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重磅創(chuàng)新藥在美國(guó)臨床試驗(yàn)完成頭例患者給藥!這家藥企國(guó)際化布局再進(jìn)一步

重磅創(chuàng)新藥在美國(guó)臨床試驗(yàn)完成頭例患者給藥!這家藥企國(guó)際化布局再進(jìn)一步

近日,邁威生物傳來(lái)振奮人心的消息,其靶向 Nectin-4 的 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 用于 ADC 經(jīng)治三陰性乳腺癌患者的臨床試驗(yàn)在美國(guó)完成頭例患者給藥。【詳情】

2025/8/12 9:15:01 32237
該藥企又一款1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥獲批臨床,劍指57億婦科用藥市場(chǎng)

該藥企又一款1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥獲批臨床,劍指57億婦科用藥市場(chǎng)

8月10日,方盛制藥發(fā)布公告,控股子公司方盛融科的中藥創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目紫英顆粒已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。【詳情】

2025/8/11 10:17:12 37356
正大天晴取得重要進(jìn)展,2款創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性療法

正大天晴取得重要進(jìn)展,2款創(chuàng)新藥納入或擬納入突破性療法

近日,正大天晴藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域喜訊連連,兩款具有重大意義的藥物取得關(guān)鍵進(jìn)展,為相關(guān)疾病的治療帶來(lái)了新的希望。?【詳情】

2025/8/6 13:53:13 31713
瞄準(zhǔn)百億失眠癥藥物市場(chǎng),這家藥企加碼中藥新藥布局

瞄準(zhǔn)百億失眠癥藥物市場(chǎng),這家藥企加碼中藥新藥布局

亞寶藥業(yè)發(fā)布公告,其于8月4日與山西省中醫(yī)院簽署了中藥新藥項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,公司以2200萬(wàn)元受讓山西省中醫(yī)院擁有的中藥 1.1 類(lèi)新藥“柴芩寧神顆粒”的臨床試驗(yàn)批件、專(zhuān)利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。【詳情】

2025/8/6 10:46:31 35761
這家藥企創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)“集中爆發(fā)”:上半年5款1類(lèi)新藥頭次獲批臨床!

這家藥企創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)“集中爆發(fā)”:上半年5款1類(lèi)新藥頭次獲批臨床!

2025年上半年,人福醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研發(fā)管線(xiàn)“集中爆發(fā)”,共有5款1類(lèi)新藥頭次獲批臨床,分別是CXJM-66注射液、HW201877膠囊、HW231019片、HWS116和RFUS-949,治療領(lǐng)域涵蓋疼痛管理、實(shí)體瘤、炎癥性腸病等。
【詳情】

2025/8/5 13:57:11 35846
信達(dá)生物漲超4%!口服小分子 GLP-1R 激動(dòng)劑獲FDA批準(zhǔn)臨床

信達(dá)生物漲超4%!口服小分子 GLP-1R 激動(dòng)劑獲FDA批準(zhǔn)臨床

8月5日,信達(dá)生物宣布,其研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子 GLP-1R 激動(dòng)劑 IBI3032 獲美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)批準(zhǔn)。【詳情】

2025/8/5 11:17:33 38232
減重藥新突破:有國(guó)產(chǎn)GLP-1 Ⅱ期告捷,賽道競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈

減重藥新突破:有國(guó)產(chǎn)GLP-1 Ⅱ期告捷,賽道競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈

8月4日晚間,華東醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002在減重Ⅱ期臨床試驗(yàn)中取得優(yōu)異結(jié)果,意味著中國(guó)創(chuàng)新藥在全球減肥藥市場(chǎng)的話(huà)語(yǔ)權(quán)爭(zhēng)奪戰(zhàn)又邁出了關(guān)鍵一步。【詳情】

2025/8/5 10:33:39 38438
阿爾茨海默病新藥研發(fā)頻傳新訊:跨國(guó)與本土藥企齊發(fā)力

阿爾茨海默病新藥研發(fā)頻傳新訊:跨國(guó)與本土藥企齊發(fā)力

隨著人口老齡化的加劇,阿爾茨海默病已成為威脅老年人健康的重大隱患,全球范圍內(nèi)對(duì)其治療藥物的研發(fā)從未停歇。2025年,這一領(lǐng)域傳來(lái)諸多新進(jìn)展,為患者帶來(lái)了新的希望。【詳情】

2025/8/5 9:46:58 34775
上個(gè)月7個(gè)1類(lèi)新藥申請(qǐng)上市,這些品種為頭次申報(bào)!

上個(gè)月7個(gè)1類(lèi)新藥申請(qǐng)上市,這些品種為頭次申報(bào)!

近年來(lái),隨著新藥審批審批提速,越來(lái)越多產(chǎn)品加速上市,更快地惠及廣大患者。就在剛剛過(guò)去的2025年7月,累計(jì)有7個(gè)1類(lèi)新藥申請(qǐng)上市,涵蓋腫瘤、感染、自身免疫等重大疾病領(lǐng)域。【詳情】

2025/8/4 17:31:13 33083
I 期臨床研究完成頭例受試者入組!綠葉制藥抗抑郁 1 類(lèi)創(chuàng)新藥迎來(lái)新進(jìn)展

I 期臨床研究完成頭例受試者入組!綠葉制藥抗抑郁 1 類(lèi)創(chuàng)新藥迎來(lái)新進(jìn)展

2025 年 8 月 3 日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的 1 類(lèi)創(chuàng)新藥 LY03021 在中國(guó)開(kāi)展的 I 期臨床研究已完成頭例受試者入組。【詳情】

2025/8/4 8:45:22 33250
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