同一日，2款國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市！來(lái)自邁瑞生物醫(yī)療等

2款國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，分別為深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀、東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備。【詳情】

2025/8/27 9:43:58 15253

信達(dá)生物迎來(lái)重大突破，重磅創(chuàng)新藥獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展關(guān)鍵三期臨床

近期，信達(dá)生物自主研發(fā)的 PD-1/IL-2α-bias 雙特異性抗體融合蛋白 IBI363，其頭個(gè)全球 III 期臨床研究（MarsLight-11）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。【詳情】

2025/8/26 14:49:49 17061

8.5億胃粘膜保護(hù)劑躋身新國(guó)采，“光腳”藥企爭(zhēng)食市場(chǎng)！

8月21日，CDE網(wǎng)站顯示，杭州奧默醫(yī)藥與浙江金華康恩貝生物制藥按4類(lèi)仿制化藥聯(lián)合申報(bào)的瑞巴派特片上市申請(qǐng)已獲受理。該藥2024年院內(nèi)銷(xiāo)售額近8.5億元，并成功入選第十一批國(guó)家集采，眾多企業(yè)“光腳”搶灘。【詳情】

2025/8/26 10:46:42 20990

該藥企頭個(gè)創(chuàng)新藥或于明年Q2上市，能挽救業(yè)績(jī)嗎？

8月25日晚間，華海藥業(yè)披露2025年半年報(bào)，上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收45.16億元，同比下降11.93%；歸母凈利潤(rùn)4.09億元，同比下滑45.30%；扣非凈利潤(rùn)3.63億元，同比下降52.48%。【詳情】

2025/8/26 9:50:15 16708

重磅創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批上市！ADC藥物領(lǐng)域再添猛將

近日，第一三共研制的德達(dá)博妥單抗（商品名：達(dá)卓?jī)?yōu) ®）在中國(guó)獲批上市，為 HR 陽(yáng)性、HER2 陰性晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。【詳情】

2025/8/25 16:33:51 21829

8月，已有3款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市！涉及肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng)等

8月22日，同一日，有2款醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，包括晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司“肺動(dòng)脈取栓支架系統(tǒng)”、江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架”。
【詳情】

2025/8/25 11:02:36 20275

諾華阿曲生坦獲批，中國(guó) IgA腎病治療迎新突破！

8月20日，諾華宣布阿曲生坦(商品名：諾銳達(dá)®)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于降低有疾病快速進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)成人患者的蛋白尿，這類(lèi)患者通常定義為尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5 g/g。【詳情】

2025/8/21 14:08:44 23257

減肥藥開(kāi)卷的不止適應(yīng)癥，還有價(jià)格！

在減肥藥領(lǐng)域，禮來(lái)和諾和諾德這兩大行業(yè)頭部的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)愈發(fā)激烈。其競(jìng)爭(zhēng)范圍不僅涵蓋了適應(yīng)癥的拓展，在價(jià)格方面也呈現(xiàn)出“開(kāi)卷”之勢(shì)。【詳情】

2025/8/21 10:43:45 27431

這家藥企一款在研藥品獲突破，未來(lái)或?qū)镜臉I(yè)績(jī)產(chǎn)生較大的積極影響

億帆醫(yī)藥新公告稱(chēng)，公司全資子公司于近日完成在研品種斷金戒毒膠囊在中國(guó)開(kāi)展的適應(yīng)癥為阿片類(lèi)物質(zhì)成癮的防復(fù)吸治療的Ib期《TFL（統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告表）》，金戒毒膠囊在阿片類(lèi)物質(zhì)成癮的患者中安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征良好。【詳情】

2025/8/20 9:36:30 22666

三喜臨門(mén)！“醫(yī)藥一哥”新增3款藥物獲批臨床試驗(yàn)

8月18日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告稱(chēng)，公司及子公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS—4508片、注射用SHR—A1811、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。【詳情】

2025/8/19 14:20:54 23813