2022年1528個(gè)品規(guī)的藥品過評，17家藥企過評品種超過10個(gè)

根據(jù)CDE信息披露，2022年CDE共新增承辦835個(gè)藥品一致性評價(jià)受理號。這一年，共1528個(gè)品規(guī)的藥品通過一致性評價(jià)(包含視同通過703個(gè)品規(guī))。【詳情】

2023/1/13 9:36:55 35392

這一熱門靶點(diǎn)正吸引眾多創(chuàng)新藥企業(yè)布局，目前尚無產(chǎn)品上市

Claudin 18.2因在胃癌、胰腺癌、食管癌等腫瘤中表達(dá)較高且異位激活，是非常具有前景的腫瘤靶向治療靶點(diǎn)。當(dāng)前，這一熱門靶點(diǎn)正吸引眾多創(chuàng)新藥企業(yè)布局。【詳情】

2023/1/12 14:54:45 37227

免疫創(chuàng)新藥漸入佳境，這兩款免疫創(chuàng)新藥正加速放量！

近日，中信建投提到，近年來，諸多免疫類創(chuàng)新藥在國內(nèi)加速獲批納入醫(yī)保，2021年以來，達(dá)必妥、可善挺在中國市場開始快速放量。預(yù)計(jì)2022年達(dá)必妥、可善挺在國內(nèi)銷售額有望達(dá)到20億和35億。【詳情】

2023/1/12 10:00:00 39264

多囊性腎病新藥迎來新進(jìn)展！該國產(chǎn)藥臨床試驗(yàn)申請獲FDA批準(zhǔn)

近日，有國產(chǎn)腎病新藥新進(jìn)展傳來，濟(jì)民可信1月9日宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜的創(chuàng)新化藥JMKX003142口服片新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)已獲得FDA批準(zhǔn)。【詳情】

2023/1/10 15:02:54 51264

新增7個(gè)品規(guī)過評！涉多家藥企的布洛芬產(chǎn)品

9日，NMPA發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，共有7個(gè)品規(guī)過評，分別是2個(gè)規(guī)格的布洛芬片、2個(gè)規(guī)格的注射用氨曲南、2個(gè)規(guī)格布洛芬片及鹽酸氨溴索注射液。【詳情】

2023/1/10 10:38:20 41342

一批超10億的原料藥大品種通過CDE審評，涉天宇股份等藥企

自2022年四季度以來，原料藥行業(yè)消息不斷，其中國內(nèi)一批原料藥品種傳出通過CDE審評審批，有望在國內(nèi)上市銷售的好消息，不乏超10億元的大品種。【詳情】

2023/1/10 9:21:57 40264

國家藥監(jiān)局連批3個(gè)中藥創(chuàng)新藥上市，涉及康緣藥業(yè)、安邦制藥等

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了3則中藥創(chuàng)新藥獲批上市通知，涉及企業(yè)包括新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司、湖南安邦制藥股份有限公司、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。【詳情】

2023/1/9 16:16:20 35972

7億抗癌藥迎來國內(nèi)首仿藥！多家藥企正在加緊布局

2023年1月5日，NMPA發(fā)布新一批藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)的瑞戈非尼片獲批上市，視同通過一致性評價(jià)，斬獲該7億抗癌藥的國內(nèi)首仿藥。【詳情】

2023/1/9 15:22:15 37282

新藥審評不斷提速！近一個(gè)月多款創(chuàng)新藥被納入擬優(yōu)先審評

近一個(gè)月，已有多個(gè)創(chuàng)新藥傳出被納入優(yōu)先審評名單的消息，包括肺癌領(lǐng)域創(chuàng)新藥舒沃替尼片、腫瘤藥帕薩利司片、布地奈德遲釋膠囊等。【詳情】

2023/1/9 12:00:44 40661

可實(shí)時(shí)觀察腔內(nèi)心電圖P波變化！“病人監(jiān)護(hù)儀”創(chuàng)新產(chǎn)品正式獲批上市

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站1月6日消息，近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“病人監(jiān)護(hù)儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。【詳情】

2023/1/6 13:52:40 38727