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I 期臨床研究完成頭例受試者入組!綠葉制藥抗抑郁 1 類創(chuàng)新藥迎來新進(jìn)展

I 期臨床研究完成頭例受試者入組!綠葉制藥抗抑郁 1 類創(chuàng)新藥迎來新進(jìn)展

2025 年 8 月 3 日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥 LY03021 在中國開展的 I 期臨床研究已完成頭例受試者入組。【詳情】

2025/8/4 8:45:22 33263
8月伊始,這款來自西門子的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

8月伊始,這款來自西門子的創(chuàng)新醫(yī)療器械獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

8月1日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布消息,西門子醫(yī)療有限公司的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。【詳情】

2025/8/1 11:55:39 41001
又一款中藥1類新藥獲批上市,劍指超200億元婦科中成藥市場!

又一款中藥1類新藥獲批上市,劍指超200億元婦科中成藥市場!

2025年7月31日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,康緣藥業(yè)申報的中藥1.1類新藥參蒲顆粒獲批上市,用于治療盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛(濕熱瘀阻證)。這款歷經(jīng) 9 年研發(fā)的創(chuàng)新藥,將進(jìn)一步滿足治療該病癥的臨床需求。【詳情】

2025/8/1 10:30:41 41582
國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)多點突破!昨日超3款候選藥物開啟臨床新征程

國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)多點突破!昨日超3款候選藥物開啟臨床新征程

2025年7月31日,中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域傳來密集喜訊:恒瑞醫(yī)藥、微芯生物、亞虹醫(yī)藥等藥企分別宣布其在研藥物獲得臨床試驗批準(zhǔn)或取得積極進(jìn)展。【詳情】

2025/8/1 10:08:56 42033
中國創(chuàng)新藥企出海提速,有公司一個月實現(xiàn)兩款藥物L(fēng)icense-out!

中國創(chuàng)新藥企出海提速,有公司一個月實現(xiàn)兩款藥物L(fēng)icense-out!

業(yè)內(nèi)預(yù)計,中國藥企對海外授權(quán)的總金額全年增速有望達(dá)到一個新的高度。在這股出海浪潮中,石藥集團(tuán)的表現(xiàn)尤為亮眼,僅一個月內(nèi)就實現(xiàn)兩款藥物的 License-out。【詳情】

2025/7/31 15:27:26 34962
上半年我國批準(zhǔn)國產(chǎn)新藥40個,聚焦腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療領(lǐng)域

上半年我國批準(zhǔn)國產(chǎn)新藥40個,聚焦腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療領(lǐng)域

2025 年上半年,我國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域捷報頻傳,國家藥品監(jiān)督管理局累計批準(zhǔn) 40 個國產(chǎn)新藥,主要聚焦腫瘤、代謝和免疫等重大疾病治療領(lǐng)域,將給患者帶來治療新手段。【詳情】

2025/7/31 10:33:26 37732
重磅創(chuàng)新藥在中國獲批第3項適應(yīng)癥,為多發(fā)性骨髓瘤二線治療提供新方案

重磅創(chuàng)新藥在中國獲批第3項適應(yīng)癥,為多發(fā)性骨髓瘤二線治療提供新方案

近日,德琪醫(yī)藥迎來了一項重要的里程碑 —— 其旗下產(chǎn)品希維奧(塞利尼索片)在中國獲批第三項適應(yīng)癥。【詳情】

2025/7/31 10:06:09 35102
百億糖尿病用藥市場波瀾再起,重磅新品獲批不斷!

百億糖尿病用藥市場波瀾再起,重磅新品獲批不斷!

糖尿病用藥(化 生)在近年中國零售藥店(城市實體藥店 網(wǎng)上藥店)終端市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容,2024年銷售額突破130億元。面向百億市場空間,國內(nèi)外藥企紛紛布局。就在近期,糖尿病用藥市場波瀾再起,重磅新品獲批不斷。【詳情】

2025/7/29 13:53:56 38811
阿斯利康Gefurulimab三期臨床成功,為重癥肌無力患者帶來新希望

阿斯利康Gefurulimab三期臨床成功,為重癥肌無力患者帶來新希望

7月24日,阿斯利康宣布其研發(fā)的Gefurulimab在針對成人全身型重癥肌無力(gMG)患者的PREVAIL三期臨床試驗中取得積極結(jié)果。這一消息為全球眾多深受gMG困擾的患者帶來了新的希望。 【詳情】

2025/7/25 10:23:37 39659
該國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得FDA突破性療法認(rèn)定,國際化進(jìn)程更進(jìn)一步

該國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲得FDA突破性療法認(rèn)定,國際化進(jìn)程更進(jìn)一步

2025 年 7 月 24 日,凱思凱迪(上海)醫(yī)藥科技有限公司傳來重磅消息,其自主研發(fā)的 1 類新藥 CS0159 口服片劑獲得了 FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的突破性療法認(rèn)定。【詳情】

2025/7/25 9:28:39 40790
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