及PD - 1 “K 藥” 在中國地區(qū)的臨床研發(fā)與上市，都離不開其努力。此次應(yīng)世生物沖擊港股 IPO，無疑承載著創(chuàng)始人的期望與行業(yè)的關(guān)注。
 

　　從上市前融資情況來看，應(yīng)世生物備受資本青睞。自成立以來，公司成功完成了 6 輪融資，累計(jì)融資額超 1.3 億美元 。2025 年 8 月 22 日，公司剛剛完成約 3400 萬美元的 C 輪融資，此輪融資由復(fù)健資本、比鄰星創(chuàng)投、澄翔資本、昆侖資本及老股東恩然創(chuàng)投聯(lián)合投資，投后估值達(dá)到 3.06 億美元。此前，在 2020 年 9 月，應(yīng)世生物完成了 1.3 億元人民幣的 A + 輪融資，由南京江北新區(qū)其瑞佑康科投基金(恩然創(chuàng)投 EnnovationVenture 旗下基金)和華創(chuàng)資本共同領(lǐng)投，鷹盟創(chuàng)新基金(InnoMed Capital)和長江國弘?yún)⑴c投資 。這些融資為公司的研發(fā)與發(fā)展注入了強(qiáng)大動(dòng)力，也側(cè)面反映出資本市場對(duì)其研發(fā)理念和產(chǎn)品管線的認(rèn)可。
 

　　然而，在盈利方面，應(yīng)世生物目前仍處于虧損狀態(tài)。2023 年、2024 年和 2025 年一季度期間，應(yīng)世生物的經(jīng)營虧損分別達(dá)到 1.74 億元、1.43 億元和 2750 萬元 。從具體財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，2023 年、2024 年和 2025 年一季度，應(yīng)世生物的其他 / 收入凈額分別約為 - 39.2 萬元、247.2 萬元、160.3 萬元；期內(nèi)虧損分別約為 - 2.09 億元、 - 1.85 億元、 - 336.9 萬元。公司表示，過去兩年和今年一季度發(fā)生虧損，主要是由與研發(fā)活動(dòng)及管理活動(dòng)有關(guān)的開支所致。這也是創(chuàng)新藥企在研發(fā)階段的普遍現(xiàn)象，大量資金投入到新藥研發(fā)中，在產(chǎn)品未商業(yè)化之前，難以實(shí)現(xiàn)盈利。
 

　　在研產(chǎn)品管線中，應(yīng)世生物的核心產(chǎn)品 Ifebemtinib 備受關(guān)注。這是一種靶向黏著斑激酶(FAK)的高效、高選擇性的小分子抑制劑。值得注意的是，F(xiàn)AK抑制劑的研發(fā)并非一帆風(fēng)順，本世紀(jì)初制藥界就已開始相關(guān)臨床研究，輝瑞、葛蘭素史克、勃林格殷格翰等藥企均有涉足，但早期將其作為單藥研究效果不佳，2005 年到 2018 年間至少 5 個(gè) FAK 抑制劑因療效問題被終止開發(fā)。應(yīng)世生物另辟蹊徑，看中了 FAK 抑制劑協(xié)助解決其他藥物分子耐藥問題的潛力。
 

　　在多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥的探索中，Ifebemtinib 已展現(xiàn)出良好前景。在卵巢癌治療方面，現(xiàn)階段鉑類藥物雖有效，但大部分患者會(huì)產(chǎn)生耐藥。而 Ifebemtinib 聯(lián)合化療治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌的客觀緩解率(ORR)達(dá)到 40.7%，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)和中位總生存期(mOS)分別達(dá)到 7.5 個(gè)月和 20.9 個(gè)月。憑借這些亮眼的數(shù)據(jù)，這款產(chǎn)品相繼獲得美國 FDA 的快速通道認(rèn)定和中國國家藥監(jiān)局的突破性療法認(rèn)定，預(yù)計(jì)于今年底或明年初在國內(nèi)遞交卵巢癌治療的上市申請(qǐng)。
 

　　在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，2024年11月，Ifebemtinib聯(lián)合KRASG12C抑制劑garsorasib(D - 1553)治療一線 KRASG12C 突變陽性的局晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)被中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療品種。今年8月，Ifebemtinib啟動(dòng)頭個(gè)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的 III 期臨床試驗(yàn)，針對(duì) KRAS G12C突變陽性患者，此前的Ib/II期臨床中的ORR為87%。
 

　　除了 Ifebemtinib，應(yīng)世生物的產(chǎn)品管線還包括第二代選擇性 FAK 抑制劑 IN10028，以及三種創(chuàng)新候選抗體偶聯(lián)藥物 ADC，即 OMTX705(靶向 TME 中的 CAF，與抗 PD - 1 等多種療法具有協(xié)同作用)、IN30758(聚焦于 FAK 上游信號(hào)通路，與 FAK 抑制劑具有協(xié)同作用)、IN30778(靶向在多種實(shí)體瘤中高度表達(dá)且豐富的腫瘤相關(guān)抗原)。這些在研產(chǎn)品豐富了公司的研發(fā)布局，若能成功研發(fā)上市，有望為腫瘤治療帶來新的突破。
 

　　應(yīng)世生物沖刺港股 IPO，是其發(fā)展歷程中的重要節(jié)點(diǎn)。盡管目前尚未盈利，但強(qiáng)大的融資支持和頗具潛力的在研產(chǎn)品管線，為其未來發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。然而，新藥研發(fā)充滿風(fēng)險(xiǎn)，從臨床試驗(yàn)到獲批上市再到商業(yè)化成功，每一步都面臨挑戰(zhàn)。應(yīng)世生物能否憑借其研發(fā)理念和產(chǎn)品管線，在競爭激烈的創(chuàng)新藥市場中脫穎而出，成功實(shí)現(xiàn)盈利，還需時(shí)間的檢驗(yàn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。